Tilsætningsstoffer til fødevarer
PDF udgave (152 KB)
emmerne af Folketingets Europaudvalg
res stedfortrædere
Journalnummer
Kontor
400.C.2-0
EU-sekr.
15. juli 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministeriets notater
om forslag til Kommissionens forordning om tilsætning af phytosteroler, phytosteroleste-
re, phytostanoler og phytostanolestere til fødevarer og fødevareingredienser og om
mærkning af sådanne fødevarer og fødevareingredienser, dokument
SANCO/01725/2003.
Forslaget er sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og
Dyresundhed den 17.-18. juli 2003.
2
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevaredirektoratet/6. kontor
Den 11. juli 2003
J.nr. 2003-441-0021
ACD/LFA
FVM 073
Notat til Folketingets Europaudvalg
om forslag til Kommissionens forordning om tilsætning af phytosteroler, phytostero-
lestere, phytostanoler og phytostanolestere til fødevarer og fødevareingredienser og om
mærkning af sådanne fødevarer og fødevareingredienser
Dokument SANCO/01725/2003
Forslaget er sat på dagsordenen til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Fødevare-
kæden og Dyresundhed den 17.-18. juli 2003.
Forslaget behandles i en procedure III i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyre-
sundhed. Hvis der er kvalificeret flertal udsteder Kommissionen forordningen. Opnås der ikke
kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og underretter samtidig Eu-
ropa-Parlamentet. Rådet kan med kvalificeret flertal vedtage forslaget uændret eller udtale sig
imod det. Hvis der er kvalificeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen
på ny. Handler Rådet ikke inden en frist på højst 3 måneder, kan Kommissionen udstede for-
ordningen.
I henhold til beslutning 2000/500/EF er det tilladt at tilsætte bestemte phytosterolestere til
smørbare gule fedtstoffer. Beslutningen indeholder særlige mærkningskrav, der har til hensigt
at sikre, at produktet kun når målgruppen, nemlig personer, der ønsker at sænke kolesterol-
indholdet i blodet. Phytostanolestere blev anvendt i fødevarer i Fællesskabet, før forordning
(EF) nr. 258/97 trådte i kraft, og de anvendes i en række fødevarer. Kommissionen mener, at
det er rimeligt at foreskrive, at anvendelsen af phytostanolestere i andre fødevarekategorier
end dem, der allerede markedsføres, falder ind under forordning (EF) nr. 258/97, og at fore-
skrive, at ændringer af specifikationerne for phytostanolestere falder ind under forordning
(EF) nr. 258/97.
På denne baggrund har Kommissionen udarbejdet det foreliggende forslag om mærkning af
fødevarer, der tilsættes phytos teroler, phytosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere.
Forordningen fastsætter krav om , at fødevarerne mærkes med op lysninger om en række af de
tilsatte stoffer. Derudover skal der være en erklæring om, at indtag på over 3 g pr. dag af til-
satte phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere ikke har yderligere
3
gavnlig virkning og derfor bør undgås. Endelig skal det af mærkningen fremgå den af
producenten anbefalede mængde af stofferne (dog højest 3 g pr. dag) og det antal portioner af
den pågældende fødevare, der skal til for at opnå den anbefalede mængde.
En vedtagelse af forslaget kan medføre, at fødevarer beriget med phytostanolestere, som ikke
er omfattet af forordning (EF) nr. 258/97, og som i øjeblikket ikke findes på det danske mar-
ked, idet producenterne ikke har kunnet oplyse om, at produkterne er beregnet til personer,
der ønsker at sænke kolesterolindholdet i blodet, jf. artikel 2, stk. 1, litra b, i mærkningsdirek-
tivet (direktiv 2000/13/EF), vil blive markedsført i Danmark. Det skønnes, at en vedtagelse af
forslagene vil kunne forringe beskyttelsesniveauet i Danmark.
Den danske holdning er, at de nævnte stoffer tilsættes produkterne med et medicinsk formål
med henblik på reduktion af kolesteroloptagelsen hos personer med forhøjet kolesterolindhold
i blodet, hvilket må betegnes som en forholdsvis snæver målgruppe. Det er betænkeligt at
sammenblande medicin og fødevarer, idet indtagelsen af produkterne sker under forskellige
betingelser. Medicin indtages under lægeligt tils yn, som bl.a. indebærer overvågning af even-
tuelle bivirkninger, mens fødevarer kan købes i dagligvarehandelen, og det overlades til for-
brugerne at overskue informationerne på emballagen.
De danske myndigheder finder herudover, at det er problematisk at acceptere flere sterol-
/stanolberigende produkter, ud fra den betragtning, at der allerede foreligger ovennævnte be-
slutning, hvor det anbefalede/forventede daglige indtag af produktet vil resultere i et så højt
sterolindtag, at et indtag fra andre berigede produkter formodentlig vil medføre negative ef-
fekter. Et krav om at produkterne mærkes med en erklæring om, at indt ag over 3 g pr. dag af
de tilsatte stoffer ikke har yderligere gavnlig effekt og derfor bør undgås, er ikke tilstrække-
ligt til at sikre, at brugerne ikke får et for højt indtag af stofferne.
Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget.
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevaredirektoratet/6. kontor
Den 11. juli 2003
J.nr. 2003-441-0021
ACD/LFA
FVM 073
Aktuelt Notat til Folketingets Europaudvalg
om forslag til Kommissionens forordning om tilsætning af phytosteroler,
phytosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere til fødevarer og føde-
vareingredienser og om mærkning af sådanne fødevarer og fødevareingre-
dienser
Dokument SANCO/01725/2003
Resumé
I henhold til beslutning 2000/500/EF er det tilladt at tilsætte bestemte phytoste-
rolestere til smørbare gule fedtstoffer. Kommissionen mener, at det er rimeligt at
foreskrive, at anvendelsen af phytostanolestere i andre fødevarekategorier end
dem, der allerede markedsføres, falder ind under forordning (EF) nr. 258/97, og
at foreskrive, at ændringe r af specifikationerne for phytostanolestere falder ind
under forordning (EF) nr. 258/97. Kommissionen har på denne baggrund udar-
bejdet det foreliggende forslag om mærk ning af fødevarer, der tilsættes phy-
tosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere. Forordningen
fastsætter krav om, at fødevarerne mær kes med oplysninger om en række af de
tilsatte stoffer. Derudover skal der være en erklæring om, at indtag på over 3 g
pr. dag af tilsatte phytosteroler, phytosterolestere, hytostanoler og phytostano-
lestere ikke har yderligere gavnlig virkning og derfor bør undgås. Endelig skal
det af mærkningen fremgå den af produ centen anbefalede mængde af stofferne
(dog højest 3 g pr. dag) og det antal portioner af den pågældende fødevare, der
skal til for at opnå den anbefalede mængd e. En vedtagelse af forslaget kan med-
føre, at fødevarer beriget med phytostanolestere, som ikke er omfattet af forord-
ning (EF) nr. 258/97, og som i øjeblikket ikke findes på det danske marked, idet
producenterne ikke har kunnet oplyse om, at produkterne er beregnet til perso-
5
ner, der ønsker at sænke kolest erolindholdet i blodet, jf. artikel 2, stk. 1, litra b, i
mærkningsdirektivet (direktiv 2000/13/ EF), vil blive markedsført i Danmark.
Baggrund
Kommissionen har den 3. juli 2003 fremsendt udkast til Kommissionens forord-
ning om tilsætning af phytosteroler, phytosterolestere, phytostanoler og phy-
tostanolestere til fødevarer og fødevareingredienser og om mærkning af sådanne
fødevarer og fødevareingredienser. Forslaget er sat på dagsordenen til afstem-
ning på mødet i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den
17.-18. juli 2003.
Forslaget er fremsat med hjemmel i Rådets direktiv 2000/13/EF af 20. marts
2000, særlig artikel 4 samt Europa-Par lamentets og Rådets forordning (EF) nr.
258/1997 af 27. januar 1997, særlig artikel 1.
Forslaget behandles i en procedure III i Den Stående Komité for Fødevarekæden
og Dyresundhed. Hvis der er kvalificeret flertal udsteder Kommissionen forord-
ningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen forslaget
for Rådet og underretter samtidig Europa-Parlamentet. Rådet kan med kvalifice-
ret flertal vedtage forslaget uændret elle r udtale sig imod det. Hvis der er kvali-
ficeret flertal imod forslaget, skal Kommissionen behandle sagen på ny. Handler
Rådet ikke inden en frist på højst 3 måneder, kan Kommissionen udstede forord-
ningen.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Med baggrund i en anbefaling fra Den Videnskabelige Komité for Levnedsmid-
ler
om
en
anbefalet
maksimal
daglig
indtagelse
af
phytostero-
ler/phytosterolestere/stanoler, har Kommissionen fremsat forslaget for at indføre
harmoniserede regler i EU om mærkning af fødevarer og fødevareingredienser
beriget med stofferne. Det vurderes således, at nærheds- og proportionalitets-
princippet er opfyldt.
Formål og indhold
En række virksomheder har i de sidste par år indgivet ansøgninger om godken-
delse af tilsætning af phytosteroler/phyto sterolestere/stanoler (sænker serumko-
lesterolindholdet) til et bredt udvalg af fødevarer.
Medlemsstaterne og Kommissionen har derfor bedt Den Videnskabelige Komité
for Levnedsmidler udtale sig om virkningerne af forbrug af phytosteroler, phy-
tosterolestere, phytostanoler og phytostanolestere fra flere kilder.
Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler har i sin udtalelse af 26. septem-
ber 2002 om en generel oversigt over virkningerne på lang sigt af indtag af for-
højede niveauer af phytosteroler fra flere kilder i kosten anført, at der ikke fore-
ligger dokumentation for yderligere effekt ved indtag på over 1-3 g pr. dag, og
idet høje indtag kan have uønskede virkninger på bl.a. b -caroten niveauet bør
indtag over dette niveau undgås.
6
I henhold til beslutning 2000/500/EF er det tilladt at tilsætte bestemte phytoste-
rolestere til smørbare gule fedtstoffer. Beslutningen indeholder særlige mærk-
ningskrav, der har til hensigt at sikre, at produktet kun når målgruppen, nemlig
personer, der ønsker at sænke kolesterolindholdet i blodet.
Phytostanolestere blev anvendt i fødevarer i Fællesskabet, før forordning (EF)
nr. 258/97 trådte i kraft, og de anvendes i en række fødevarer. Kommissionen
mener, at det er rimeligt at foreskrive, at anvendelsen af phytostanolestere i an-
dre fødevarekategorier end dem, der allerede markedsføres, falder ind under
forordning (EF) nr. 258/97, og at foreskrive, at ændringer af specifikationerne
for phytostanolestere falder ind under forordning (EF) nr. 258/97.
På denne baggrund har Kommissionen udarbejdet det foreliggende forslag om
mærkning af fødevarer, der tilsættes phytosteroler, phytosterolestere, phytosta-
noler og phytostanolestere.
Forordningen fastsætter krav om, at f ødevarerne mærkes med de oplysninger,
der er krav om at "smørbare gule fedtstoffer" til phytosterolestere skal mærkes
med, jf. Kommissionens beslutning 2000/500/EF, hvilket indebærer følgende:
a)
Produktet
mærkes
tydeligt
om
den
pågældende
tilsætning.
b) Indholdet af de tilsatte stoffer skal anføres i ingredienslisten.
c) Der skal være en erklæring om, at produktet er beregnet til personer, der øn-
sker
at
sænke
koleste rolindholdet
i
blodet.
d) Der skal være en erklæring om, at patienter, der indtager kolesterolsænkende
medicin
kun
bør
bruge
produktet
under
lægeligt
tilsyn.
e) Der skal være en let synlig og let læselig erklæring om, at produktet måske
ikke er ernæringsmæssigt egnet til visse befolkningsgrupper (gravide og am-
mende
kvinder
og
børn
under
fem
år).
f) Der skal vejledes om, at produktet bør indgå som led i en sund kostsammen-
sætning, der bl.a. omfatter regelmæssigt forbrug af frugter og grøntsager (som et
bidrag til at opretholde carotenoid-niveauerne).
Endvidere skal af mærkningen fremgå den af producenten anbefalede mængde af
stofferne (dog højst 3 g. pr. dag) og det antal portioner af den pågældende føde-
vare, der skal til for at opnå den anbefalede mængde.
Udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig.
Gældende dansk ret
Bekendtgørelse nr. 741 af 9. august 2000 om mærkning m.v. af fødevarer samt
ændringer.
Konsekvenser
Forslaget kræver ikke implementering, og har hverken lovgivningsmæssige eller
statsfinansielle konsekvenser. En vedtagelse af forslaget kan medføre, at fødeva-
rer beriget med phytostanolestere, som ikke er omfattet af forordning (EF) nr.
7
258/97, og som i øjeblikket ikke findes på det danske marked, idet producenter-
ne ikke har kunnet oplyse om, at produkterne er beregnet til personer, der ønsker
at sænke kolesterolindhol det i blodet, jf. artikel 2, stk. 1, litra b, i mærkningsdi-
rektivet (direktiv 2000/13/EF), vil blive markedsført i Danmark. Det skønnes, at
en vedtagelse af forslagene vil kunne forringe beskyttelsesniveauet i Danmark.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været fo relagt Folketingets Europaudvalg.