Grundnotat om tilsætningsstof Allzyme PT og Levucell SB til foder
PDF udgave (123 KB)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
Journalnummer
Kontor
1
400.C.2-0
EUK
19. september 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministe-
riets notat samt grundnotat om forslag til forordning om midlertidig godken-
delse af en ny anvendelse af et tilsætningsstof (Allzyme PT) og endelig god-
kendelse af et allerede tilladt tilsætningsstof (Levucell SB) til foder, dokument
SANCO/3127/2003.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevare-
kæden og Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder - den 24.-25. september
2003.
2
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Plantedirektoratet/5. kontor
J.nr.: 2003-4114-0101
Den 17. september 2003
JLP/VST
FVM 095
notat til folketingets europaudvalg
om forslag til forordning om midlertidig godkendelse af en ny anvendelse af
et tilsæt-ningsstof (Allzyme PT) og ende lig godkendelse af et allerede tilladt
tilsætningsstof (Lev ucell SB) til foder
Dokument SANCO/3127/2003
Kommissionen har ved SANCO/3127/2003 fremsat forslag til en ændring af
bilaget til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer. For-
slaget (rev 1, på engelsk) er udateret og modtaget den 4. september 2003. For-
slaget forventes sat til afstemning i Den Stå-ende Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder den 24.-25. sep-tember 2003.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 3, 9d(1) og 9e(1) i Rådets direktiv
70/524/EØF om anvendelse af tils ætningsstoffer i foderstoffer.
Forslaget behandles i en III b-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-
den og Dyre-sundhed – Sektion for Dyrefoder. Hvis der er kvalificeret flertal,
kan Kommissionen udstede forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal,
forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan forkaste forslaget med sim-
pelt flertal eller vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det
med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-neder, kan
Kommissionen udstede forordningen.
I forslagets bilag I er der stillet forslag om midlertidig godkendelse af et enzym-
produkt (All-zyme PT) til slagtekalkuner. Produktet er tidligere blevet midlerti-
digt godkendt som enzym nr. 14 til slagtekyllinger, første gang i 1998 ved
Kommissionsforordning (EF) nr. 1436/98. Enzymer tilsættes fode r for at forbed-
re udnyttelsen af næringsst offer som fosfor, kulhydrater og proteiner. Enzymer
3
vil i et vist omfang kunne erstatte antibiotika til vækstfremme rformål. Der er i
forvejen godkendt en række enzymer som tilsætningsstoffer til foderstoffer.
I forslagets bilag II er der endvidere stillet forslag om endelig godkendelse af et
mikroorganismeprodukt (Levucell SB) til smågrise. Produktet er tidligere blevet
midlertidigt godkendt som mikroorganisme nr. 6 til slagtekyllinger samt til søer,
første gang i 1998 ved Kommissionsforordning (EF) nr. 1436/98.
Mikroorganismer anvendes som tilsætnings stoffer til dyrefoder, fordi de påvir-
ker tarmflora-ens sammensætning og de rmed forbedrer foderudnyttelsen. Mi-
kroorganismer vil i et vist om-fang kunne erstatte antibiotika til vækstfremmen-
de formål. Der er i forvejen godkendt en række mikroorganismer som tilsæt-
ningsstoffer til foderstoffer.
Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) har afgivet positive udtalelser
om begge produkters uskadelighed og effektivitet. I Danmark har Plantedirekto-
ratets Tilsætningsstofudvalg vur deret, at ingen af stofferne er sundhedsskadelige.
Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark. Tilskyndelsen
til at anvende antibiotika som vækstfremmere i dyrefoder bliver mindre jo flere
og bedre enzymer og mikroorganismer, der er godkendte. Der er i Danmark en
frivillig aftale om ikke at anvende antibiotiske vækstfremmere i dyrefoder. An-
vendelsen af enzymer og mikroorganismer i stedet for antibiotiske vækstfrem-
mere har en positiv effekt på både dyrevelfærden og miljøet.
Enzymer og mikroorganismer udgør et alternativ til anvendelsen af antibiotiske
vækstfremmere i dyrefoder, og Danmark ka n derfor støtte godkendelsen af pro-
dukterne.
Regeringen agter på denne baggrund at stemme for forslaget.
4
grundnotat til folketingets europaudvalg
om forslag til forordning om midlertidig godkendelse af en ny anvendelse af
et tilsæt-ningsstof (Allzyme PT) og ende lig godkendelse af et allerede tilladt
tilsætningsstof (Lev ucell SB) til foder
Dokument SANCO/3127/2003
Baggrund
Kommissionen har ved SANCO/3127/2003 fremsat forslag til en ændring af
bilaget til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer. For-
slaget (rev 1, på engelsk) er udateret og modtaget den 4. september 2003. For-
slaget forventes sat til afstemning i Den Stå-ende Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder den 24.-25. sep-tember 2003.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 3, 9d(1) og 9e(1) i Rådets direktiv
70/524/EØF om anvendelse af tils ætningsstoffer i foderstoffer.
Forslaget behandles i en III b-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-
den og Dyre-sundhed – Sektion for Dyrefoder. Hvis der er kvalificeret flertal,
kan Kommissionen udstede forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal,
forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan forkaste forslaget med sim-
pelt flertal eller vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det
med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre må-neder, kan
Kommissionen udstede forordningen.
Nærheds- og proporti onalitetsprincippet
Der er ikke redegjort for nærheds- og propor tionalitetsprincippet, idet der er tale
om gennemførelsesbestemmelser til en allerede vedtaget retsakt.
Formål og indhold
Tilsætningsstofferne godkende s til visse anvendelsesformål og visse dyrekatego-
rier. Godken-delsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffer-
nes identitet, virkningsme-kanisme og sikkerhed. Endvidere må stofferne ikke
have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet over for de pågældende
dyrearter eller anvendelsesformål skal være dokumenteret.
Tilsætningsstoffer kan godke ndes til midlertidig anvendelse. For enzymer og
mikroorganis-mer sker godkendelsen efter følgende procedure: Stofferne kan
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Plantedirektoratet/5. kontor
J.nr.: 2003-4114-0101
Den 17. september 2003
JLP/VST
FVM 095
5
tillades midlertidigt for en pe-riode på op til fire år. Efter denne periode kan stof-
ferne godkendes endeligt. En endelig god-kendelse er ifølge de gældende regler
ensbetydende med, at stofferne ikke skal vurderes igen.
Forslaget indeholder en udvidelse af bilaget til direktiv 70/524/EØF.
I forslagets bilag I er der stillet forslag om midlertidig godkendelse af et enzym-
produkt (All-zyme PT) til slagtekalkuner.
Produktet er tidligere blevet midlertidigt godkendt som enzym nr. 14 til slagte-
kyllinger, første gang i 1998 ved Kommissionsforordning (EF) nr. 1436/98.
Den nye tilladelse er opsummeret i nedenstående tabel:
Enzymer
Nr. 14
Endo-1,4-beta-xylanase EC 3.2.1.8
Midlertidig godkendelse på fire år til sla
kuner gældende fra offentliggørelsen af f
ningen
Enzymer tilsættes foder for at forbedre udnyttelsen af næringsstoffer som fosfor,
kulhydrater og proteiner. Enzymer vil i et vist omfang kunne erstatte antibiotika
til vækstfremmerformål.
Der er i forvejen godkendt en række en zymer som tilsætningsstoffer til foder-
stoffer.
Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) har afgivet positive udtalelser
om produktets uskadelighed og effektivitet, senest den 27. marts 2003.
I Danmark har Plantedirektoratets Tilsætni ngsstofudvalg vurderet, at stoffet ikke
er sundheds-skadeligt.
I forslagets bilag II er der endvidere stillet forslag om endelig godkendelse af et
mikroorganismeprodukt (Levucell SB) til smågrise.
Produktet er tidligere blevet midlertidigt godkendt som mikroorganisme nr. 6 til
slagtekyllin-ger samt til søer, første gang i 1998 ved Kommissionsforordning
(EF) nr. 1436/98. De midler-tidige godkendelser udløber 30. juni 2004.
Den nye tilladelse er opsummeret i nedenstående tabel:
Mikroorganismer
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-
1079
Endelig godkendelse (uden tidsbegrænsn i
smågrise. Godkendelsen erstatter en midl
godkendelse.
6
Mikroorganismer anvendes som tilsætnings stoffer til dyrefoder, fordi de påvir-
ker tarmflora-ens sammensætning og de rmed forbedrer foderudnyttelsen. Mi-
kroorganismer vil i et vist om-fang kunne erstatte antibiotika til vækstfremmen-
de formål.
Der er i forvejen godkendt en række mikr oorganismer som tilsætningsstoffer til
foderstoffer.
Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) har den 2. december 2002 afgi-
vet en positiv udtalelse om produktets effektivitet i smågrise.
I Danmark har Plantedirektoratets Tilsætni ngsstofudvalg vurderet, at stoffet ikke
er sundheds-skadeligt.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke høres om forslaget.
Gældende dansk ret
Området er reguleret ved bekendtgørelse nr. 863 af 20. november 1997 om til-
sætningsstoffer til fodersto ffer, som senest er ændret ved bekendtgørelse nr. 701
af 22. august 2002.
Konsekvenser
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige, samfundsøkonomiske og statsfinansiel-
le konsekven-ser.
Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark. Tilskyndelsen
til at anvende antibiotika som vækstfremmere i dyrefoder bliver mindre jo flere
og bedre enzymer og mikroorganismer, der er godkendte. Der er i Danmark en
frivillig aftale om ikke at anvende antibiotiske vækstfremmere i dyrefoder. An-
vendelsen af enzymer og mikroorganismer i stedet for antibiotiske vækstfrem-
mere har en positiv effekt på både dyrevelfærden og miljøet.
Høring
Forslaget har været i høring i §2-udvalg et (landbrug) og Det Rådgivende Føde-
vareudvalg.
Der har ikke været bemærkninger til forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været fo relagt Folketingets Europaudvalg.