Om kravene til godkendelse og dokumentation af lægemidlers effekt og sikkerhed

Svardato: 7. marts 2014

Martin Geertsen (V)

Vil ministeren i forlængelse af svar på Sundheds- og Forebyggelsesudvalget spørgsmål nr. 399 (alm. del) tilkendegive sin holdning til, at Rigshospitalet i strid med Sundhedsstyrelsens vurdering påstår, at kravene til godkendelse og dokumentation af lægemidlers effekt og sikkerhed er reduceret, jf. Jyllands- Posten den 4. januar 2014?

Minister for sundhed og forebyggelse (Nick Hækkerup)

Jeg går ud fra, at spørgeren henviser til kronikken af professor dr. med. Peter Gøtzsche: ”Medicinalindustriens mange løgne” bragt i Jyllandsposten den 4. januar 2014.

Jeg går desuden ud fra, at vinklen i spørgsmålet er, at spørgeren mener, det er Rigshospitalet, der har udtalt, at kravene til godkendelse og dokumentation af lægemidlers effekt og sikkerhed er reduceret.

Jeg skal hertil bemærke, at Peter Gøtzsche er direktør i Det Nordiske Cochrane Center. Centret er placeret på Rigshospitalet, men er i øvrigt en faglig uafhængig forskningsinstitution. Jeg mener derfor ikke, at Peter Gøtzsches tilkendegivelse skal tages som udtryk for Rigshospitalets generelle holdning til lægemidlers effekt og sikkerhed.

Jeg kan i øvrigt henholde mig til min besvarelse af SUU alm. del spørgsmål 399, hvoraf det fremgår, at Sundhedsstyrelsen vurderer, at kravene til dokumentation for effekt og sikkerhed af lægemidler er blevet skærpet i forbindelse med vedtagelsen af en omfattende revision af de EU-retlige regler om lægemiddelovervågning.