Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF (EØS-relevant tekst) {SWD(2012) 200 final} {SWD(2012) 201 final}
Forslaget er vedtaget ved: Forordning (EU) nr.
536/2014
Forslag til EUROPA-PARLAMENTETS OG RÅDETS FORORDNING om kliniske forsøg med humanmedicinske lægemidler og om ophævelse af direktiv 2001/20/EF (EØS-relevant tekst) {SWD(2012) 200 final} {SWD(2012) 201 final}
Ændret forslag
Titel: Proposal for a REGULATION OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC (Text with EEA relevance) {SWD(2012) 200 final} {SWD(2012) 201 final}
Dokumentreference: KOM (2012) 0369
Fremsættelsesdato: 17.07.2012
Resume
Forslaget er modtaget af Folketinget i dansk sprogudgave
den 18. juli 2012, jf. Lissabontraktatens
protokol nr. 2 om kontrol med nærhedsprincippet. Fristen på
8 uger for fremsendelse af Folketingets begrundede udtalelse
udløb ifølge IPEX 13. oktober 2012.
Læs Kommissionens fremsendelsesbrev