Hjælpemenu

Hovedmenu

Grundnotater vedr. syv forslag om plantebeskyttelsesmidler

Bilag tilgået Folketingets Europaudvalg

 

 

Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg

og deres stedfortrædere

 

 

 

Bilag

Journalnummer

 

 

Div.

400.C.2-0

EUK

6. februar 2004

 

KOMITÉSAGER

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notater samt grundnotater vedr. syv forslag til kommissionsdirektiver om plantebeskyttelsesmidler:

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet alfa-cypermetrin på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet bromoxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet desmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet ioxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet mepanipyrim på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet phenmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

Forslagene forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

 

 

 

MILJØministeriet 27. januar 2004

EUK J.nr. D 023-0196

OK/EUK

MIM 554

 

 

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet alfa-cypermetrin på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

 

Da alfa-cypermethrin har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal vurderes.

Alfa-cypermethrin er yderst giftigt overfor vandlevende organismer. Den nuværende danske godkendelse af alfa-cypermethrin-holdige midler til plantebeskyttelse hviler på en risikovurdering fra 1997, der viste, at kun ved anvendelse af maksimale nationale beskyttelseszoner til vandløb var det muligt at vise acceptable anvendelser i forhold til beskyttelsen af vandmiljøet.

I forbindelse med vurderingen af aktivstoffet i EU, foreligger der nu flere nye studier, som er inddraget i risikovurderingen. Ifølge dansk opfattelse kan der på baggrund af disse nye undersøgelser ikke påvises en acceptabel anvendelse i EU af alfa-cypermethrin til udendørs anvendelse, selv med maksimale risikobegrænsende foranstaltninger.

Regeringen agter derfor at stemme imod Kommissionens forslag.

MILJØstyrelsen 27. januar 2004

Kemikalier J.nr. d 023-0196

EUK AAA/LLO/Kem/OK/EUK

 

 

 

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet alfa-cypermetrin på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

1. Status

Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/10420/2003 rev 1 "Draft Commission Directive ../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include alfa-cypermethrin as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 27. – 28.november 2003.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

 

Da alfa-cypermethrin har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal vurderes.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.

 

2. Formål og indhold

Alfa-cypermethrin er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet alfa-cypermethrin på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

 

I følge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af alfa-cypermethrin ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af insekter – vist, at det kan antages, at alfa-cypermethrin og alfa-cypermethrin-holdige midler opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende alfa-cypermethrin, skal der ifølge udkastet tages særligt hensyn til vandorganismer, bier og ’ikke-mål’ insektarter samt til sprøjteførerens sikkerhed.

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

 

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.


4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Alfa-cypermethrin-holdige midler er i dag godkendt i Danmark som plantebeskyttelsesmidler til bekæmpelse af insekter i en lang række afgrøder.

 

Hvis alfa-cypermethrin optages på bilag I, forventes optagelsen at træde i kraft den 1. marts 2005, og det forventes, at myndighederne inden den 31. august 2005 skal lave en første revurdering af midlerne. Den endelig revurdering skal være lavet inden 4 år efter ikrafttrædelsen. Den første revurdering skal især tage hensyn til databeskyttelse og eventuelle restriktioner. Den nuværende danske godkendelse af alfa-cypermethrin-holdige produkter udløber den 1. juli 2007. Konsekvenserne af forslaget kan derfor blive, at Miljøstyrelsen skal foretage først en fornyet national vurdering af visse alfa-cypermethrin-holdige produkter og derefter en fornyet vurdering af disse ud fra direktivets regler.

 

Der er i øvrigt ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Alfa-cypermethrin er yderst giftigt overfor vandlevende organismer. Den nuværende danske godkendelse af alfa-cypermethrin-holdige midler til plantebeskyttelse hviler på en risikovurdering fra 1997, der viste, at kun ved anvendelse af maksimale nationale beskyttelseszoner til vandløb var det muligt at vise acceptable anvendelser i forhold til beskyttelsen af vandmiljøet.

I forbindelse med vurderingen af aktivstoffet i EU, foreligger der nu flere nye studier, som er inddraget i risikovurderingen. Ifølge dansk opfattelse kan der på baggrund af disse nye undersøgelser ikke påvises en acceptabel anvendelse i EU af alfa-cypermethrin til udendørs anvendelse, selv med maksimale risikobegrænsende foranstaltninger.

Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår alfa-cypermethrin men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af alfa-cypermethrin på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for alfa-cypermethrin på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

 

5. Høring

Sagen har været sendt i høring i specialudvalget for miljøspørgsmål.

 

Det Økologiske Råd anbefaler, at Danmark stemmer imod Kommissionens forslag under henvisning til, at der for vandorganismer ikke er dokumenteret en acceptabel risiko selv med anvendelse af maksimale risikobegrænsende foranstaltninger.

 

Danmarks Naturfredningsforening og Dansk Vand- og Spildevandsforening støtter den Danske holdning til Kommissionens forslag.

 

Dansk Landbrug finder det utilfredsstillende at Danmark, trods de ensartede principper for godkendelse af plantebeskyttelsesmidler opretholder særkrav i forhold til vandlevende organismer med det resultat, at Danmark stemmer imod Kommissionens forslag.

 

Dansk Skovforening henviser til, at såfremt det ikke i fremtiden vil være muligt at anvende disse midler, vil dansk skovbrug være udelukket fra at afsætte bøgetræ på dele af verdensmarkedet - en situation som vil være stærkt konkurrenceforvridende i forhold til andre løvtræproducerende lande i Europa.

Såfremt Alpha-cypermethrin eller Cypermethrin ikke bliver optaget på Bilag I, vil dansk produktion af juletræer og pyntegrønt også blive udsat for en stærkt konkurrenceforvridende forskelsbehandling, da bl.a. esfenvalerat fortsat lovligt kan finde anvendelse i øvrige EU-lande. Dette alternative middel må som bekendt ikke anvendes i Danamrk.

Tilbage som lovlig middel i Danmark mod ædelgranlus i juletræs- og pyntegrøntproduktionen m.v. har man kun Lambda-cyhalothrin, som er ca. dobbelt så dyr at anvende som Alpha-cypermethrin. Et forhold, som vil kunne blive yderligere forværret, såfremt dette middel bliver det eneste lovlige middel at anvende i Danmark.

 

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.

 

 

 

 

 

 

 

 

MILJØministeriet Den 27. januar 2004

EUK J. nr. D 023-0196

OK/EUK

MIM 553

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

 

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som fast-lægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

 

Da benalaxyl har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal vurderes.

Nedbrydningsprodukter af benalaxyl kan under visse betingelser udvaskes til grundvandet.

I flg. forslaget udvaskes nedbrydningsprodukterne ikke over grænseværdien på 0,1 µg/l. DK har dog stillet en del spørgsmål til denne vurdering, bl.a. fordi der er meget stor forskel på de foreliggende udvaskningsforsøg og de udførte modelberegninger.

Beskyttelsesniveauet vil blive sænket i EU, hvis forslaget vedtages i den nuværende form uden nærmere afklaring af de danske spørgsmål.

 

Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag under forudsætning af, at det med tilstrækkelig sikkerhed er vist, at der ikke udvaskes nedbrydningsprodukter over grænseværdien.

 

 

 

 

 

 

 

 

MILJØstyrelsen Den 27. januar 2004

Kemikalier J. nr. D 023-0196

EUK LLO/CH/Kem/OK/EUK

 

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

 

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

 

Status

 

Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10409/2003 rev. 0 "Draft Commission Directive ../../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include benalaxyl as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 27. – 28.november 2003. Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som fast-lægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

 

Da benalaxyl har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal vurderes.

 

2. Formål og indhold

Benalaxyl er blevet vurderet af medlemsstaten Portugal og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

Ifølge direktivudkastet har vurderingen af benalaxyl ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af svampesygdomme i frugt og grønt – vist, at det kan antages, at benalaxyl og benalaxyl-holdige midler opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende benalaxyl, skal der ifølge direktivudkastet tages særligt hensyn til beskyttelse af grundvandet i særligt sårbare områder.

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelses-områder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har ikke været til høring i det Videnskabelige Panel for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer, da Kommissionen har vurderet, at der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Panelet.

 

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.


4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Benalaxyl og benalaxyl-holdige midler er ikke godkendt eller ansøgt godkendt i Danmark, hvorfor der ikke er lavet en risikovurdering under danske forhold.

 

Hvis benalaxyl optages på bilag I, forventes optagelsen at træde i kraft den 1. marts 2005.

Der er i øvrigt ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Nedbrydningsprodukter af benalaxyl kan under visse betingelser udvaskes til grundvandet.

I flg. forslaget udvaskes nedbrydningsprodukterne ikke over grænseværdien på 0,1 µg/l. DK har dog stillet en del spørgsmål til denne vurdering, bl.a. fordi der er meget stor forskel på de foreliggende udvaskningsforsøg og de udførte modelberegninger.

Beskyttelsesniveauet vil blive sænket i EU, hvis forslaget vedtages i den nuværende form uden nærmere afklaring af de danske spørgsmål.

Et andet forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår benalaxyl men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af benalaxyl på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for benalaxyl på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Sagen har været sendt til høring i specialudvalget for miljøspørgsmål.

 

Det Økologiske Råd anbefaler, at Danmark stemmer imod Kommissionens forslag medmindre der inden afstemningen med tilstrækkelig sikkerhed er vist, at nedbrydningsprodukter ikke udvaskes til grundvandet i mængder over 0,1 mikrogram/l.

Danmarks Naturfredningsforening og Dansk Vand- og Spildevandsforening anbefaler, at Danmark stemmer imod Kommissionens forslag på grund af usikkerheden om mængden af udvaskede nedbrydningsprodukter.

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.

 

 

 

MILJØministeriet 27. januar 2004

EUK J. nr. D 023-0196

EUK/OK

MIM 552

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet bromoxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet bromoxynil på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af bromoxynil ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt i korn og majs- vist, at bromoxynil og bromoxynilholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

 

Regeringen agter at stemme for Kommissionens forslag.

Regeringen lægger dog vægt på, at det nævnes i direktivet, at medlemstaterne pålægges at tage særligt hensyn til beskyttelse af vandlevende organismer. Den nationale godkendelse skal inkludere risikonedsættende foranstaltninger, så som beskyttelseszoner til vandmiljøet, hvis det menes påkrævet.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MILJØstyrelsen 27. januar 2004

Kemikalier J. nr. D 023-0196

EUK MASE/JMO/Kem/EUK/OK

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet bromoxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/10408/2003 rev. 0 "Commission Directive ../.../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include bromoxynil as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet bromoxynil på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Vurderingen af stoffet er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 27. – 28. november 2003.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

 

 

2. Formål og indhold

Bromoxynil er blevet vurderet af medlemsstaten Frankrig og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet bromoxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af bromoxynil ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt i korn og majs- vist, at bromoxynil og bromoxynilholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

 

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelses-områder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

 

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

 

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser: Bromoxynilholdige midler er i dag godkendt i Danmark til ukrudtsbekæmpelse i en lang række afgrøder og godkendelserne udløber den 1. december 2005.

 

Hvis bromoxynil optages på bilag I, forventes optagelsen at træde i kraft den 1. februar 2005, og myndighederne skal inden den 31. august 2005 foretage en delvis revurdering af midlerne. Den endelige revurdering skal være foretaget inden 4 år efter ikrafttrædelsen. Den første revurdering skal især tage hensyn til databeskyttelse og evt. restriktioner.

 

Konsekvenserne af forslaget vil derfor være, at Miljøstyrelsen skal revurdere produkter med bromoxynil inden 2009 iht. direktivet, dvs. tidligere end ellers.

 

Der er herudover ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Med hensyn til miljøet er der vist sikre anvendelser i EU. Der skal udvises specielt hensyn til beskyttelse af fugle og vilde pattedyr især ved anvendelse om vinteren. Der skal anvendes risikobegrænsende foranstaltninger, hvilket er anført i direktivet.

Derimod er det ikke nævnt i udkastet til direktivet, at der også skal tages særligt hensyn til beskyttelse af vandmiljøet og om nødvendigt anvendes risikobegrænsende foranstaltninger. Dette bør gøres, da bromoxynil er farligt for vandorganismer, Bromoxynil-holdige midler vil dog i de fleste tilfælde kunne godkendes med krav om beskyttelseszoner til vandmiljøet

 

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår bromoxynil, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komiteen.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af bromoxynil på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for bromoxynil på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

 

5. Høring

Sagen har været sendt til høring i specialudvalget for miljøspørgsmål.

Dansk Vand- og Spildevandsforening finder, at der kræves i det mindste en række basale egenskaber kendt for, at være i stand til at afgive et fagligt funderet høringssvar, specielt da der kun foreligger få analyser for stoffet i grundvand. Det er dog fundet i såvel danske som udenlandske undersøgelser. Dansk Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke anbefale, at Danmark stemmer for optagelse af dette aktivstof på bilag 1 idet foreningen er af den opfattelse, at stoffer, der udgør en trussel mod grundvandet ikke skal godkendes.

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MILJØministeriet 27. januar 2004

EUK J. nr. D 023-0196

OK/EUK

MIM 551

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet desmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet desmedipham på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af desmedipham ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt - vist, at desmedipham og desmediphamholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Regeringen agter at stemme for forslaget.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MILJØstyrelsen 27. januar 2004

Kemikalier J. nr. D 023-0196

EUK Sho/STM/Kem/OK/EUK

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet desmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/10777/2003 rev. 0 "Commission Directive ../.../EC amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to include desmedipham as an active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet desmedipham på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Vurderingen af stoffet er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 27. – 28. november 2003.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

2. Formål og indhold

Desmedipham er blevet vurderet af medlemsstaten Finland og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet desmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af desmedipham ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt - vist, at desmedipham og desmediphamholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

 

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelses-områder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

 

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

 

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser: Desmediphamholdige midler er i dag godkendt i Danmark til ukrudtsbekæmpelse i en lang række afgrøder og er for øjeblikket under fornyet vurdering.

 

Hvis desmedipham optages på bilag I, forventes optagelsen at træde i kraft den 1. marts 2005, og myndighederne skal inden den 31. august 2005 foretage en delvis revurdering af midlerne. Den endelige revurdering skal være foretaget inden 4 år efter ikrafttrædelsen. Den første revurdering skal især tage hensyn til databeskyttelse og evt. restriktioner.

 

Konsekvenserne af forslaget vil derfor være, at Miljøstyrelsen skal revurdere produkter med desmedipham inden 2009 iht. direktivet, dvs. tidligere end ellers.

 

Der er herudover ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Med hensyn til miljøet er der vist sikre anvendelser i EU. For vandorganismer skal der bruges risikobegrænsende foranstaltninger som f.eks. sprøjteafstand til vandløb, hvilket er anført i direktivet.

 

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår desmedipham, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komiteen.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af desmedipham på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for desmedipham på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

 

5. Høring

Sagen har været forelagt specialudvalget for miljø.

 

Dansk Vand- og Spildevandsforening finder, at der kræves i det mindste en række basale egenskaber kendt for, at være i stand til at afgive et fagligt funderet høringssvar, specielt da der kun foreligger en enkelt udenlandsk analyse for stoffet i grundvand og ingen fra Danmark. Dansk Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke anbefale, at Danmark stemmer for optagelse af dette aktivstof på bilag 1, da foreningen ingen muligheder har for at vurdere, om stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

 

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

MILJØministeriet 27. januar 2004

EUK J. nr. D 023-0196

EUK/OK

MIM 550

 

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet ioxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet ioxynil på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

Der vist sikre anvendelser for aktivstoffet i EU. Der skal udvises specielt hensyn til beskyttelse af fugle og vilde pattedyr især ved anvendelse om vinteren. Der skal anvendes risikobegrænsende foranstaltninger, hvilket er anført i direktivet.

Derimod er det ikke nævnt i udkastet til direktivet, at der også skal tages særligt hensyn til beskyttelse af vandmiljøet og om nødvendigt anvendes risikobegrænsende foranstaltninger. Dette bør gøres, da ioxynil er farligt for vandorganismer. Ioxynil-holdige midler vil dog i de fleste tilfælde kunne godkendes med krav om beskyttelseszoner til vandmiljøet.

Regeringen agter at stemme for forslaget idet der dog lægges vægt på, at det nævnes i direktivet, at medlemstaterne pålægges at tage særlig hensyn til beskyttelse af vandlevende organismer.

 

 

MILJØstyrelsen 27. januar 2004

Kemikalier J. nr. D 023-0196

EUK MASE/JMO/Kem/EUK/OK

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

 

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet ioxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/10414/2003 rev. 0 "Commission Directive ../.../EC amending Council Directive 91/414/EEC to include ioxynil as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet ioxynil på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Vurderingen af stoffet er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 27. – 28. november 2003.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

2. Formål og indhold

Ioxynil er blevet vurderet af medlemsstaten Frankrig og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet ioxynil på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af ioxynil ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt i korn - vist, at ioxynil og ioxynilholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

 

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelses-områder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

 

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

 

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser: Ioxynilholdige midler er i dag godkendt i Danmark til ukrudtsbekæmpelse i en lang række afgrøder og godkendelserne udløber den 1. december 2005.

 

Hvis ioxynil optages på bilag I, forventes optagelsen at træde i kraft den 1. februar 2005, og myndighederne skal inden den 31. august 2005 foretage en delvis revurdering af midlerne. Den endelige revurdering skal være foretaget inden 4 år efter ikrafttrædelsen. Den første revurdering skal især tage hensyn til databeskyttelse og evt. restriktioner.

 

Konsekvenserne af forslaget vil derfor være, at Miljøstyrelsen skal revurdere produkter med ioxynil inden 2009 iht. direktivet, dvs. tidligere end ellers.

 

Der er herudover ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Med hensyn til miljøet er der vist sikre anvendelser i EU. Der skal udvises specielt hensyn til beskyttelse af fugle og vilde pattedyr især ved anvendelse om vinteren. Der skal anvendes risikobegrænsende foranstaltninger, hvilket er anført i direktivet.

Derimod er det ikke nævnt i udkastet til direktivet, at der også skal tages særligt hensyn til beskyttelse af vandmiljøet og om nødvendigt anvendes risikobegrænsende foranstaltninger. Dette bør gøres, da ioxynil er farligt for vandorganismer. Ioxynil-holdige midler vil dog i de fleste tilfælde kunne godkendes med krav om beskyttelseszoner til vandmiljøet.

 

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår ioxynil, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komiteen.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af ioxynil på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for ioxynil på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

 

5. Høring

Sagen har været sendt i høring i specialudvalget for miljøspørgsmål.

 

Dansk Vand- og Spildevandsforening finder, at der kræves i det mindste en række basale egenskaber kendt for, at være i stand til at afgive et fagligt funderet høringssvar, specielt da der kun foreligger forholdsvis få analyser for stoffet i dansk grundvand. Dansk Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke anbefale, at Danmark stemmer for optagelse af dette aktivstof på bilag 1, da foreningen ikke ønsker godkendelse af stoffer, der udgør en trussel mod grundvandet.

 

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.

 

MILJØministeriet 27. Januar 2004

EUK J. nr. D 023-0196

EUK/OK

MIM 549

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet mepanipyrim på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget (der endnu ikke er officielt fremsendt til medlemslandene) vil dreje sig om optagelse af aktivstoffet mepanipyrim på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

 

Da mepanipyrim ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

 

I følge udkast til vurderingsrapport, der kommer til at høre til direktivforslaget, har vurderingen af mepanipyrim ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af svampeangreb i vin, tomater og jordbær vist, at det kan antages, at mepanipyrim og mepanipyrim -holdige midler opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

 

Regeringen agter at stemme for forslaget.

 

MILJØstyrelsen 27. Januar 2004

Kemikalier J. nr. D 023-0196

EUK LLO/VM/Kem/EUK/OK

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet mepanipyrim på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

Status

Et forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/XXX/03rev.XX "Draft Commission Directive 2003/XX/EC amending Council Directive 91/414/EEC to include mepanipyrim as active substance") forventes fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Det forventede forslag vil dreje sig om optagelse af aktivstoffet mepanipyrim på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Vurderingen af stoffet er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 27. –28. november 2003.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

 

Da mepanipyrim ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.

Formål og indhold

Mepanipyrim er blevet vurderet af medlemsstaten Italien og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering forventes at resultere i et forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet mepanipyrim på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

 

I følge udkast til vurderingsrapport, der kommer til at høre til direktivforslaget, har vurderingen af mepanipyrim ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af svampeangreb i vin, tomater og jordbær vist, at det kan antages, at mepanipyrim og mepanipyrim -holdige midler opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

 

Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

 

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende mepanipyrim, skal der ifølge udkastet til vurderingsrapport tages særligt hensyn til risikoen for vandlevende organismer. Om nødvendigt skal der indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

 

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har været til høring i det Videnskabelige Panel for Plantesundhed, Plantebeskyttelsesmidler og Restkoncentrationer. Panelet blev bedt om at kommentere de levertumorer, der er set i forsøg hos rotter og mus, samt spurgt om der efter Panelets mening er en tærskelværdi for dannelsen af tumorer. Det Videnskabelige Panel konkluderer, at mekanismen, hvorved mepanipyrim forårsager tumorer, ikke er kendt, men at der ikke er tale om en genotoksisk mekanisme. Panelet konkluderer endvidere, at der findes en tærskelværdi for dannelsen af tumorer. Panelet tager ikke stilling til, om mepanipyrim skal klassificeres kræftfremkaldende.

 

Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

 

Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser:

Der er i dag ikke godkendt mepanipyrim-holdige midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om provisorisk godkendelse.

 

Hvis mepanipyrim optages på bilag I, forventes direktivet at træde i kraft den 1. april 2004 og at skulle være implementeret inden 30. september 2004. Inden 30. september 2005 skal eventuelle provisoriske godkendelser vurderes på ny og eventuelt ændres i overensstemmelse med direktivet.

 

Der er i øvrigt ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Der er i dag ikke godkendt mepanipyrim-holdige produkter i Danmark, hvorfor der ikke er lavet en risikovurdering under danske forhold. Ved behandlingen i EU er det vurderet, at der er sikre anvendelser, hvis der tages særligt hensyn til risikoen for vandmiljøet.

 

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke umiddelbart at påvirke beskyttelsesniveauet i EU eller Danmark, for så vidt angår mepanipyrim, da stoffet ikke på nuværende tidspunkt er klassificeret kræftfremkaldende. Men hvis mepanipyrim senere bliver klassificeret som kræftfremkaldende ønsker Danmark, at der anvendes en højere sikkerhedsfaktor til fastsættelse af AOEL end den i forslaget angivne for ikke at nedsætte beskyttelsesniveauet for kræftfremkaldende stoffer. Denne nedsættelse af AOEL vil kunne medføre, at der ikke er sikker anvendelse for sprøjteføreren, hvorfor mepanipyrim-holdige midler skal nægtes godkendelse i Danmark. Det er derfor vigtigt, at AOEL for dette stof ikke bliver bindende.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af mepanipyrim på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for mepanipyrim på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

 

Høring

Sagen har været sendt i høring i specialudvalget for miljøspørgsmål.

Danmarks Naturfredningsforening finder, at evt. godkendelse af aktivstoffet bør afvente en evt. klassificering af stoffet som kræftfremkaldende. Såfremt det ikke er muligt at få beslutningen udskudt til en sådan stillingtagen har fundet sted, bør Danmark stemme imod forslaget.

 

Dansk Vand- og Spildevandsforening finder, at der kræves i det mindste en række basale egenskaber kendt for, at være i stand til at afgive et fagligt funderet høringssvar, specielt da der ikke foreligger analyser for stoffet i grundvand. Dansk Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke anbefale, at Danmark stemmer for optagelse af dette aktivstof på bilag 1, da foreningen ingen muligheder har for at vurdere, om stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

 

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.

 

 

MILJØministeriet 27. januar 2004

EUK J. nr. D 023-0196

OK/EUK

MIM 548

 

NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet phenmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

Forslaget (der endnu ikke er fremsendt officielt til medlemslandene) drejer sig om optagelse af aktivstoffet phenmedipham på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af phenmedipham ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt - vist, at phenmedipham og phenmediphamholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Regeringen agter at stemme for forslaget.

 

MILJØstyrelsen 27. Januar 2004

Kemikalier J. nr. D 023-0196

EUK LLO/VM/Kem/EUK/OK

 

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG.

Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet phenmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler

 

1. Indledning

Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/10778/2003 rev. 0 "Commission Directive ../.../EC amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC to include phenmedipham as an active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.

 

Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.

 

Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet phenmedipham på bilag I (positivlisten) til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Vurderingen af stoffet er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 27. – 28. november 2003.

 

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 13. februar 2004 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.

 

Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.

Baggrunden for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk. 2, hvorefter alle aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på optagelse på bilag I.

 

2. Formål og indhold

Phenmedipham er blevet vurderet af medlemsstaten Finland og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet phenmedipham på bilag I til direktiv 91/414/EØF.

 

I følge direktivudkastet har vurderingen af phenmedipham ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt - vist, at phenmedipham og phenmediphamholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.

Når et aktivstof er optaget på bilag I er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.

 

I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelses-områder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.

 

Stoffet har ikke været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissionen har vurderet, der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en vurdering af Komitéen.

 

3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.

 

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser:

Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

 

Økonomiske og administrative konsekvenser: Phenmediphamholdige midler er i dag godkendt i Danmark til ukrudtsbekæmpelse i en lang række afgrøder og er for øjeblikket under fornyet vurdering.

 

Hvis phenmedipham optages på bilag I, forventes optagelsen at træde i kraft den 1. marts 2005, og myndighederne skal inden den 31. august 2005 foretage en delvis revurdering af midlerne. Den endelige revurdering skal være foretaget inden 4 år efter ikrafttrædelsen. Den første revurdering skal især tage hensyn til databeskyttelse og evt. restriktioner.

 

Konsekvenserne af forslaget vil derfor være, at Miljøstyrelsen skal revurdere produkter med phenmedipham inden 2009 iht. direktivet, dvs. tidligere end ellers.

 

Der er herudover ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.

 

Beskyttelsesniveau:

Med hensyn til miljøet er der vist sikre anvendelser i EU. For vandorganismer skal der bruges risikobegrænsende foranstaltninger som f.eks. sprøjteafstand til vandløb, hvilket er anført i direktivet.

 

Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.

 

På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår phenmedipham, men vurderes at kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komiteen.

 

For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.

 

Optagelse af phenmedipham på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for phenmedipham på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.

5. Høring

Sagen har været sendt i høring i specialudvalget for miljø.

 

Dansk Vand- og Spildevandsforening finder, at der kræves i det mindste en række basale egenskaber kendt for, at være i stand til at afgive et fagligt funderet høringssvar, specielt da der kun foreligger forholdsvis få analyser for stoffet i dansk grundvand. Stoffet er dog fundet i udenlandske undersøgelser med høj fundprocent. Dansk Vand- og Spildevandsforening kan derfor ikke anbefale, at Danmark stemmer for optagelse af dette aktivstof på bilag 1, da foreningen på baggrund af de udenlandske undersøgelser frygter, at stoffet udgør en trussel mod grundvandet.

 

Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.