Grundnotat om ansøgning vedr. markedsføring af GMO majs

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt grundnotat om ansøgning om godkendelse til markedsføring i EU af genetisk modificeret majs (C/GB/01/M3/03) i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF.

Fristen for fremsættelse af bemærkninger eller komme med begrundede indvendinger er 17. maj 2004.

International Enhed MIM 574

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat. Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

Danmark modtog den 22. marts 2004 fra Europa-Kommissionen en ansøgning om godkendelse til markedsføring i EU af genetisk modificeret hybridmajs efter reglerne i udsætningsdirektivet (2001/18/EF). Ansøgningen er indleveret til de britiske myndigheder af Monsanto Europe S.A.

Der søges om godkendelse til importere og anvende den genetisk modificerede majs som al anden majs, dog ikke dyrkning. De britiske myndigheder har udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det indstilles, at der gives godkendelse til import, forarbejdning og foderbrug af NK603xMON810. Hvis der ikke inden fristens udløb den 17. maj 2004 kommer anmodninger om yderligere oplysninger, bemærkninger eller indvendinger fra medlemslandene, kan Storbrittanien umiddelbart efter fristens udløb udstede en godkendelse til markedsføring.

Majslinjen NK603 har fået indsat gener, der gør den tolerant overfor ukrudtsbekæmpelsesmidler med aktivstoffet glyphosat (bl.a. Roundup). Majslinjen MON810 har fået overført et gen, der gør den tolerant overfor angreb af visse sommerfuglelarver.

De hørte eksperter har foretaget en vurdering af konsekvenserne for menneskers sundhed, natur og miljø, hvis majslinjen NK603xMON810 introduceres på det danske marked. Eksperterne vurderer ikke, at der vil være miljø- og sundhedsmæssige konsekvenser forbundet med godkendelse til import, forarbejdning og foderbrug. Dog påpeges, at tærskelværdien for utilsigtet forekomst i konventionel majsudsæd, bør være lavere end 0,9 %, som ansøger foreslår.

Regeringen agter at fremsætte begrundede indvendinger mod ansøgningen, idet man vil meddele Kommissionen, at tærskelværdien for utilsigtet forekomst af NK603xMON810 i konventionel majsfrø bør følge den kommende vedtagelse og anvendelse af EU-regler for tærskelværdier for GM-majs i konventionel såsæd, og at den leverede PCR-metode bør valideres af EU’s Joint Research Centre, og Danmark lægger til grund, at en sådan validering tilvejebringes inden godkendelse til markedsføring.

Såfremt de tekniske retningslinier for prøvetagning og analyse af GMO’er endnu ikke er offentliggjort, vil man endvidere meddele Kommissionen, at Danmark ikke finder det muligt at tage stilling til en godkendelse, før retningslinierne er offentliggjort.

Endelig vil regeringen anmode om, at sagen tages op i komitéprocedure.

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

1. Status

Danmark modtog den 22. marts 2004 fra Europa-Kommissionen en ansøgning om godkendelse til markedsføring i EU af genetisk modificeret hybridmajs (NK603xMON810) efter reglerne i del C i direktiv 2001/18/EF om udsætning i miljøet af genetisk modificerede organismer, herefter kaldet udsætningsdirektivet.

Sagen er ikke tidligere forelagt for Folketingets Europaudvalg.

Ansøgningen er indleveret til de britiske myndigheder af Monsanto Europe S.A. Der søges om godkendelse til importere og anvende den genetisk modificerede majs som al anden majs, dog ikke dyrkning. De britiske myndigheder har udarbejdet en vurderingsrapport, hvori det indstilles, at der gives godkendelse til import, forarbejdning og foderbrug af NK603xMON810. Vurderingsrapporten og ansøgningen er herefter fremsendt til Kommissionen og til de øvrige medlemslande.

Der er i 1998 giver tilladelse til import og dyrkning af majslinjen MON810 (ansøgning C/F/95/12-02). MON810-linjen indgår også i ansøgningen C/DE/02/9, der for øjeblikket er under behandling. Der er også søgt om tilladelse til markedsføring af NK603 (C/ES/00/01). Kommissionens udkast til beslutning er oversendt til Rådet den 6. april 2004.

Danmark har 60 dage til at anmode om yderligere oplysninger, fremsætte bemærkninger eller komme med begrundede indvendinger mod ansøgningen og den britiske indstilling. Fristen udløber således den 17. maj 2004. Hvis der ikke inden fristens udløb kommer anmodninger om yderligere oplysninger, bemærkninger eller indvendinger fra medlemslandene, kan Storbritannien umiddelbart efter fristens udløb udstede en godkendelse til markedsføring.

2. Formål og indhold

Formålet med ansøgningen er at få godkendelse til import, forarbejdning og anvendelse som foder af NK603xMON810.

Hvis hybridmajsen skal anvendes som levnedsmiddel, kræver det en tilladelse efter reglerne i forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer.

Majslinjen NK603 har fået indsat gener, der gør den tolerant overfor ukrudtsbekæmpelsesmidler med aktivstoffet glyphosat (bl.a. Roundup). Genet (epsps cp4) stammer fra en bakterie (Agrobacterium sp. stamme CP4). Majslinjen MON810 har fået overført et gen, der gør den tolerant overfor angreb af visse sommerfuglelarver. Genet (cry1Ab) stammer fra en bakterie (Bacillus thuringiensis). Majslinjerne indeholder ikke gener, der giver tolerance overfor antibiotika. NK603xMON810 er hybridlinjen, der opstår ved krydsning af de to genetisk modificerede linjer. Formålet med at fremstille hybridmajs er at opnå et højere udbytte.

Den unikke identifikator for hybridlinjen NK603xMON810 er MON-ØØ6Ø3-6xMONØØ81Ø-6. De britiske myndigheder har dog bedt Kommissionen om at klargøre, om denne unikke identifikator overholder kravene i Kommissionens forordning 65/2004 om indførelse af et system til fastlæggelse og tildeling af entydige identifikatorer, da reglerne foreskriver, at en unik identifikator skal bestå af 8 alfanumeriske tegn.

Storbritannien indstiller, at der stilles følgende vilkår i forbindelse med godkendelse:

• Storbritannien er af den opfattelse, at godkendelsens ihændehaver skal afrapportere overvågningen på følgende måde:
• mindst 30 dage inden NK603xMON810 bliver markedsført, skal ansøger give yderligere detaljer om, hvordan den generelle overvågning vil blive gennemført: herunder 1) angivelse af præcis hvem, der er forpligtet til at stille information til rådighed, 2) hvilken type af information, der vil blive efterspurgt og hvor ofte, samt 3) hvordan firmaet vil sikre deltagelse for at sikre en robust vurdering;
• hvert år fra den dato, hvor NK603xMON810 for første gang er markedsført. Disse rapporter skal berette udførligt om resultaterne af den generelle overvågning.
• I overensstemmelse med artikel 25, stk. 4 i Direktiv 2001/18/EF skal PCR-detektionsmetoden for NK603 gøres offentlig tilgængelig.
• Efter anmodning skal referencemateriale af F1 NK603xMON810 hybriden stilles til rådighed for Joint Research Center.
• Godkendelsen er gyldig i 10 år fra den dag, den er givet.

NK603xMON810 er blevet dyrket i USA siden 2002.

I perioden den 23. marts til den 21. april 2004 gennemførte Skov- og Naturstyrelsen en høring af 55 danske interesseorganisationer, forskningsinstitutioner og myndigheder. Høringsmaterialet bestod af et af ansøger udarbejdet sammendrag af ansøgningen, en indholdsfortegnelse til hele ansøgningen samt de britiske myndigheders vurderingsrapport. Skov- og Naturstyrelsen har modtaget høringssvar fra nedennævnte:

• Forbrugerrådet
• Forskningsstyrelsen/Det Jordbrugs- og Veterinærvidenskabelige Forskningsråd
• Hovedstadens Udviklingsråd
• HTS – Handel, Transport og Serviceerhvervene
• Landbrugsraadet og Dansk Landbrug
• Økologisk Landsforening og Foreningen for Biodynamisk Jordbrug

Forbrugerrådet har af ressourcemæssige årsager ikke kunnet se nærmere på det tilsendte materiale. Forbrugerrådet mener imidlertid helt generelt, at Danmark bør arbejde for, at moratoriet opretholdes, så længe sameksistensregler, herunder regler om ansvar, ikke er på plads i EU. Forbrugerrådet kan således ikke støtte godkendelsen af denne ansøgning.

Det Jordbrugs- og Veterinærvidenskabelige Forskningsråd finder ingen tekniske eller videnskabelige grunde til at afvise ansøgningen.

Hovedstadens Udviklingsråd har ingen bemærkninger.

HTS – Handel, Transport og Serviceerhvervene har ingen bemærkninger.

Landbrugsraadet og Dansk Landbrug meddeler, at man kan anbefale, at ansøgningen om godkendelse af GM-majsen til import og forarbejdning samt anvendelse som dyrefoder imødekommes, hvis de danske myndigheder, ligesom de britiske, ikke har miljø- og sundhedsmæssige betænkeligheder, og under forudsætning af, at de øvrige bestemmelser i de relevante fælles EU-bestemmelser opfyldes.

Økologisk Landsforening og Foreningen for Biodynamisk Landbrug kan ikke støtte, at den genetisk modificerede majs godkendes til import, forarbejdning og dyrefoder. Foreningerne fremfører følgende argumenter:

Majsen er kun blevet undersøgt i kortvarige dyrefodringsforsøg på rotter og slagtekyllinger, mens det på ingen måde er påvist, hvad fordring over lang tid med den genmodificerede majs vil betyde for f.eks. malkekøer og dermed slutprodukterne mælk og kød. Tilsvarende usikkerhed er der i forhold til dels den direkte brug til human ernæring, dels den afledte gennem indtagelse af animalske produkter produceret på baggrund af genmodificerede afgrøder. Da der ikke er lavet omfattende og afgørende sundhedsstudier, kan det ikke udelukkes, at de genmodificerede planter har negativ indflydelse på menneskers eller dyrs sundhed.

Økologiske og biodynamiske landbrug anvender ikke genmodificerede afgrøder og ønsker ikke at blive forurenet med sådanne. Principielt er foreningerne imod brugen af genmodificering, da ingen kender de langsigtede konsekvenser og forurening vurderes til at være umulig at undgå på sigt. Det påpeges, at brugen af GM-afgrøder vil påføre bl.a. økologerne øgede omkostninger til f.eks. kontrolanalyser, risiko for forurening, tilbagekaldelse af produkter mv. Ligeledes vil foreningerne igen påpege behovet for, at det tydeligt mærkes på animalske produkter, hvis produkterne er fremkommet ved brug, f.eks. fodring, med genmodificerede afgrøder, så forbrugerne reelt får det frie valg i købssituationen.

I perioden den 23. marts til den 21. april 2004 gennemførte Skov- og Naturstyrelsen parallelt en offentlig høring, idet der i landsdækkende aviser blev gjort opmærksom på, at man kunne finde høringsmaterialet på Skov- og Naturstyrelsens hjemmeside eller rekvirere det fra Skov- og Naturstyrelsen. Der er ikke modtaget svar på denne høring.

Ved høring i EU-specialudvalget vedr. miljøspørgsmål er kommet følgende høringssvar:

Forbrugerstyrelsen gentager deres høringssvar fra den generelle høring, idet de mener, at Danmark bør arbejde for, at moratoriet opretholdes, så længe sameksistensregler, herunder regler om ansvar, ikke er på plads i EU. Forbrugerrådet kan således ikke støtte godkendelsen af genetisk modificeret majs.

Landbrugsraadet og Dansk Landbrug henholder sig ligeledes til deres tidligere afgivne høringssvar og anbefaler, at der meddeles markedsføringstilladelse, idet de danske myndigheder har vurderet, at der ikke er miljø- eller sundhedsmæssige betænkeligheder ved produkterne. Organisationerne finder endvidere, at den diskuterede tærskelværdi for acceptabelt utilsigtet forekomst bør følge den vedtagne generelle tærskelværdi for produkter, der anvendes til fødevarer og foder.