Godkendelse af nye GMO til anvendelse i fødevarer og foder

1. afdeling, 2. kontor

J. nr. 2001-4113-0045

Den 8. oktober 2002

TSI

Oversigt over den af formandskabet foreslåede decentrale procedure for ansøgninger om godkendelse af nye GMO til anvendelse i fødevarer og foder:

1) Ansøgning indgives til de nationale myndigheder

2) De nationale myndigheder kvitterer inden for 10 arbejdsdage og sender uden ophold ansøgningen videre til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

3) EFSA skal bestræbe sig på at behandle sagen inden for 6 måneder. EFSA kan rette spørgsmål til ansøgeren og kan anmode nationale myndigheder om at foretage en vurdering af fødevaresikkerhed, fodersikkerhed eller miljøsikkerhed. EFSA hører endvidere EU-referencelaboratoriet vedr. testmetoder. Hvis fødevaren eller foderet består af/indeholder GMO skal de nationale myndigheder høres med henblik på e n miljømæssig sikkerhedsvurdering. Fristen er 3 måneder, der lægges oven i de 6 måneder.

4) EFSA meddeler medlemslandene og Kommissionen sin udtalelse. Den nationale myndighed, som modtog ansøgningen, skal inden for 30 dage udfærdige udkast til en afgørelse, som rundsendes til Kommissionen og de øvrige medlemslande.

5) De nationale Medlemslandene og Kommissionen har 30 dage til at gøre indsigelse.

6) Hvis der ikke er gjort indsigelse kan den nationale myndighed herefter meddele godkendelse.

7) Hvis der er gjort indsigelse, skal Kommissionen forelægge sagen for den stående komité. Kommissionen skal bestræbe sig på, at dette sker inden for 3 måneder fra modtagelse af EFSA's udtalelse.

8) Ved behandlingen i komiteen følges den almindelige komitologi-procedure i forskriftskomiteer, dvs. der skal være kvalificeret flertal i komiteen for at vedtage Kommissionens forslag - men hvis ikke dette er tilfældet, går sagen til Rådet.