Grundnotat om optagelse af aktivstoffet mesotrion
edlemmerne af Folketingets Europaudvalg
g deres stedfortrædere
ilag
Journalnummer
Kontor
400.C.2-0
EU-sekr.
10. april 2003
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat samt
grundnotat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet mesotrion på
bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget forventes til afstemning den 15. april 2003 efter komitéproceduren i artikel 19 i
direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
2
MILJØstyrelsen
Den 8. april 2003
Internationalt kontor
J.nr. M 1034-0006
OK/6
MEM 486
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet mesotrion på bilag I til direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet mesotrion på bilag I til direktiv
91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Forslaget forventes til afstemning den 15. april 2003 efter komitéproceduren i artikel
19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som
fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.
I følge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af
mesotrion ud fra det ansøgte anvendelsesområde – til bekæmpelse af etårig græsser og
bredbladet udkrudt i majs – vist, at det kan antages, at mesotrion og mesotrion-holdige
midler opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF
for optagelse på bilag I; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Danmark agter at stemme for Kommissionens forslag, idet Danmark dog lægger afgørende
vægt på, at det sikres, at den bindende sundhedsmæssige værdi i vurderingsraporten for
'accepted operator exposure level' (AOEL-værdien) bliver vejledende i form af en
Kommissionserklæring herom. Det anses for givet, at Kommissionen vil afgive en sådan
erklæring.
3
MILJØstyrelsen Den 8. april 2003
Internationalt kontor J. nr. M 1034-0006
OK/6
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet mesotrion på bilag I til
direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/10144/03 rev. 0. “Draft Commission
Directive of ../../.. including an active substance (mesotrion) in Annex I to Council Directive
91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market') er fremsendt
til medlemsstaterne.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 25-26.
februar 2003.
Forslaget forventes til afstemning den 11. april 2003 efter komitéproceduren i artikel
19 i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget har hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler artikel 6, som
fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag I til direktivet.
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Da mesotrion ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for
forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-
stoffer på bilag I.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til –
inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår
i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
2. Formål og indhold
Mesotrion er blevet vurderet af medlemsstaten England og derefter behandlet i
forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under kommissionen,
hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet
mesotrion på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
4
I følge direktivudkastet og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af
mesotrion ud fra det ansøgte anvendelsesområde – til bekæmpelse af etårig græsser og
bredbladet udkrudt i majs – vist, at det kan antages, at mesotrion og mesotrion-holdige
midler opfylder betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF
for optagelse på bilag I; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til om de
plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det
pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte 'ensartede
principper' (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved
vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport,
som er knyttet til direktivforslaget.
I vurderingsrapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de
anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.
Stoffet har været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter til kommentering
af hvorvidt de toksikologiske effekter set i rotteforsøg var relevante for mennesker
samt om de observerede effekter kunne relateres til en særlig tærskelværdi af tyrosin i
plasma. Konklusionen fra den Videnskabelige Komité for Planter var, at musen var en
bedre dyremodel end rotte til en human risikovurdering samt at der findes en
tærskelværdi på 800-1000 nmol tyrosin/ml plasma.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en
gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Der er ingen lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt eller søgt om godkendelse af mesotrion-holdige midler i Danmark .
Der er i øvrigt ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:
Da mesotrion-holdige midler ikke er blevet vurderet i Danmark, er der ikke lavet en
egentlig risikovurdering under danske forhold. Sundhedsvurderingen i EU viser, at der
ved brug af en given eksponeringsmodel, vil kunne være acceptable anvendelser.
5
Miljøvurderingen i EU viser for opstillede scenarier, at mesotrion kan anvendes uden
uacceptabel risiko for grundvandet
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte
bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til
direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den så-
kaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den
eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen.
På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rap-
porten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at på-
virke beskyttelsesniveauet i Danmark for så vidt angår mesotrion men vurderes at
kunne påvirke beskyttelsesniveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forven-
tes at komme til afstemning i komitéen.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissio-
nen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien ikke er bindende, så længe der ikke
er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af denne. Denne erklæring forventes også frem-
sat for dette stof.
Optagelse af mesotrion på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig
til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1,
litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for mesotrion på en
række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte
direktiver.
5. Høring
Greenpeace opfordrer til, at Danmark stemmer imod optagelse af disse stoffer på bilag I.
'Dansk Landbrug' støtter Kommissionens forslag.
SID anbefaler, at Danmark stemmer imod Kommissionens forslag.
Oliebranchen har ingen kommentarer til forslaget
Der er ikke indkommet yderligere høringssvar.