Grundnotat om tilsætningsstof Oralin til foder
PDF udgave (106 KB)
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
Journalnummer
Kontor
1
400.C.2-0
EUK
19. september 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministe-
riets notat samt grundnotat om forslag til forordning om midlertidig godken-
delse af en ny anvendelse af et tilsætningsstof (Oralin) til foder, dokument
SANCO/2097/2003.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevare-
kæden og Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder - den 24.-25. september
2003.
2
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Plantedirektoratet/5. kontor
J.nr.: 2003-4114-0102
Den 17. september 2003
MMO/VST
FVM 094
notat til folketingets europaudvalg
om forslag til forordning om midlertidig godkendelse af en ny anvendelse af
et tilsætningsstof (Oralin) til foder
Dokument SANCO/2097/2003
Kommissionen har ved SANCO/2097/2003 fremsat forslag til en ændring af
bilaget til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer. For-
slaget (rev 3, på engelsk) er udateret og modtaget den 4. september 2003. For-
slaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder den 24. -25. september 2003.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 3 og 9e(1) i Rådets direktiv
70/524/EØF om anvendelse af tilsætningsstoffer i foderstoffer. Forslaget be-
handles i en III b-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-
sundhed – Sektion for Dyrefoder. Hvis der er kvalificeret flertal, kan Kommissi-
onen udstede forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger
Kommissionen sagen for Rådet, der kan forkaste forslaget med simpelt flertal
eller kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med
enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan
Kommissionen udstede forordningen.
I forslagets bilag er der stillet forslag om midlertidig godkendelse af mikroorga-
nismeprodukt (Oralin) til slagtekalkuner. Produktet er tidligere blevet godkendt
som mikroorganisme nr. 13 til smågrise (Kommissionsforordning (EF) nr.
1411/1999) og til kalve og slagtekyllinger (Kommissionsforordning (EF) nr.
1636/1999).
Mikroorganismer anvendes som tilsætnings stoffer til dyrefoder, fordi de påvir-
ker tarmfloraens sammensætning og dermed forbedrer foderudnyttelsen. Mikro-
organismer (og enzymer) vil i et vist omfang kunne erstatte antibiotika til vækst-
3
fremmende formål. Der er i forvejen godkendt en række mikroorganismer som
tilsætningsstoffer til foderstoffer.
Mikroorganismer udgør et alternativ til anvendelsen af antibiotiske vækstfrem-
mere i dyrefoder og forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i
Danmark.
Regeringen agter på denne baggrund at stemme for forslaget.
4
grundnotat til folketingets europaudvalg
om forslag til forordning om midlertidig godkendelse af en ny anvendelse af
et tilsætningsstof (Oralin) til foder
Dokument SANCO/2097/2003
Baggrund
Kommissionen har ved SANCO/2097/2003 fremsat forslag til en ændring af
bilaget til Rådets direktiv 70/524/EØF om tilsætningsstoffer til foderstoffer. For-
slaget (rev 3, på engelsk) er udateret og modtaget den 4. september 2003. For-
slaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder den 24. -25. september 2003.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 3 og 9e(1) i Rådets direktiv
70/524/EØF om anvendelse af tils ætningsstoffer i foderstoffer.
Forslaget behandles i en III b-procedure i Den Stående Komité for Fødevarekæ-
den og Dyresundhed – Sektion for Dyrefoder. Hvis der er kvalificeret flertal, kan
Kommissionen udstede forordningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, fore-
lægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan forkaste forslaget med simpelt
flertal eller kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det
med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan
Kommissionen udstede forordningen.
Nærheds- og proporti onalitetsprincippet
Der er ikke redegjort for nærheds- og propor tionalitetsprincippet, idet der er tale
om gennemførelsesbestemmelser til en allerede vedtaget retsakt.
Formål og indhold
Tilsætningsstofferne godkende s til visse anvendelsesformål og visse dyrekatego-
rier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffer-
nes identitet, virkningsmekanisme og sikkerhed. Endvidere må stofferne ikke
have negativ effekt på miljøet. Stoffernes effektivitet over for de pågældende
dyrearter eller anvendelsesformål skal være dokumenteret.
Tilsætningsstoffer kan godke ndes til midlertidig anvendelse. For mikroorganis-
mer (og enzymer) sker godkendelsen efter følgende procedure: Stofferne kan
tillades foreløbigt for en periode på op til fire år. Efter denne periode kan stof-
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Plantedirektoratet/5. kontor
J.nr.: 2003-4114-0102
Den 17. september 2003
MMO/VST
FVM 094
5
ferne godkendes endeligt. En endelig godkendelse er ifølge de gældende regler
ensbetydende med, at stofferne ikke skal vurderes igen.
Forslaget indeholder en udvidelse af bilaget til direktiv 70/524/EØF.
I forslagets bilag er der stillet forslag om midlertidig godkendelse af mikroorga-
nismeprodukt (Oralin) til slagtekalkuner.
Produktet er tidligere blevet godkendt som mikroorganisme nr. 13 til smågrise
(Kommissionsforordning (EF) nr. 1411/1999) og til kalve og slagtekyllinger
(Kommissionsforordning (EF) nr. 1636/1999)
Den nye tilladelse er opsummeret i nedenstående tabel:
Mikroorganismer
Enterococcus faecium DSM 10.663/NCIMB
10 415
Midlertidig godkendelse på fire
år til slagtekalkuner gældende fra
offentliggørelsen af forordningen
Mikroorganismer anvendes som tilsætnings stoffer til dyrefoder, fordi de påvir-
ker tarmfloraens sammensætning og dermed forbedrer foderudnyttelsen. Mikro-
organismer (og enzymer) vil i et vist omfang kunne erstatte antibiotika til vækst-
fremmende formål. Der er i forvejen godkendt en række mikroorganismer som
tilsætningsstoffer til foderstoffer.
Den Videnskabelige Komité for Foder (SCAN) har den 17. oktober 2002 afgivet
en positiv udtalelse om produktets uskadelighed.
I Danmark har Plantedirektoratets Tilsætni ngsstofudvalg vurderet, at stoffet ikke
er sundhedsskadeligt.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke høres om forslaget.
Gældende dansk ret
Området er reguleret ved bekendtgørelse nr. 863 af 20. november 1997 om til-
sætningsstoffer til fodersto ffer, som senest er ændret ved bekendtgørelse nr. 701
af 22. august 2002.
Konsekvenser
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige, samfundsøkonomiske og statsfinansiel-
le konsekvenser.
Forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark. Tilskyndelsen
til at anvende antibiotika som vækstfremmere i dyrefoder bliver mindre jo flere
og bedre mikroorganismer og (enzymer), der er godkendte. Der er i Danmark en
6
frivillig aftale om ikke at anvende antibiotiske vækstfremmere i dyrefoder. An-
vendelsen af mikroorganismer og (enzymer) i stedet for antibiotiske vækstfrem-
mere har en positiv effekt på både dyrevelfærden og miljøet.
Høring
Forslaget har været i høring i §2-udvalg et (landbrug) og Det Rådgivende Føde-
vareudvalg.
Der har ikke været bemærkninger til forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været fo relagt Folketingets Europaudvalg.