Rådsmøde (sundhed) 2-3/6 03 Redegørelse

Hent bilaget i PDF-format her

PDF udgave (91 KB)
 
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
Journalnummer
Kontor
1
400.C.2-0
EU-sekr.
10. juni 2003
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Indenrigs- og
Sundhedsministeriets redegørelse for rådsmøde (beskæftigelse, socialpolitik,
sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 2.-3. juni 2003 fsva sundhedsdelen. 
 
 

2
Redegørelse for rådsmødet (beskæftigelse, socialpolitik,
sundhed og forbrugerbeskyttelse) den 2.-3. juni 2003 -
sundhedsdelen
Dagsordenspunkt 1: Forslag til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv om fastsættelse af stan-
darder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling, opbevaring og
distribution af humane væv og celler  
Der blev opnået politisk enighed om forslaget til direktiv om fastsættelse af stan-
darder for kvaliteten og sikkerheden ved donation, udtagning, testning, behandling,
opbevaring og distribution af humane væv og celler.  
Dagsordenspunkt 2: SARS (Severe Acute Respiratory Syndrome)
Med udgangspunkt i en skriftlig rapport fra Kommissionen om de forholdsregler,
der er truffet medlemslandene og de nye medlemslande med henblik på forebyggel-
se  og  bekæmpelse  af  SARS,  gjorde  Rådet  status  over  den  aktuelle  situation  og
iværksættelsen i medlemslandene af de fora nstaltninger, der er anbefalet af det eu-
ropæiske  netværk  til  epidemiologisk  over vågning  af  og  kontrol  med  overførbare
sygdomme i Fællesskabet.
Der var generel enighed om, at indsatsen mod SARS løbende bør koordineres på
europæisk niveau med henblik på at sikre, at de nationale beredskaber er passende
og effektive.  
Derudover  orienterede  Kommissionen  kort  om  sit  kommende  forslag  til  forord-
ning om oprettelse af et europæisk center for sygdomsforebyggelse og –kontrol.
Dagsordenspunkt 3: WHO's rammekonvention om tobakskontrol
Formandskabet orienterede om, at rammekonventionen blev vedtaget ved Verdens-
sundhedsforsamlingen  den  18.-28.  maj  2003 i Geneve.  Det  blev samtidig under-
streget, at Fællesskabet snarest bør un dertegne og ratificere konventionen.
Rådet tog formandskabets orientering til efterretning.
Der blev opnået politisk enighed om forslaget til rådsafgørelse om bemyndigelse af
Kommissionen til at undertegne rammekonventionen på Fællesskabets vegne med
de dertil hørende erklæringer. Forslaget vil blive formelt vedtaget ved et kommende
rådsmøde.  
Dagsordenspunkt 4: Rådskonklusioner om mental sundhed
Udkastet til konklusioner blev vedtaget.  
Dagsordenspunkt 5: Refleksionsprocessen om Patientmobilitet
Indenrigs- og Sundhedsministeriet
Dato:
10. juni 2003
Kontor:
6.s.kt.
J.nr.:
2003-10331-1





3
Rådet tog formandskabets og Kommissionens orientering om status for arbejdet i
Refleksionsprocessen til efterretning. Der var i øvrigt enighed om, at de nye med-
lemslande bør inddrages i processen.
Dagsordenspunkt 6: Revision af fællesskabslovgivningen om lægemidler 
Drøftelserne  ved  rådsmødet  drejede  sig  primært  om  anvendelsesområdet  for  den
centraliserede  procedure  samt  spørgsmålet  om  databeskyttelsesperiode.  Der  blev
opnået  politisk  flertal  for  formandskabets kompromisforslag,  idet  Belgien og  Ne-
derlandene ikke kunne tilslutte sig forslaget.  
Danmark afgav sammen med Tyskland, Storbritannien, Spanien, Italien og Portugal
en erklæring vedrørende retsgrundlaget for forordningen om fastlæggelse af fælles-
skabsprocedurer for godkendelse og overvågning for så vidt angår human- og vete-
rinærmedicinske lægemidler og om oprette lse af et europæisk agentur for lægemid-
delvurdering.
Derudover tog Rådet formandskabets rapport om status for drøftelserne af direk-
tivforslaget om veterinære læ gemidler til efterretning.  
Der er således politisk flertal for forslaget til forordning om fastlæggelse af fælles-
skabsprocedurer for godkendelse og overvågning for så vidt angår human- og vete-
rinærmedicinske lægemidler og om oprette lse af et europæisk agentur for lægemid-
delvurdering  samt  forslaget  til  direktiv  om  oprettelse  af  en  fællesskabskodeks  for
humanmedicinske lægemidler.  
En fælles holdning til det samlede reformforslag forventes vedtaget i løbet af efter-
året 2003.  
Dagsordenspunkt 15a: Forslag til henstilling om kræftscreening
Rådet tog formandskabets skriftlige orientering om status for drøftelserne af forsla-
get til henstilling om kræftscreening til efterretning.
Dagsordenspunkt 15b: Det europæiske sygesikringskort
Rådet tog Kommissionens skriftlige orientering om det europæiske sygesikringskort
til efterretning.
Dagsordenspunkt 15d: Meddelelse fra Kommissionen om Health Security
Rådet tog Kommissionens skriftlige orientering om en kommende meddelelse om
health security til efterretning.  
Andet
Under dagsordenspunkt Eventuelt fremlagde Belgien en note vedrørende lægemid-
ler til børn.