Markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret majs
UDENRIGSMINISTERIET
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere
Asiatisk Plads 2 DK-1448 København K Tel. +45 33 92 00 00 Fax +45 32 54 05 33 E-mail: um@um.dk Telex 31292 ETR DK Telegr. adr. Etrangeres
Girokonto 300-1806
Bilag journalnummer Kontor
1 400.C.2-0 EUK 5. november 2003
KOMITESAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministeriets notater vedrørende om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret majs Bt11 som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97, SANCO/4421/2003-rev4.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 10. november 2003.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevaredirektoratet
J.nr.: 2003-20-24-00932
Den 4. november 2003
Initialer HBO
FVM 122
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret majs Btll som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordnng (EF) nr. 258/97
SANCO/4421/2003-rev4
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 10. november 2003.
Forslaget behandles i en III a-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.
Forslaget vedrører tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret Btl 1-majs (sukkermajs) som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Ifølge forslaget skal genetisk modificeret sukkermaj s Btl l og levnedsmidler, der indeholder denne majs som ingrediens, mærkes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1829/2003 og underkastes de krav til sporbarhed, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning.
Btl l er godkendt til import og forarbejdning til foder m.v. En vedtagelse af forslaget vil betyde, at genmodificeret Btl l sukkermajs også kan markedsføres i Danmark som fødevare såvel i frisk, som i forarbejdet tilstand.
Det fremgår af forordningen om sporbarhed og mærkning (1830/2003), at der skal udarbejdes regler om et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer samt tekniske retningslinier for prøvetagning og analyse af GMO. Der er endnu ikke gennemført sådanne regler.
På den baggrund agter regeringen at modsætte sig forslaget.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri Fødevaredirektoratet
J.nr.: 2003-20-24-00932
Den 4. november 2003
Initialer HBO
FVM 122
AKTUELT NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om tilladelse til markedsføring af sukkermajs af genetisk modificeret majs Btll som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordnng (EF) nr. 258/97
SANCO/4421/2003-rev4
Baggrund
Kommissionen har den 27. oktober 2003 fremsendt udkast til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af sukkermaj s af genetisk modificeret majs Bt1 l som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 7 i forordning 258/97 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser. I henhold til artikel 7 i denne forordning skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring efter proceduren i artikel 13, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Afgørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges for Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed.
Forslaget behandles i en III a-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 10. november 2003.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Der er ikke redegjort nærmere herfor, da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt.
Formål og indhold
Virksomheden Syngenta, tidligere Novartis, indgav i februar 1999 en ansøgning til de kompetente myndigheder i Holland om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret majs Btl 1 (sukkermaj s) som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Majsen skal anvendes både som hele kerner og i forarbejdet form som ingredienser.
Kommissionen videresendte den første vurderingsrapport til de øvrige medlemsstater, hvorefter medlemsstaterne inden for en frist på 60 dage kunne fremsætte bemærkninger eller begrundet indsigelse i forhold til ansøgningen. Der blev inden fristens udløb fremsat begrundet indsigelse mod en godkendelse af Btl I-majs fra flere medlemsstater.
Danmark gjorde i august 2000 indsigelse mod godkendelse af Btl I-majs i henhold til novel food forordningen med henvisning til den vedtagne erklæring fra Danmark, Frankrig, Italien, Grækenland og Luxemburg om suspension af nye GMO tilladelser (moratorieerklæringen), der blev afgivet på rådsmødet (miljø) den 24.-25. juni 1999. I indsigelsen refereredes til, at moratorielandene i afventning af vedtagelsen af en regulering, der garanterer mærkning og en effektiv sporing af GMO'er og afledte produkter, ville stoppe nye tilladelser til dyrkning og markedsføring af GMO.
Kommissionen har efterfølgende anmodet Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler (SCF) om en udtalelse i henhold til forordningens artikel 11. Ifølge SCF's udtalelse af 17. april 2002 er Btl l-sukkermajs et lige så sikkert levnedsmiddel som konventionelle typer sukkermajs.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder og Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning af genetisk modificerede organismer og sporbarhed af fødevarer og foder fremstillet af genetisk modificerede organismer og om ændring af direktiv 2001/18/EF blev offentlig-
gjort den 18. oktober 2003. I forordningerne fastsættes nye regler for godkendelse, mærkning og sporbarhed af genmodificerede fødevarer i EU.
Forordning nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder finder anvendelse 6 måneder efter offentliggørelsen, hvilket vil sige fra den 18. april 2004. Med hensyn til forordning nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning gælder, at artikel 1-7 og artikel 9 (hvilket er de væsentligste artikler i forhold til sporbarhed og mærkning) først finder anvendelse 90 dage efter offentliggørelsen af et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer til GMO'er, jf. artikel 13 i forordningen. Ligeledes skal Kommissionen udarbejde tekniske retningslinier for prøveudtagning og analyse inden artikel 1-7 i forordning om sporbarhed og mærkning finder anvendelse, j f. artikel 9, stk. 2 i forordningen.
Ifølge Kommissionens information (SEC(2003) 1131) af 13. oktober 2003 om status på igangværende arbejde vedrørende ~-ansøgninger, er der udarbejdet et foreløbigt udkast til et system til udvikling og tildeling af entydige identifikatorer, som vil blive forelagt den administrative komité den 4. december 2003 til afstemning.
Et udkast til tekniske retningslinier for prøveudtagning og analyse forventes ifølge information fra Kommissionen (SEC(2003) 1131), at blive præsenteret for medlemsstaterné og interessenter inden udgangen af 2003.
I henhold til artikel 46, stk. 1 i forordning (EF) nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder skal ansøgninger, som inden den dato, fra hvilken nævnte forordning finder anvendelse, er indgivet i henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 258/97, behandles i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 258/97, når den supplerende vurderingsrapport, der kræves i henhold til artikel 6, stk. 3, i forordning (EF) nr. 258/97, er blevet fremsendt til Kommissionen, inden forordning (EF) nr. 1829/2003 er trådt i kraft. Da vurderingsrapporten for Btl 1majs blev udarbejdet og fremsendt til Kommissionen den 12. maj 2000, skal ansøgningen således behandles i henhold til forordning (EF) nr. 258/97.
Kommissionen har i henhold til artikel 7 i forordning 258/97/EF fremlagt et forslag (SANCO/4421/2003-rev4) om tilladelse til markedsføring af genetisk modificeret Btl 1-majs (sukkermajs) som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Forslaget er sat på dagsordenen til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den 10. november 2003.
Ifølge forslaget skal genetisk modificeret sukkermaj s Btl l og levnedsmidler, der indeholder denne majs som ingrediens, mærkes i overensstemmelse med forordning (EF) nr. 1829/2003 og underkastes de krav til sporbarhed, der er fastsat i forordning (EF) nr. 1830/2003 om sporbarhed og mærkning.
I forslaget nævnes ingen begrænsninger i anvendelsen af Btl l-majs, hvilket betyder, at anvendelsen vil kunne ske såvel i frisk som i forarbejdet tilstand.
Afledte produkter fremstillet af Btl I-majs blev i januar 1998 af Novartis Seeds anmeldt til fødevarebrug i henhold til den forenklede procedure i forordning 258/97. Produktet blev vurderet som substantially equivalent. Danmark kunne i sin tid tiltræde denne vurdering.
Det kan desuden nævnes, at der med dansk støtte i april 1998 blev givet tilladelse til import og forarbejdning af Btl 1-majs i henhold til det daværende udsætningsdirektiv (90/220/EØF).
En senere markedsføringsansøgning, der også omfatter dyrkning, er endnu ikke afgjort. Ansøgningen blev indsendt under direktiv 90/220/EØF, hvor den ikke blev færdigbehandlet, inden det nye udsætningsdirektiv (2001/18/EF) trådte i kraft i oktober 2002. Ansøgningen er derfor efterfølgende blevet opdateret, så den opfylder kravene i det nye direktiv. Vurderingsrapporten blev fremsendt til medlemsstaterne den 29. juli 2003. Danmark gjorde i september 2003 indsigelse mod markedsføringen.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget. Gældende dansk ret
Området er overordnet reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart anvendelige i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gældende for disse.
Konsekvenser
Btl 1 er godkendt til import og forarbejdning til foder m.v. En vedtagelse af forslaget vil betyde, at genmodificeret Btl l sukkermajs også kan markedsføres i Danmark som fødevare såvel i frisk, som i forarbejdet tilstand.
Forslagene kræver ikke implementering og har hverken lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.
Høring
Det fremsatte beslutningsforslag har ikke været i høring.
Den første vurderingsrapport fra de hollandske myndigheder blev imidlertid i sommeren 2000 sendt i høring til en bred høringskreds af interesseorganisationer og myndigheder. Flere af høringsparterne gjorde opmærksom på, at der er tale om markedsføring af frisk majs, og at en godkendelse heraf bør forudsætte en forudgående miljømæssig godkendelse. Desuden blev der nævnt en række konkrete betænkeligheder af miljømæssig karakter. Fødevarelndustrien opfordrede til godkendelse af majsen, da den er vurderet som lige så sikker en fødevare som almindelig majs. Forbrugerrådet ønskede imidlertid ikke en godkendelse førend såvel udsætningsdirektivet som novel food-direktivet var blevet revideret.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Folketingets Europaudvalg blev orienteret om sagen den 31. juli 2000 i forbindelse med den første vurderingsrapport (Alm. del - bilag 1413).