Grundnotat om røgaromaer i fødevarer
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget (2. samling)
(Alm. del - bilag 1083)
landbrugsministerråd
(Offentligt)
|
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere |
|||
|
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministeriets reviderede grundnotat om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer, KOM(2002) 400 endelig.
Revideret grundnotat til Folketingets Europaudvalg
om
forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer.
Dok: KOM (2002) 400 endelig af 15. juli 2002
Ændringer er markeret med streg i marginen.
Resumé:
Forslaget har til formål at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og beskyttelse af forbrugernes interesser for så vidt angår røgaromaer til fødevarer, samt at sikre markedets enhed, således at alle virksomheder får samme vilkår ved fremstilling, anvendelse og markedsføring af røgaromaprodukter. Røgaromaer anvendes i dag bredt i fødevareproduktionen og ikke alene som erstatning for traditionel røgning.
Forslaget harmoniserer reguleringen af røgaromaer ved at udarbejde en positivliste over de primære røgaromaprodukter, som danner basis for fremstilling af alle røgaromaer, der anvendes i og på fødevarer. Der fastsættes fælles procedurer for sikkerhedsvurdering og godkendelse af røgaromaer, samt betingelser for fremstilling af røgaromaer og regler for at kunne spore røgaromaer og deres dosering i de produkter, de er t ilsat.
Da der kun fremstilles få primære røgaromaprodukter på verdensplan, som skal vurderes, opnås et stort udbytte ved regulering af disse basisprodukter, der anvendes i sig selv eller til fremstilling af et meget stort antal afledte røgaromaer. Den eksisterende danske regulering af røgaromaer svarer til forordningens intention for hele EU.
En vedtagelse af forslaget skønnes at medføre et højere beskyttelsesniveau i Danmark og EU.
Baggrund
Kommissionen har ved KOM(2002) 400 endelig, fremsendt forslag tilEuropa-Parlamentets og Rådets forordning om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer. Forslaget er oversendt til Rådet den 15. juli 2002.
Forslaget er fremsat med hjemmel i traktatens artikel 95 og skal behandles efter proceduren for fælles beslutningstagen i traktatens artikel 251.
Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Forslaget er fremsat i henhold til Rådets direktiv 88/388/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om aromaer, som må anvendes i levnedsmidler og om udgangsmaterialer til fremstilling af disse. I henhold til artikel 5, stk. 1, skal der vedtages passende bestemmelser vedrørende udgangsmaterialer, der anvendes til fremstilling af røgaromaer eller reaktionsaromaer, samt de reaktions-betingelser, som de fremstilles under, og som an vendes i eller på fødevarer i fællesskabet.
Regler til sikring af menneskers sundhed og beskyttelse af forbrugernes interesse og til sikring af markedets enhed bør udformes på fællesskabsplan for at sikre et ensartet niveau. Det vurderes, at nærheds- og proportionalitetsprincippet er overholdt.
Formål og indhold
Forslagets formål er at harmonisere reguleringen af røgaromaer ved at udarbejde en positivliste over de primære røgaromaprodukter, som danner basis for fremstilling af alle røgaromaer, der anvendes i og på fødevarer. "Primære røgaromaprodukter" er primære røgkondensater og primære tjærefraktioner. "Røgaromaer" er dels primære røgaromaprodukter, dels alle afledte produkter af primære røgaromaprodukter.
Forslaget til forordning har til formål at sikre et højt niveau for beskyttelse af menneskers sundhed og beskyttelse af forbrugernes interesser for så vidt angår røgaromaer til fødevarer samt at sikre markedets enhed, således at alle virksomheder får samme vilkår ved fremstilling, anvendelse og markedsføring af røgaromaprodukter og afledte produkter. Røgaromaer anvendes i dag bredt i fødevareproduktionen og ikke alene som erstatning for traditionel røgning.
I nærværende forslag til forordning for røgaromaer er det kun primære røgkondensater og primære tjærefraktioner, som er sundhedsmæssigt vurderede og godkendte af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (i dag Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidler), og som kan beskrives med anvendelsesbetingelser, som må anvendes i og på fødevarer, som markedsføres i EU.
Forslaget skal sikre, at anvendelse af røgaromaer i fødevarer ikke indebærer en sundhedsmæssig risiko for forbrugerne. Hvis evalueringen af et primært røgaromaprodukt viser, at produktet ikke opfylder dette kriterium, skal det ikke kunne optages på en kommende positivliste over primære røgaromaprodukter. Forslaget skal ligeledes sikre, at der fastsættes regler for, hvordan røgaromaer kan spores i de produkter, de er t ilsat. Forslaget skal regulere, hvordan primære røgaromaprodukter fremstilles, herunder hvilke materialer man må anvende.
Forslaget indeholder bestemmelser om fremstilling af primære røgaromaprodukter. Det fremgår bl.a. af bilagenes overskrifter:
Bilag I: Liste over ubehandlet træ, der kan anvendes til at fremstille primære røgkondensater eller primære tjærefraktioner
Bilag II: Betingelser for fremstilling af primære røgkondensater og primære tjærefraktioner
Bilag III: Oplysninger, der er nødvendige med henblik på den videnskabelige vurdering af primære røgkondensater og primære tjærefraktioner
De krav til dokumentation, der er listet i bilag III kan kortfattet beskrives således:
- Detaljerede oplysninger om fremstillingsmetoderne og den videre behandling ved fremstilling af afledte røgaromaer.
- De komplekse primære røgaromaprodukters kemiske sammensætning samt stabiliteten og variationsgraden af den del, der ikke kan identificeres, og som bør være mindst mulig, skal karakteriseres kvalitativt og kvantitativt, f.eks. med analysemetoder som chromatogrammer eller spektroskopiske data.
- Angivelse af analysemetoder til identificering og karakterisering af primærproduktet og afledte røgaromaer.
- Oplysninger om hvor stor mængde, der er tænkt anvendt i eller på bestemte fødevarer eller fødevarekategorier.
- Toksikologiske data på grundlag af Den Videnskabelige Komité for Levnedsmidlers henstillinger i dens rapport om røgaromaer af 25. juni 1993 eller seneste opdatering heraf.
Primære røgaromaprodukter fremstilles af kondenseret røg ved forbrænding af træ. Røg har en kompleks kemisk sammensætning. Det har betydning, hvilken træsort der anvendes, og hvilken metode der anvendes til at frembringe røg.
Ifølge forslaget skal virksomheder fremlægge de data, som er nødvendige for den sundhedsmæssige vurdering.
Det anslås i forslaget, at antallet af primære røgaromaprodukter, som skal vurderes ikke er mere end 20. Det foreslås i forslaget, at godkendelserne udløber efter 10 år; herefter skal de revurderes på baggrund af den seneste viden.
Ud fra at der i dag findes mange røgaromaer på markedet i EU og for at undgå urimelige vilkår for røgaromaproducenterne, foreslås en tidsfrist på 18 måneder fra forordningens ikrafttræden, hvor der kan indgives ansøgninger for eksisterende og nye produkter til Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet. På baggrund af de indgivne ansøgninger fastsættes en liste over godkendte primære r&osl ash;garomaprodukter. Denne liste og ændringer hertil samt nødvendige ændringer af bilagene vedtages af Kommissionen efter en forskriftskomitéprocedure, og skal herefter offentliggøres som første liste. Følsomme oplysninger skal behandles fortroligt, hvis ansøgeren anmoder herom. Det gælder dog ikke oplysninger af direkte relevans for vurderingen af produktets sikkerhed.
Udtalelser
Europa-Parlamentet udtalelse foreligger endnu ikke.
Gældende dansk ret
Bestemmelser om aromaer, herunder om røgaromaer er fastsat i bekendtgørelse nr. 791 af 29. august 1996 om aromaer m.m., der må anvendes til levnedsmidler. Efter de danske regler skal røgaromaer godkendes på tilsvarende grundlag som foreslået i Kommissionens forordningsforslag.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget skønnes at medføre et højere beskyttelsesniveau i Danmark i takt med gennemførelsen af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets vurdering af de primære røgaromaprodukter, fordi ensartet regulering af røgaromaer vil medføre en ensartet kontrolmulighed og sporbarhed for fødevarer, der er produceret i andre stater.
Forslaget er et udkast til en forordning. Denne vil være umiddelbart gældende i alle medlemsstater, og de dele af ovennævnte bekendtgørelse, som berører røgaromaer, vil derfor skulle ophæves.
Forslaget vil ikke have statsfinansielle konsekvenser, og det skønnes at få positive samfundsøkonomiske konsekvenser som følge af besparelser på produktion og kontrol.
Da den danske regulering af røgaromaer allerede i dag svarer til forordningens intention for hele EU, vil danske virksomheder fremover sidestilles konkurrencemæssigt med andre virksomheder på markedet i EU. Både for fødevarevirksomheder og myndigheder skønnes forslaget at give langt bedre muligheder for ensartet kontrol uden konkurrenceforvridning.
Høring
Forslaget har været sendt til høring i Det Rådgivende Fødevareudvalg samt i henhold til fødevarelovens § 6, stk. 1.
Mejeriforeningen og Danske Slagterier finder det positivt, at der etableres en fælles godkendelsesprocedure og en positivliste i EU, og forudser, at forslaget vil medføre både en reduceret risiko for forbrugernes sundhed og en forbedring af det indre markeds funktion. Derudover har Danske Slagterier bemærkninger til danske mærkningskrav om, at produkter med indhold af røgaroma ikke må benæv nes "røgede". Danske Slagterier ønsker dette ændret.
og finder det positivt, at der etableres en fælles godkendelsesprocedure og en positivliste i EU, og forudser, at forslaget vil medføre både en reduceret risiko for forbrugernes sundhed og en forbedring af det indre markeds funktion. Derudover har bemærkninger til danske mærkningskrav om, at produkter med indhold af røgaroma ikke må benæv nes "røgede". Danske Slagterier ønsker dette ændret.FødevareIndustrien finder, at en harmonisering af reguleringen af røgaromaer, der anvendes i og på fødevarer, er en god idé, idet fødevareindustrien er aldeles afhængig af, at de råvarer, ingredienser og tilsætningsstoffer vi anvender, er så sikre og sunde som overhovedet muligt.
finder, at en harmonisering af reguleringen af røgaromaer, der anvendes i og på fødevarer, er en god idé, idet fødevareindustrien er aldeles afhængig af, at de råvarer, ingredienser og tilsætningsstoffer vi anvender, er så sikre og sunde som overhovedet muligt.Forbrugerrådet finder, at der er tale om et godt forslag. Man finder det særdeles positivt, at der endelig sker noget på området på europæisk plan og man kan give sin fulde støtte til forslaget - i særdeleshed forslaget om etablering af en positivliste over primære røgaromaprodukter, der må anvendes som udgangspunkt for fremstilling af alle røgaromaer, og når det gælder regler for sporbarhed. For brugerrådet anfører, at man er opmærksomme på, at forslaget ikke indeholder mærkningsbestemmelser, og bemærker hertil, at man finder det væsentligt, at der også etableres fælles regler for mærkning af røgaromaer, der som minimum bør indeholde en tilkendegivelse af, at produktet indeholder "tilsat røgaroma".
finder, at der er tale om et godt forslag. Man finder det særdeles positivt, at der endelig sker noget på området på europæisk plan og man kan give sin fulde støtte til forslaget - i særdeleshed forslaget om etablering af en positivliste over primære røgaromaprodukter, der må anvendes som udgangspunkt for fremstilling af alle røgaromaer, og når det gælder regler for sporbarhed. For brugerrådet anfører, at man er opmærksomme på, at forslaget ikke indeholder mærkningsbestemmelser, og bemærker hertil, at man finder det væsentligt, at der også etableres fælles regler for mærkning af røgaromaer, der som minimum bør indeholde en tilkendegivelse af, at produktet indeholder "tilsat røgaroma".COOP Danmark A/S (det tidligere FDB) anfører i sit høringssvar, at man kan tiltræde forordningsforslaget som det foreligger i dag. Særligt bemærker man, at det er positivt, at der er fastlagt materialer og metoder til fremstilling af primære røgaromaprodukter, og at der skal fastlægges og valideres analysemetoder samt et sporingssystem. Man anfører endvidere, at det er et rigtigt princip i relation til en højnelse af fødevaresikkerheden, at det er de primære røgaromaprodukter, der skal gennem en vurderings- og godkendelsesfase med henblik på fastlæggelse af en positivliste.
anfører i sit høringssvar, at man kan tiltræde forordningsforslaget som det foreligger i dag. Særligt bemærker man, at det er positivt, at der er fastlagt materialer og metoder til fremstilling af primære røgaromaprodukter, og at der skal fastlægges og valideres analysemetoder samt et sporingssystem. Man anfører endvidere, at det er et rigtigt princip i relation til en højnelse af fødevaresikkerheden, at det er de primære røgaromaprodukter, der skal gennem en vurderings- og godkendelsesfase med henblik på fastlæggelse af en positivliste.Den danske virksomhed P. Brøste A/S, som er en af verdens få producenter af primære røgaromaprodukter, har deltaget i det forberedende arbejde med forslaget til Kommissionens forordning. I Brøstes høringssvar gøres gældende, at Sammenslutningen af røgaromaproducenterne (SFMA) længe har efterspurgt oprettelsen af en ekspertgruppe, som skal rådgive Kommissionen ved fastlæggelsen af de analysemetoder, der sk al identificere og karakterisere de primære røgaromaprodukter.
Til forslaget anfører Brøste en række kommentarer, bl.a. til specifikke ændringer af ordlyd, og anvisninger til præcisering af tidsrammer, f.eks. for offentliggørelse af vejledning til ansøgning, og forlængelse af perioden for autoritetens udtalelse om det primære røgaromaprodukt. Brøste præciserer, at det er vigtigt, at alle udtalelser fra autoriteten og offentliggørelse af den første positivliste bør publiceres samlet (ansøgninger indsendt indenfor de første 18 måneder). Til spørgsmålet om sporbarhed af røgaroma i hele fødevarekæden ved hjælp af koder finder Brøste, at forslaget vil betyde, at fortrolighedsprincippet vil gå tabt, og at det vil skabe skævvridninger konkurrencemæssigt. Brøste peger på, at analytiske kemiske metoder må kunne diskuteres, f.eks. i en ekspertgruppe.
Endelig er Brøste uforstående overfor, at forslaget taler om både validerede analysemetoder og toksikologiske undersøgelser for den del af de primære røgaromaprodukter, hvor den kemiske struktur ikke kendes præcis. I kommentaren anføres "Røgaromaer har en yderst kompleks sammensætning, og dette er netop årsagen til at man har valgt toksikologiske studier til at sikre den overordnende sikkerhed af denne type produk ter overfor forbrugere."
Den Danske Dyrlægeforening, Horesta samt Landbrugsraadet på vegne af Dansk Erhvervsgartnerforening har meddelt, at man ingen bemærkninger har.
samt på vegne af har meddelt, at man ingen bemærkninger har.
Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg
Der er tidligere oversendt grundnotat til Folketingets Europaudvalg om sagen den 14. august 2002.