Grundnotat om aktivstoffer vedr. miljø
PDF udgave (321 KB)
emmerne af Folketingets
Europaudvalg
res stedfortrædere
Journalnummer
Kontor
400.C.2-0
EU-sekr.
1. juli 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for
Folketingets Europaudvalg vedlægges 12 notater samt grundnotater
fra
Miljøministeriet vedrørende aktivstoffer (direktiv 91/414):
- Forslag
til Kommissionsbeslutning om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebe-
skyttelsesmidler, der indeholder amitraz som aktivt stof,
-
Forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10274/03) om optagelse af den
aktive
organisme Coniothyrium minitans på bilag I til direktiv 91/414/EØF om
plante-
beskyttelsesmidler,
- Forslag til Kommissionsdirektiv om
optagelse af aktivstoffet dimenthenamid-P på
bilag I til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler,
- Forslag til Kommissionsdirektiv
om optagelse af aktivstoffet flufenacet på bilag I
til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler,
- Forslag til Kommissionsdirektiv om
optagelse af aktivstoffet flurtamon på bilag I
til direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler,
- Forslag til Kommissionsdirektiv om
optagelse af aktivstoffet fosthiazat på bilag I
til direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler,
- Forslag til Kommissionsdirektiv om
optagelse af aktivstoffet iodosulfuron på bilag
I til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler,
- Forslag til Kommissionsdirektiv
om optagelse af aktivstoffet molinat på bilag I til
direktiv
91/414/EØF om pl antebeskyttelsesmidler,
- Forslag til
Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet picoxystrobin på bi-
lag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,
-
Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet silthiofam på
bilag I
til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,
-
Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet thiram på
bilag I til
direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,
-
Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet ziram
på bilag I til
direktiv 91/414/EØF om pl antebeskyttelsesmidler.
Forslagene forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for
Fødevarekæden
og Dyresundhed den 3.-4. juli 2003 efter komitéprocedure.
MILJØ styrelsen Den 24. juni 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M
1034-0006
Internationalt kontor
HL/CDH/11, lkj/6
MIM-499-MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til
Kommissionsbeslutning om tilbagekaldelse af godkendelser af plantebeskyt-
telsesmidler, der indeholder amitraz som aktivt stof.
Forslaget er fremsat
med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6,
som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til
direktivet.
Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité
for Fødevarekæden og Dyre-
sundhed den 3. – 4. juli 2003 efter
komitéprocedure.
Forslaget drejer sig om ikke-optagelse af aktivstoffet
amitraz på bilag I til direktivet 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler.
Amitrazholdige produkter anvendes mod skadedyr i væksthuse.
Baggrunden
for forslaget er plantebeskyttelsesmiddeldirektivets
artikel 8, stk. 2, hvorefter alle
aktivstoffer, der var på markedet i EU før den 26. juli 1993, skal vurderes med
henblik på opta-
gelse på bilag I.
Forslaget pålægger medlemsstaterne at
tilbagekalde godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der
indeholder
amitraz som aktivt stof, inden 6 måneder efter beslutningens vedtagelse.
Medlemssta-
terne pålægges endvidere fremover ikke
at give godkendelser til plantebeskyttelses-midler
med
amitraz efter direktivets overgangsregel.
Regeringen
agter
at
stemme
for
Kommissionens
forslag
om
ikke-optagelse.
MILJØ styrelsen Den 24. juni 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M 1034-0006
Internationalt kontor
HL/CDH/11, lkj/6
MIM-499-MST
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS
EUROPAUDVALG
Forslag til Kommissionsbeslutning om tilbagekaldelse af
godkendelser af plantebeskyt-
telsesmidler, der indeholder amitraz som
aktivt stof.
Doc. nr.: SANCO/10322/03.
1. Status
Et foreløbigt
forslag til Kommissionsbeslutning (SANCO/10322/03 “Draft Commission Deci-
sion ../…/EC of .... concerning the non-inclusion of amitraz in Annex
I to Council Directive
91/414/EEC and the withdrawal of authorisations
for plant protection products containing this
active substance') er
fremsendt medlemsstaterne den 6. juni 2003.
Forslaget er ikke tidligere
forelagt Folketingets Europaudvalg.
Forslaget drejer sig om ikke-optagelse
af aktivstoffet amitraz på bilag I til direktivet 91/414/EØF
om
plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er blevet drøftet
på arbejdsgruppemøder i Kommissionsregi. Forslaget
forventes at
komme til afstemning i Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed den 3. – 4. juli
2003 efter komitéproceduren i
artikel 19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er
fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel
6,
som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til
direktivet.
Baggrunden for forslaget er
plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 8, stk.
2, hvorefter alle
aktivstoffer, der var på markedet i EU
før den 26. juli 1993, skal vurderes med henblik på opta-
gelse på bilag I.
2. Formål og indhold
Forslaget pålægger medlemsstaterne at tilbagekalde
godkendelser af plantebeskyttelsesmidler, der
indeholder amitraz som aktivt
stof, inden 6 måneder efter beslutningens vedtagelse. Medlemssta-
terne
pålægges endvidere fremover ikke at give
godkendelser til plantebeskyttelsesmidler med
amitraz efter direktivets overgangsregel i artikel 8(2). Der er dog den
undtagelse, at Grækenland,
Nederlandene og Portugal kan opretholde
godkendelser af amitrazholdige produkter til enkelte
afgrøder indtil den 30.
juni 2007, da de har dokumenteret, at denne anvendelse ikke kan undværes
de
næste år. Endelig skal de øvrige medlemsstater give en frist for afvikling af
salg og anvendelse,
der ikke er længere end 12 måneder efter beslutningens
vedtagelse, og kun til én yderligere vækst-
sæson. De ovennævnte
anvendelser i Grækenla nd, Nederlandene og
Portugal må opretholdes
indtil 31. december 2007.
Kommissionen begrunder forslaget om at
tilbagekalde plantebeskyttelsesmidler med amitraz
med, at der ikke er vist sikre anvendelser i henhold til kravene i artikel
5(1)(a) og (b) i Direktiv
91/414/EEC på den foreliggende dokumentation.
Specielt med hensyn til de mulige neurologi-
ske effekter ved akut eksponering for rester i fødevarer er der
ikke vist acceptabel risiko. Der er
dog ikke tilstrækkelig dokumentation til
at foretage en endelig vurdering.
Beslutningen om tilbagekaldelse udelukker
ikke, at stoffet senere kan søges vurderet med henblik
på optagelse på Bilag
I, eller at stoffet senere optages på forbudsdirektivet.
3. Nærheds- og
propor tionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for
nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4.
Konsekvenser for Danmark
Der er i øjeblikket godkendt ét
plantebeskyttelsesmiddel med amitraz i Danmark. Amitraz er un-
der
fornyet godkendelse, men den endelige
vurdering er ikke foretaget. Forslaget
medfører, at
dette plantebeskyttelsesmiddel med
amitraz skal trækkes tilbage og anvendelsen
ophøre. Dan-
marks JordbrugsForskning har vurderet, at der er
egnede alternativer til den godkendte anvendel-
se i Danmark.
Forslaget
har i øvrigt ingen økonomiske eller lovgivningsmæssige konsekvenser for stat og
kom-
muner.
5. Høring
Forslaget har været sendt i høring i
specialudvalget for miljø.
Specialarbejderforbundet støtter, at Danmark
stemmer for forslaget om ikke at optage amitraz.
Dansk Landbrug påpeger, at
i Danmark anvendes stoffet kun i væksthuse mod skadedyr, og et
forbud
mod anvendelse vil kunne have betydning
for gartnerierhvervet. Med hensyn til land-
brugsmæssig anvendelse har Dansk Landbrug ingen bemærkninger.
Skov- og
Naturstyrelsen
Den 24. juni 2003
Landbrugs- og
Bioteknologikontoret
J. nr. M 1034-0006
MILJØ styrelsen
SNS/Afp,
MST/lkj/6
Internationalt kontor
MIM-500-MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til
Kommissionsdirektiv (SANCO/10274/03) om optagelse af den aktive orga-
nisme
Coniothyrium minitans på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelses-
midler
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler,
artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse
af aktivstoffet på bilag I til direktivet.
Forslaget forventes til
afstemning i Den Stående Komitéfor Fødevarekæden og Dyre-
sundhed den 3.- 4.
juli 2003 efter komitéprocedure.
Forslaget drejer sig om
optagelse af mikroorganismen Coniothyrium minitans
på bilag I til
direktiv 91/414/EØF om
plan tebeskyttelsesmidler.
Vurderingen af
Coniothyrium minitans udfra det ansøgte
anvendelsesområde – biologisk
bekæmpelse af svampesygdomme
i land- og have brug – har vist, at den aktive organisme og
et produkt
indeholdende denne kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4
og
artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for
optagelse på bilag I, dvs. at
der ikke er uacceptable
effekter på sundhed og
miljø.
Regeringen agter at stemme for forslaget.
Skov- og Naturstyrelsen
Den 24. juni 2003
Landbrugs- og Bioteknologikontoret
J. nr. M
1034-0006
MILJØ styrelsen
SNS/Afp,
MST/lkj/6
Internationalt kontor
MIM-500-MST
GRUNDNOTAT TIL
FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10274/03)
om optagelse af den aktive
organisme Coniothyrium minitans på bilag I til
direktiv 91/414/EØF om plante-
beskyttelsesmidler
1. Status
Et
foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10274/03 rev.0 “Draft
Commis-
sion Directive ../../EC amending Council Directive 91/414/EEC
to include Coniothyrium
minitans as active substance') er fremsendt til
medlemsstaterne.
Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets
Europaudvalg.
Forslaget drejer sig om optagelse
af mikroorganismen Coniothyrium minitans på bilag
I til
direktiv 91/414/EØF om pl antebeskyttelsesmidler.
Optagelsen er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 14.-15.
april
2003. Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for
Fødevarekæden og
Dyresundhed den 3.- 4. juli 2003 efter komitéproceduren i
artikel 19 i direktiv
91/414/EØF.
Forslaget er fremsat med hjemmel i
direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler,
artikel 6, som fastlægger,
at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.
Da Coniothyrium
minitans ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 skal proce-
duren i direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 for optagelse af nye EU-stoffer
på bilag I følges.
2. Formål og indhold
Coniothyrium minitans er blevet
vurderet af medlemsstaten Tyskland og er derefter blevet
behandlet i
ekspertgrupper og arbejdsgrupper under Kommissionen. I arbejdsgruppen har
pesticidmyndigheder fra samtlige 15 EU-lande deltaget. Vurderingen resulterede i
oven-
nævnte forslag, der har til formål at optage den aktive organisme
Coniothyrium minitans på
bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Ifølge
direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af Co-
niothyrium minitans udfra det ansøgte anvendelsesområde – biologisk
bekæmpelse af svam-
pesygdomme i land- og havebrug – vist, at den aktive
organisme og et produkt indehol-
dende denne kan antages at opfylde
betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i di-
rektiv 91/414/EØF
for optagelse på bilag I, dv s. at der ikke er uacceptable effekter på
sundhed og miljø.
Når et aktivstof (her en mikroorganisme) er optaget på
bilag I er det en national opgave at
tage stilling til - inden for rammerne
af direktivet - om de plantebeskyttelsesmidler, det
aktive stof indgår i,
kan godkendes til brug i det pågældende land.
Stoffet har ikke været
til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, da Kommissio-
nen har
vurderet, at der ikke er åbne spørgsmål eller problemer, der har krævet en
vurde-
ring af Komitéen.
2
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der
er tale
om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget
rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Økonomiske og
administrative konsekvenser:
Der er ikke godkendt Coniothyrium
minitans- holdige midler i Danmark, men der er søgt om
midlertidig
godkendelse af midlet Contans®WG.
Der er ingen økonomiske konsekvenser for
stat, amter og kommuner.
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Beskyttelsesniveau:
Da ingen Coniothyrium minitans-holdige midler endnu er færdigvurderet
i Danmark, er der
ikke lavet en endelig risikovurdering af et sådant middel
under danske forhold. Vurderin-
gen i EU har vist, at der er sikre
anvendelser i EU.
Optagelse af Coniothyrium minitans på bilag I til direktiv
91/414 betyder endvidere, at
Danmark forpligter sig til at acceptere
fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet
der i medfør af artikel
4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede mak-
simalgrænseværdier for Coniothyrium minitans på en række afgrøder,
såfremt det er nødven-
digt efter en nærmere fødevaretoksikologisk vurdering
i Fødevaredirektoratet.
5. Høring
Forslaget har været sendt i høring i
specialudvalget for miljø.
Specialarbejderforbundet kan ikke støtte
en optagelse af Coniothyrium minitans på bilag I
pga. manglende information
om organismen.
Dansk Vand- og Spildevandsforening og Oliebranchens
Fællesrepræsentation har ingen
kommentarer til forslaget.
Greenpeace støtter, at Danmark stemmer for Kommissionens forslag.
3
MILJØ styrelsen Den 24. juni 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M
1034-0006
Internationalt kontor
HL/VM/11, lkj/6
MIM-501-MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til
Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet dimethenamid-P på bilag I
til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Forslaget er
fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyt telsesmidler,
artikel
6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på
bilaget til direktivet.
Forslaget forventes til afstemning i Den Stående
Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed
den 3.- 4. juli 2003 efter
komitéprocedure.
Forslaget drejer sig om optagelse
af aktivstoffet dimethenamid-P på bilag I
til direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelses midler.
Dimetheamid anvendes ved bekæmpelse af ukrudt
i majs og sukkerroer
Den samlede vurdering i EU viser, at nedbrydningsprodukter af Dimethenamid-P
kan
udvaskes til grundvandet i koncentrationer over grænseværdien på 0,1
mg/l. Danmark finder
derfor ikke, at der er påvist anvendelser i EU,
der ikke giver anledning til uacceptable effekter
for miljøet.
Regeringen agter at stemme imod forslaget.
4
MILJØ styrelsen Den
24. juni 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M 1034-0006
Internationalt kontor
HL/VM/11, lkj/6
MIM-501-MST
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til Kommissionsdirektiv om
optagelse af aktivstoffet dimethenamid-P på bilag I
til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Et foreløbigt forslag til
Kommissionsdirektiv (SANCO/10269/03 rev. 0 “Commission Direc-
tive
../.../EC amending Council Directive 91/414/EEC
to include dimethenamid-P as active
substance') er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget er ikke tidligere
forelagt Folketingets Europaudvalg.
Forslaget drejer sig
om optagelse af aktivstoffet dimethenamid-P
på bilag I til direktiv
91/414/EØF om
plantebe skyttelsesmidler.
Forslaget er blevet drøftet på
arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 14.-15. april 2003.
Forslaget
forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed
den 3.- 4. juli 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv
91/414/EØF.
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyt telsesmidler, artikel
6, som fastlægger proceduren for
optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.
Da dimenthenamid-P ikke
har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for
forslaget plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2 og 3 om
proceduren for optagelse af
nye EU-stoffer på bilag I.
2. Formål
og indhold
Dimethenamid-P er blevet vurderet af
medlemsstaten Tyskland og derefter behandlet i
for-
skellige mindre ekspertgrupper og endelig
i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle
15 EU-landes
pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte
forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet dimethenamid-P på
bilag I til direktiv
91/414/EØF.
5
I følge direktivudkastet har vurderingen af dimethenamid-P
ud fra det ansøgte anvendelses-
område – bekæmpelse af ukrudt i majs og
sukkerroer – vist, at dimethenamid-P og dimethe-
namid-P-holdige midler kan
antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel
5 i
direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er
uacceptable effekter på
sundhed eller miljø.
Når et aktivstof er
optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plan-
tebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan
godkendes til brug i det pågældende
land.
Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte
'ensartede principper' (bilag VI til
direktivet) samt den viden om
aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er
sam-menfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til
direktivforslaget.
Ved denne vurdering skal der ifølge
direktivudkastet særligt tages he nsyn til beskyttelse af
grundvandet
og vandmiljøet ved anvendelse af dimethenamid-P.
Spørgsmålet om
udvaskning til grundvandet af aktivstoffets
metabolitter (nedbrydningspro-
dukter) indgår tillige i
EU-vurderingen. Ved anvendelse af principperne i den nyligt godkend-
te
EU-vejledning ( 'Guidance Document on the assessment of the relevance of
metabolites in
groundwater of substances regulated
under Council Directive 91/414/EEC', ref.
SANCO/221/2000-rev.10) er man nået frem til, at metabolitterne kan udvaskes til
grundvan-
det i koncentrationer over den nuværende grænseværdi, men at de
beregnede koncentrationer
ikke er uacceptable for sundheden.
I
vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende
sundhe dsmæssige værdier til
brug for den nationale vurdering, og de
anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med
direktivforslaget,
angives.
Stoffet har ikke været til høring i den Videns kabelige Komité
for Planter, da Kommissionen
har vurderet, der ikke er åbne spørgsmål eller
problemer, der har krævet en vurdering af Ko-
mitéen.
3. Nærheds- og
propor tionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for
nærheds- og proportionalitets princippet. Der er tale om
en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4.
Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser :
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske og
administ rative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt
dimethenamid-P-holdige midler i Danmark.
6
Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser
for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:
Dimethenamid-P og
dimethenamid-P midler er ikke godkendt i Danmark.
Ved
behandlingen i EU er det vurderet, at
to af dimethenamid-P's nedbrydningsprodukter
M23 og
M27 muligvis vil udvaskes til grundvandet i koncentrationer over grænseværdien
for
aktivstoffer og deres relevante metabolitter på 0,1 mg/l. Ifølge
lysimeterforsøget vil 0,3 - 1,0
mg M23/l og 1,7 - 4,0 mg M27/l kunne
udvaskes og iflg. modelberegninger for anvendelse i
majs vil fra mindre end
0,001 til 1,8 mg M23/l og 0,1 til 14,1 mg M27/l kunne udvaskes. For-
slaget
lægger op til at optage stoffet,
uans et at nedbrydningsprodukterne kan
udvaskes til
grundvandet i koncentrationer,
der overskrider grænseværdien på 0,1 mg/l
væsentligt, idet
nedbrydningsprodukterne ikke anses for
relevante.
Direktivet lægger herved op t il,
at der vil kunne godkendes midler i
Fællesskabet, uanset
udvaskningen af metabolitterne.
Dette vil kunne sænke beskyttelsesnive auet
i lande (f.eks.
Danmark), der hidtil har behandlet
metabolitterne efter grænseværdien på 0,1 mg/l.
For så vidt
angår grundvandet lægger direktivet vægt på, at der skal tages særligt hensyn
for
at sikre, at der ikke sker en uacceptabel forurening, når medlemslandene
skal vurdere ansøg-
ninger nationalt.
Et andet forhold, der kan
påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af,
hvilke
bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er
på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler
om beregning af den såkaldte AOEL-værdi
(Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den
eksponering, som
sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.
På
trods af, at der ikke er fastsat
harmoniserede regler, er en AOEL-værdi
anført i rapporten
under bindende
sundhedsmæssige værdier.
Dette forhold vurderes
ikke at påvirke
beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt
angår dimethenamid-P, men vurderes at kunne påvirke
beskyttelsesniveauet
negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning
i komitéen.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I
til direktiv 91/414/EØF, har
Kommissionen dog afgivet en erklæring, der
anfører, at AOEL- værdien ikke er bindende, så
længe der ikke er
vedtaget harmoniserede regl er for fastsættelse af denne. Denne
erklæring
forventes også fremsat for dette stof.
7
Optagelse af dimethenamid-P på
bilag I til direktiv 91/414 betyder
endvidere, at Danmark
forpligter sig til at acceptere
fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af
artikel
4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede
maksimalgrænseværdier
for dimethenamid-P på en række afgrøder. Disse
grænseværdier vil blive vurderet i forbindel-
se med, at de optages i
særskilte direktiver.
5. Høring
Forslaget har været sendt i høri ng
i specialudvalget for miljø.
Specialarbejderforbundet og Dansk Vand-
og Spildevandsforening støtter, at Danmark stem-
mer imod Kommissionens
forslag.
Danmarks Naturfredningsforening (DN) og Greenpeace, støtter
ligeledes, at Danmark stem-
mer imod optagelse af stoffet og mener, at
Danmark ved mødet bør afgive en erklæring om, at
produkter, der indeholder
stoffet, ikke vil kunne godkendes i Danmark, selvom stoffet måtte
blive
optaget på bilag I. DN og Greenpeace mener videre, at Danmark bør tage sagen op
poli-
tisk for at undgå, at der sker en stigende forurening af det
europæiske grundvand.
Dansk Landbrug finder, at det efter vedtagelsen
af de ensartede principper for vurdering af
metabolitter er væsentligt at få
afklaret grænse områderne for, hvornår der er tale om relevante
metabolitter, og hvornår der er tale om
'naturligt forekommende' nedbrydningsprodukter.
Dansk
Landbrug giver udtryk for, at det er utilfredsstillende, at der fortsat ikke er
enighed om
vurderingen af metabolitter på EU-plan, idet dette kan medføre,
at der fortsat vil være forskel
m.h.t. de produkter, der stilles til
rådighed for landmændene i EU. Dansk Landbrug mener, at
dette er
uacceptabelt, når man i EU har gennemført en harmonisering af regler for
godkendel-
se af pesticider.
Oliebranchens
Fællesrepræsentation har ingen kommentarer til forslaget.
MILJØ styrelsen Den 24. juni 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M
1034-0006
International kontor
NSH/VM/11, lkj/6
MIM-503-MST
8
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til
Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet flurtamon på bilag I til di-
rektiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Forslaget er fremsat med
hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyt telsesmidler, artikel
6,
som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til
direktivet.
Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed
den 3.- 4. juli 2003 efter komitéproceduren i
artikel 19 i direktivet.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet
flurtamon på bilag I til direktiv 91/414/EØF
om plantebeskyttelsesmidler.
Flurtamon anvendes i forbindelse med bekæmpelse af ukrudt i
korn.
Da den
samlede vurdering i EU viser, at et nedbrydningsprodukt af flurtamon kan
udvaskes til
grundvandet i koncentrationer over grænseværdien på 0,1
mg/l. Danmark finder derfor ikke, at
der er påvist anvendelser i EU,
der ikke giver anledning til uacceptable effekter for miljøet.
Regeringen
agter at stemme imod Kommissionens forslag.
MILJØ styrelsen
Den 24. juni 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M 1034-0006
International kontor
NSH/VM/11, lkj/6
MIM-503-MST
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til Kommissionsdirektiv om
optagelse af aktivstoffet flurtamon på bilag I til direktiv
91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Et foreløbigt
forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10266/03
rev. 0 “Commission Directive
../.../EC
amending Council Directive 91/414/EEC to
include flurtamon as active substance') er
fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget er ikke tidligere forelagt
Folketingets Europaudvalg.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet
flurtamon på bilag I til direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøder i
Kommissionsregi senest den 14. - 15. april
2003. Forslaget
forventes til afstemning i Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresund-
hed den 3.- 4. juli 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv
91/414/EØF.
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om
plantebeskytte lsesmidler, artikel 6,
som fastlægger proceduren for
optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.
Da
flurtamon ikke har været på markedet i
EU før den 26. juli 1993, er
baggrunden for forslaget
plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2
og 3 om proceduren for optagelse af
nye EU-
stoffer på bilag I.
2. Formål og indhold
Flurtamon er blevet vurderet af medlemsstaten Frankrig og derefter behandlet i
forskellige mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under
Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesti-
cidmyndigheder har
deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til ho-
vedformål at optage aktivstoffet flurtamon på bilag I til direktiv
91/414/EØF.
10
I følge direktivudkastet har vurderingen af flurtamon ud
fra det ansøgte anvendelsesområde - be-
kæmpelse af ukrudt i korn - vist, at
flurtamon og flurtamon-holdige midler kan antages at opfylde
betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for
optagelse på bilag I,
dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed
eller miljø.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en
national opgave at tage stilling til, om de plantebe-
skyttelsesmidler,
aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stil-
lingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte 'ensartede principper' (bilag
VI til direktivet) samt
den viden om aktivstoffet,
der er opnået ved vurderingen. Denne
vurdering er sammenfattet på
datablade i en
vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.
Ved denne
vurdering skal der ifølge direktivudkastet særligt tage s hensyn til
beskyttelse af grund-
vandet og af alger ved anvendelse af flurtamon.
Spørgsmålet om udvaskning til grundvandet af aktivstoffets metabolitter
(nedbrydningsprodukter)
indgår tillige i EU-vurderingen.
Ved anvendelse af principperne i den
nyligt godkendte EU-
vejledning ( 'Guidance Document on
the assessment of the relevance of metabolites in groundwa-
ter of
substances regulated under Council Directive 91/414/EEC', ref.
SANCO/221/2000-rev.10)
er man nået frem til, at en af metabolitterne kan
udvaskes til grundvandet i koncentrationer over
den nuværende grænseværdi,
men at de beregnede koncentrationer ikke er uacceptable for sund-
heden.
I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende
sundhedsmæssige værdier til brug
for den nationale vurdering, og de
anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktiv-
forslaget,
angives.
Stoffet har flere gange været til høring i den Videns kabelige
Komité for Planter, der har afgivet to
udtalelser (SCP/flurt/004-Final af
18. december 1998 og SCP/flurt/018-Final af 12. februar 2001).
Komitéen blev
i første omgang spurgt, om metabolitterne, især TFMBA, udgjorde en risiko for
forurening af grundvand, og om der var tilstrækkelige data til at
vur dere effekter på nytteleddyr. I
anden omgang blev
komitéen igen spurgt om det første spørgsmål, samt
om hvorvidt komitéen
kunne bekræfte, at
metabolitten TFAA ikke udgj orde en
uaccep-tabel risiko for grundvand.
Spørgsmålene er
blevet stillet inden ovennævnte vejledning om relevante metabolitter blev
færdiggjort.
Til spørgsmålet om nytteleddyr svarede
komitéen, at den fandt, at der var
tilstrækkelig doku-
mentation.
11
Til spørgsmålet om grundvandsforurening med metabolitter
svarede komitéen i første omgang, at
der burde udføres studier, der viser,
hvor stærkt stoffet binder sig til jord (adsorptionsstudier) med
TFMBA
ved neutral pH-værdi. Komi téen udtalte endvidere, at
metabolitten TFAA udgjorde en
risiko
mht.
grundvandsforurening,
idet
udvaskningsforsøget
(lysimeterforsøget)
viste
koncentrationer på 1,4 og 3,1 mg/l, og at
der ikke forelå tilstrækkeligt med data
til at vurdere
sundhedsrisikoen herfra.
I anden
omgang svarede komitéen på baggrund af
ny dokumentation, at der var identificeret
scenarier, hvor der ikke ville forekomme udvaskning af TFMBA i
koncentrationer over 0,1 mg/l,
hvorfor denne ikke udgjorde en uacceptabel
risiko. Med hensyn til TFAA mente komitéen ikke, at
der var
nogen risiko for vandorganismer, men mht.
sundhedsvurderingen var der stadig ikke
tilstrækkelige data .
Der er efterfølgende lavet nye beregninger af
grundvandskoncentrationer, samt vurdering af sund-
hedsrisiko ud fra
principperne i ovennævnte vejl edning om relevante metabolitter.
Informationen
er blevet vurderet i arbejdsgrupperne, der har konkluderet, at
der er vist sikre anvendelser i EU.
3. Nærheds- og
propor tionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for
nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4.
Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser :
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske og
administ rative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt
flurtamon-holdige midler i Danmark.
Der er ingen økonomiske eller
administrative konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:
Flurtamon og flurtamon-holdige midler er ikke godkendt i Danmark, hvorfor der
ikke er lavet en
risikovurdering under danske forhold.
Ved
behandlingen i EU er det vurderet, at
et af flurtamon's nedbrydningsprodukter, TFAA,
sandsynligvis vil udvaskes til grundvandet i koncentrationer over
grænseværdien for aktiv-stoffer
og deres relevante metabolitter på 0,1 mg/l.
Ifølge lysimeterforsøg vil der kunne udvaskes op til
3,7 mg
TFAA/l, og iflg. modelberegninger vil der
kunne udvaskes op til 0,597 mg TFAA/l.
Forslaget lægger op til at optage
stoffet, uans et at nedbrydningsproduktet kan
udvaskes til
12
grundvandet i koncentrationer, der overskrider
grænseværdien på 0,1 mg/l væsentligt, idet
nedbrydningsproduktet ikke
anses for relevant.
Direktivet lægger herved op til,
at der vi l kunne godkendes midler
i Fællesskabet, uanset
udvaskningen af metabolitter. Dette
vil kunne sænke beskyttelsesniveauet i lande, der hidtil har
behandlet
metabolitterne efter grænseværdien på 0,1 mg/l.
For så vidt
angår grundvandet lægger direktivet vægt på, at der skal tages særligt
hensyn for at
sikre, at der ikke sker en uacceptabel forurening, når
medlemslandene skal vurdere ansøg-ninger
nationalt.
Et andet
forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er
fastlæggelsen af, hvilke
bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages
i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan
ikke fastsat harmoniserede regler
om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable
Operator Exposure
Level) eller modeller for beregning af
den eksponering, som sprøjteførere
udsættes for
under sprøjtningen.
På trods af, at der ikke er fastsat
harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under
bindende
sundhedsmæssige værdier. Dette forhold
vu rderes ikke at påvirke
beskyttel-sesniveauet i
Danmark for så vidt angår
flurtamon, men vurderes at kunne påvirke beskyttel-sesniveauet negativt
for
nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv
91/414/EØF, har Kommissionen
dog afgivet en erklæring, der anfører, at
AOEL-v ærdien ikke er bindende, så længe der ikke er
vedtaget
harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes
også fremsat
for dette stof.
Optagelse af flurtamon på bilag I til
direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig
til at
acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af
artikel 4, stk. 1,
litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede
maksimalgrænseværdier for flurtamon på en
række afgrøder. Disse
grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte
direktiver.
5. Høring
Forslaget har været sendt i høri ng i
specialudvalget for miljø.
Specialarbejderforbundet og Dansk Vand- og
Spildevandsforening (DANVA) støtter, at Danmark
stemmer imod Kommissionens
forslag. DANVA påpeger, at såfremt der godkendes stoffer som
13
dette til brug i Danmark, vil det ikke være muligt
at opretholde en vandforsyning i Danmark base-
ret på urenset grundvand.
Danmarks Naturfredningsforening (DN) og Greenpeace,
støtter ligeledes, at Danmark stemmer
imod
optagelse af stoffet og mener, at Danmark ved mødet bør afgive en erklæring om,
at produk-
ter, der indeholder stoffet, ikke vil kunne godkendes i Danmark,
selvom stoffet måtte blive optaget
på bilag I. DN og Greenpeace mener
videre, at Danmark bør tage sagen op politisk for at undgå, at
der sker en
stigende forurening af det europæiske grundvand.
Dansk Landbrug finder, at
det efter vedtagelsen af de ensartede principper for vurdering af meta-
bolitter er væsentligt at få afklaret grænseområderne for, hvornår der er tale
om relevante metabo-
litter, og hvornår der er tale om 'naturligt
forekommende' nedbrydningsprodukter. Dansk Land-
brug giver udtryk for, at
det er utilfredsstillende, at der fortsat ikke er enighed om vurderingen af
metabolitter på EU-plan, idet dette kan medføre, at der fortsat vil være forskel
m.h.t. de produkter,
der stilles til rådighed for landmændene i EU. Dansk
Landbrug mener, at dette er uacceptabelt, når
man i EU har gennemført en
harmonisering af regler for godkendelse af pesticider.
Oliebranchens
Fællesrepræsentation har ingen kommentarer til forslaget.
14
MILJØ styrelsen Den 3. juli 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M
1034-0006
Internationalt kontor
ABA/CH/11, lkj/6
MIM-505-MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til
Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet fosthiazat på bilag I til
direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Forslaget har
hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som
fastlægger proceduren for optagelse af ak tivstoffer på bilaget til
direktivet.
Forslaget forventes til afstemning i Den Stående Komité for
Fødevarekæden og Dyresundhed den
3.- 4. juli 2003 efter komitéprocedure.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet fosthiazat på bilag I til
direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler. Fosthiazat anvendes i forb.
med bekæmp else af rundorm i kartofler og
tomater
Da den samlede
vurdering i EU efter Danmarks opfattelse viser, at fosthiazat og dets ned-
bryd-ningsprodukter kan udvaskes til grundvandet i koncentrationer over
grænseværdien på
0,1 mg/l. Danmark finder derfor ikke, at der er påvist
anvendelser i EU, der ikke giver anled-
ning til uacceptable effekter for
miljøet. Endvidere vurderes det ikke at være tilstrækkelig sik-
kert
demonstreret, at der ikke er en uacceptabel risiko for pattedyr og fugle.
Regeringen agter at stemme imod Kommissionens forslag.
15
MILJØ styrelsen Den 3. juli 2003
Pesticidkontoret
J. nr. M
1034-0006
Internationalt kontor
ABA/CH/11, lkj/6
MIM-505-MST
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til
Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet fosthiazat på bilag I til
direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Et
foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv
(SANCO/10271/03 rev.0 “Draft Commission
Directive
../../EC amending Council Directive
91/414/EEC to include fosthiazate as active
substance') er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget er ikke
tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.
Forslaget drejer sig om
optagelse af aktivstoffet fosthiazat på bilag I til direktiv 91/414/EØF om
plantebeskyttelsesmidler.
Optagelsen er blevet drøftet
på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den
14.-15. april 2003.
Forslaget forventes til afstemning i
Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed den
3.- 4. juli 2003
efter komitéproceduren i artikel 19 i direktiv 91/414/EØF.
Forslaget har
hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som
fastlægger proceduren for optagelse af ak tivstoffer på bilaget til
direktivet.
Da fosthiazat ikke har været på
markedet i EU før den 26. juli
1993, er baggrunden for forslaget
plantebeskyttelsesmiddeldirektivets artikel 6, stk. 2
og 3 om proceduren for optagelse af
nye EU-
stoffer på bilag I.
2. Formål og indhold
Fosthiazat er blevet vurderet af medlemsstaten England og derefter behandlet i
forskellige mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under
Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes
pesticidmyndigheder har deltaget. Denne
vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til
hovedformål at
optage aktivstoffet fosthiazat på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
16
I
følge direktivudkastet har vurderingen af
fosthiazat ud fra det ansøgte
anvendelsesområde -
bekæmpelse af rundorm i kartofler og tomater
- vist , at fosthiazat og fosthiazat-holdige midler kan
antages
at opfylde betingelserne i henholdsvis
artikel 4 og artikel 5 i direktiv
91/414/EØF for
optagelse på bilag I, dvs. det vurderes, at der
er påvist anvendelser, der ikke giver anled-ning til
uacceptable effekter på
sundhed eller miljø.
Når et aktivstof er
optaget på bilag I, er det en
national opgave at tage stilling til,
om de
plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår
i, kan godkendes til brug i det
pågældende land.
Denne stillingtagen skal ske
på grundlag af de såkaldte 'ensartede
principper' (bilag VI til
direktivet), herunder den
viden om aktivstoffet, der er opnået ved EU-vurderingen. Denne
vurdering er sammenfattet på datablade i en
vurderingsrapport, som er knyttet til
direktiv-
forslaget.
Ved denne vurdering
skal der ifølge direktivudkastet særligt
ta ges hensyn til beskyttelse af
grundvand ved anvendelse i følsomme områder, fugle og pattedyr (specielt i
ynglesæsonen) samt
ikke-målorganismer i jord ved anvendelse af fosthiazat.
Spørgsmålet om udvaskning til grundvandet af aktivstoffets metabolitter
(nedbrydnings-
produkter) indgår tillige i
EU-vurderingen. Ved anvendelse af principperne
i den nyligt god-
kendte EU-vejledning ( 'Guidance
Document on the assessment of the relevance of metabo-lites
in
ground-water of substances regulated under
Council Directive 91/414/EEC', ref.
SANCO/221/2000-rev.10) er man nået frem til,
at visse metabolitter kan udvaskes til
grund-
vandet i koncentrationer over den nuværende grænseværdi, men at
de beregnede koncentra-tioner
ikke er uacceptable for
sundheden. Modelleringerne er dog meget
modificerede - ud over de
normale
anbefalinger. Under disse omstændigheder er der 3 scenarie r, der viser
sikre anvendelser
for aktivstoffet (sydeuropæiske scenarier), mens de r
ikke er vist sikre scenarier for metabolitterne.
Især viste metabolitten
BESoP sig at udv askes i koncentrationer på mere end 2 mg/l i alle de 20
modellerede år, selv efter alle modifikationer var blevet udført.
I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende
sundhedsmæssige værdier til brug
for den nationale vurdering, og de
anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med
direktivforslaget,
angives.
Stoffet har været til høring i
den Videnskabelige Komité for Planter, der
har afgivet udtalelse
SCP/fosthiaz/002-Final. Komitéen er
blevet bedt om kommentarer til den mulige udvaskning til
grundvandet, om
risikoen for fugle og pattedyr og risikoen for jordlevende ikke-målorga-nismer.
Komitéen blev endvidere spurgt om, hvorvidt
der er tilstrækkelig information til at
belyse den
mulige risiko for forsinkede
skader på nervesystemet på mennesker efter
et kraftigt
17
forgiftningstilfælde. Spørgsmålene er
blevet stillet inden ovennævnte ve jledning
om relevante
metabolitter blev færdiggjort.
Til det
første spørgsmål vedr. udvaskning til
grundvandet svarede Komitéen, at der ikke
var
tilstrækkelige informationer, og at et udvaskni ngsforsøg
(lysimeterforsøg) burde gennemføres.
Til det andet spørgsmål svarede
Komitéen, at eksponeringsvejene for fugle og pattedyr krævede
yderligere
overvejelse.
Til det tredje spørgsmål svarede Komitéen, at risikoen over for
jordlevende ikke-målorga-nismer
af metabolitterne ikke var tilstrækkeligt
belyst.
Til det fjerde spørgsmål svarede Komitéen, at yderligere forsøg
skulle til for at afdække risikoen
for forsinket skade på nervesystemet
efter et forgiftningstilfælde.
Efterfølgende er der
kommet yderligere information til belysning
af ovenstående spørgsmål.
Informationen er
blevet vurderet i arbejdsgrupperne, der har
konkluderet, at der er vist sikre
anvendelser i EU.
3. Nærheds- og propor tionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og
proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4.
Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser :
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske og
administ rative konsekvenser:
Der er i dag
ikke godkendt fosthiazat-holdige midler i
Danmark, og der er ikke ansøgt om
provisorisk godkendelse.
Direktivet forventes at træde i kraft den 1.
januar 2004 og at skulle være implementeret inden 30 .
juni 2004. Inden
30. juni 2005 skal eventuelle provisoriske godkendelser vurderes på ny og skal
eventuelt ændres i overensstemmelse med direktivet.
Der er herudover
ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau: