Grundnotat om maksimalgrænseværdier for pesticiderester i vegetabilske og animalske produkter
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
og deres stedfortrædere
Bilag
Journalnummer
Kontor
1
400.C.2-0
EU-sekr.
10. april 2003
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministe-
riets grundnotat om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning
om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i vegetabilske og animalske
produkter, KOM(2003) 117 endelig.
2
Grundnotat til Folketingets Europaudvalg
om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om maksimal-
grænseværdier for pesticidrester i vegetabilske og animalske produkter.
KOM (2003) 117 endelig
Forslaget har til hensigt at konsolidere og forenkle de eksisterende
retsforskrifter med henblik på øget harmonisering af området. Forsla-
get udelukker fastsættelse af nationale grænser og vil på sigt føre til
harmonisering af de allerede fastsatte nationale grænseværdier. For-
slaget præsenteres som en forordning i modsætning til tidligere regu-
lering, der har været fastsat ved direktiver. Forslaget klarlægger Den
Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet's (EFSA) samt øvrige aktø-
rers rolle i forbindelse med fremtidig fastsættelse af maksimalgrænse-
værdier for pesticidrester via en enstrenget procedure. Yderligere in-
debærer forslaget, at der fastsættes en fast grænseværdi på LOD (lave-
ste analytiske bestemmelsesgrænse) for stoffer, der endnu ikke har
været vurderet.
Baggrund
Kommissionen har ved KOM (2003) 117 endelig fremsendt forslag til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning om maksimalgrænseværdier for pesticidrester
i vegetabilske og animalske produkter. Forslaget er oversendt til Rådet den 14.
marts 2003.
Forslaget er fremsat med hjemmel i TEF artikel 37, artikel 95 og artikel 152, stk.
4, litra b og skal behandles efter proceduren for fælles beslutningstagen i TEF
artikel 251.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri
Fødevaredirektoratet
J.nr.: 2003-20-221-00487
Den 9. april 2003
Fdir: ANG/TAJ/KOE
Pdir: SFG/TNC
Dep: JHC
FVM 044
3
Forslagets formål er at forenkle og harmonisere reguleringen af restindhold af
pesticider i fødevarer og foderstoffer efter en overgangsperiode. Forslaget vurde-
res generelt at være i overensstemmelse med nærheds- og proportionalitetsprin-
cippet, idet det vil lette samhandelen og samtidigt beskytte forbrugerne. Det fin-
des principielt hensigtsmæssigt at fastsætte harmoniserede bestemmelser om
maksimalgrænseværdier for vegetabilske og animalske produkter.
Formål og indhold
Forslaget har til hensigt at ophæve og erstatte de fire gældende rammedirektiver,
76/895/EØF, 86/362/EØF, 86/363/EØF og 90/642/EØF, med henblik på forenk-
ling i form af en enstrenget procedure, for derved at opnå klarhed på et kompli-
ceret lovgivningsområde. Dette forslag har en nær tilknytning til Rådets direktiv
91/414/EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Specifikke regler for foderstoffer, hvad angår de forbudte klorerede pesticider
(DDT o.l.) findes i direktiv 2002/32/EF om uønskede stoffer i foderstoffer. Heri
findes definitioner, hvad angår brug af foderstoffer. Dette direktiv påvirkes ikke
ved denne forordning. Det vil sige, at for de forbudte pesticider i dyrefoder gæl-
der reglerne i direktivet om uønskede stoffer i foderstoffer. Alle andre pesticider
i fødevarer og foderstoffer reguleres af denne fælles forordning. Forslaget dæk-
ker således også foderblandinger, foderstoffer, der normalt ikke er fødevarer (hø,
halm, foderroer m.v.) samt fodermidler, der for mennesker er ikke-spiselige dele
af frugt og grønt (citrusskaller m.v.)
Forordningen har til formål at øge beskyttelsen af folkesundheden, idet den skal
sikre, at pesticidrester ikke forekommer i mængder, der udgør en uacceptabel
risiko for menneskers og dyrs sundhed. Der er således foreslået, at man som ge-
nerel foranstaltning introducerer en fast MRL (maksimalgrænseværdi) på 0,01*
mg/kg, for samtlige pesticidrester, hvor der ikke er fastlagt konkret MRL (base-
ret på videnskabelig vurdering og god landbrugsmæssig praksis). Grænsen på
0,01* mg/kg er udtryk for den generelt praktisk mulige laveste analytiske be-
stemmelsesgrænse (LOD=limit of analytical detection).
For så vidt angår produkter fra tredjelande kan der fastsættes importtolerancer,
d.v.s. MRL's for at hindre, at import af varerne forbydes p.g.a. LOD-ordningen.
Importtolerancer vil blive fastsat på baggrund af samme datakrav som øvrige
MRL's.
Der kan i undtagelsestilfælde være behov for at fastsætte MRL's efter en forenk-
let procedure, f.eks. som følge af miljøforurening eller anden kontamination.
MRL kan i disse tilfælde være gældende i op til 10 år.
Fastsættelse af MRL kan ligeledes ske på baggrund af optagelse på bilag I til
direktiv 91/414/ EØF om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget fastlægger en centraliseret procedure for fastlæggelse af MRL's og
rollerne for de forskellige aktører på området, herunder Den Europæiske Føde-
varesikkerhedsautoritet (EFSA). EFSA bliver ansvarlig for risikovurderingen i
forbindelse med fastsættelse af MRL's, og Kommissionen varetager risikohånd-
teringen i samarbejde med medlemslandene.
Ansøger om fastsættelse af en MRL kan være et medlemsland, interesserede
parter, herunder importører og producenter eller alle parter. Ansøgningen sendes
til EFSA, som vurderer indsendte data og inden for fastsatte frister fremkommer
med indstillinger om MRL til Kommissionen. Et resumé af ansøgningen sendes
til medlemslandene, som har mulighed for at rekvirere dossieret. EFSA afgiver
4
en begrundet udtalelse inden for en fastsat frist. Den endelige MRL fastsættes på
Kommissionens initiativ i en forskriftsprocedure.
Forslaget giver mulighed for, at medlemslandene kan opkræve gebyr for det
udførte arbejde i forbindelse med MRL-indstillingen.
Forslaget udelukker muligheden for fastsættelse af nationale MRL's efter 30.
juni 2004. Nationale MRL´s, som er fastsat inden 1. juni 2004, vil imidlertid i en
overgangsperiode indtil EFSA har foretaget en vurdering af stoffet, kunne opret-
holdes.
Forslaget indeholder diverse bilag, der indeholder oplysninger om produktgrup-
per, allerede eksisterende MRL's, midlertidige MRL's, oplysninger vedrørende
fortyndings- og tørringsfaktorer samt analysemetoder. I det foreliggende forslag
er bilagene ikke udfyldt, hvilket vil blive gjort i forskriftsprocedure.
MRL fastsættes bl.a. på baggrund af restkoncentrationsforsøg, som defineres ud
fra god landbrugsmæssig praksis (GAP), samt ud fra en vurdering af stoffets
toksikologiske effekt. Forslaget åbner herudover op for fastsættelse af MRL på
baggrund af overvågningsdata. Dette sker bl.a. med henblik på fastsættelse af
MRL's for honning, hvor det ikke er muligt at udføre restkoncentrationsforsøg.
Forslaget forpligter EFSA til at udvikle og vedligeholde en database, som
Kommissionen og medlemslandenes ansvarlige myndigheder har adgang til, og
som indeholder de videnskabelige oplysninger, der er relevante i forbindelse
med fastsættelse af MRL. Endvidere oprettes en database med EU-retsforskrifter
for MRL's for pesticidrester, der skal gøres tilgængelige for offentligheden.
Det foreslås, at medlemslandene hvert år tilrettelægger nationale overvågnings-
programmer i overensstemmelse med kontrolforordningen, der p.t. er under for-
handling. Hertil kommer, at Kommissionen og EFSA koordinerer et EF-
overvågningsprogram, der vedtages efter komitéproceduren.
Forslaget hjemler medlemsstaterne mulighed for at opkræve et gebyr i forbindel-
se med den offentlige kontrol i overensstemmelse med principperne i den kom-
mende kontrolforordning.
Det fastsættes i forslaget, at der ved overskridelser af MRL's skal ske tilbage-
trækning af varerne fra markedet. Desuden angives, at MRL's ved forarbejdede
eller sammensatte varer ikke må forsøges nedsat ved fortynding, afgiftning ved
kemisk behandling m.v.
Det foreslås, at medlemslandene fastsætter sanktioner, der 'skal være effektive,
stå i forhold til overtrædelsens alvor og virke afskrækkende'. Dernæst anføres,
at Kommissionen på baggrund af EF-årsrapporten om resultater af kontrollen
kan fremsætte anbefalinger vedrørende nødvendige foranstaltninger, som følge
af overtrædelser af MRL's.
Forslaget indeholder en række hjemler til, at Kommissionen kan fastsætte nær-
mere bestemmelser efter forskriftsproceduren jf. artikel 5 i Rådets afgørelse
1999/468/EF om fastsættelse af de nærmere vilkår for udøvelsen af de gennem-
førelsesbeføjelser, der tillægges Kommissionen.
Udtalelser
Europa-Parlamentets udtalelse foreligger endnu ikke.
Gældende dansk ret
Den danske bekendtgørelse nr. 184 af 20. marts 2003 om pesticidrester i fødeva-
rer og foderstoffer implementerer de gældende rammedirektiver på området.
5
Bekendtgørelsen gengiver de fastsatte MRL's i form af kodificerede bilag. End-
videre implementerer denne bekendtgørelse reglerne vedrørende pesticidrester i
babymad. Udover EU-maksimalgrænseværdier indeholder bekendtgørelsen bilag
med ikke-harmoniserede nationale MRL's.
Størsteindholdet af uønskede produkter i foderstoffer (bl.a. de forbudte klorerede
pesticider) er implementeret i bekendtgørelse nr. 448 af 25. juni 1998 om foder-
stoffer senest ændret ved bekendtgørelse nr. 115 af 24. februar 2003. Alle andre
pesticider er implementeret ved bekendtgørelse nr. 184 af 20. marts 2003 om
pesticidrester i fødevarer og foderstoffer.
Konsekvenser
Forslaget skønnes at øge beskyttelsesniveauet i Danmark, især på grund af fast-
sættelse af en LOD for de pesticidrester, der endnu ikke er vurderede.
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser, da forslaget foreligger
som en forordning, der vil være umiddelbart gældende. En vedtagelse vil dog
indebære, at den nugældende bekendtgørelse nr. 184 af 20. marts 2003 om pesti-
cidrester i fødevarer og foderstoffer skal ophæves.
Forslagets overdragelse af kompetence til Kommissionen til at fastlægge detalje-
rede prøveudtagningsprogrammer kan medføre betydelige merudgifter til kon-
trolsystemet. Forslaget kan få erhvervsøkonomiske konsekvenser, såfremt mu-
ligheden for opkrævning af gebyr i forbindelse med vurdering af datagrundlaget
for stoffer ved virksomhedernes eller andres ansøgning om fastsættelse af MRL
vedtages.
Høring
Forslaget har i medfør af Fødevarelovens § 6, stk. 1, været sendt i høring til en
bred kreds af organisationer og myndigheder.
Coop Danmark A/S hilser generelt forslaget velkomment. Dog ønsker Coop
Danmark A/S oplyst, om konsekvensen af forslaget medfører, at bilag 6 og 7 i
pt. gældende bekendtgørelse nr. 184 af 20/3 2003 ophæves (og erstattes af provi-
soriske EF-maksimalgrænseværdier), ligesom de ikke finder at kunne udtale sig
endeligt om forslaget, førend de ikke udfyldte bilag er fremsendt, herunder de
specifikke koncentrations- og fortyndingsfaktorer for tørrede og forarbejdede
produkter. Videre ønsker Coop Danmark at få oplyst hvilke konkrete stoffer,
som ifølge forslagets indledende tekst vil blive forbudte i løbet af 2003.
Landbrugsraadet har meddelt, at dets medlemsorganisationer overordnet er
positive over for, at der sker en harmonisering af grænseværdierne for pesticid-
rester i vegetabilske og animalske produkter. I den forbindelse pointeres imidler-
tid, at det er opfattelsen, at den centrale godkendelsesproces ikke må give anled-
ning til forringelse eller forsinkelse af grænseværdifastsættelsen, herunder især
for så vidt angår a) udvidet anvendelse/provisorisk anvendelse og b) off-label
brug.
Man har et forbehold i relation til artikel 13 og bestemmelsen om, at der fastsæt-
tes en maksimalgrænseværdi svarende til detektionsgrænsen for samtlige stoffer,
der ikke er vurderet. Bestemmelsen kan efter organisationernes opfattelse med-
føre et helt unødvendig dokumentationsbyrde for virksomhederne, og Land-
6
brugsraadet skal på denne baggrund anmode om, at der i de videre drøftelser på
arbejdsgruppeniveau tages behørigt højde herfor.
I forlængelse heraf finder Landbrugsraadet det uklart, i hvilket omfang økologi-
ske produkter håndteres, jf. artikel 1, og ønsker Fødevaredirektoratets vurdering
heraf.
SID har meddelt, at man støtter forslaget.
Økonomaforeningen har meddelt, at man finder forslaget positivt; men at man i
øvrigt helst så fødevarer uden pesticidrester.
KVL har meddelt, at man ikke har bemærkninger til forslaget.
Forslaget har endvidere været sendt i høring i § 2-udvalget og i Det Rådgivende
Fødevareudvalg. Coop Danmark A/S og Landbrugsraadet (på vegne af Dansk
Landbrug, Dansk Erhvervsgartnerforening, Det Danske Fjerkræråd, Danske
Slagterier, Kødbranchens Fællesråd og Mejeriforeningen) har i den forbindelse
gentaget tidligere afsendte høringssvar.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg