Grundnotat om markedsføring af GMO'er der indgår i produkter

Danmark agter at stemme for forslaget.

MILJØstyrelsen Den 3. juni 2002

Internationalt Kontor

Forslag til Kommissionens beslutning om i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2001/18/EF at fastsætte modellen til resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er der udgør eller indgår i produkter.

ENV/02/05

Kommissionen sendte den 15. maj 2002 ovennævnte forslag til medlemslandene. Forslaget har hjemmel i direktiv 2001/18/EF af 12. marts 2001 om udsætning i miljøet af genetisk modificerede planter og om ophævelse af Rådets direktiv 90/220/EØF, artikel 95 i TEF.

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Forslaget har ikke tidligere været forelagt for Folketinget.

Der skal stemmes om forslaget den 12.juni 2002 ved komitéprocedure (forskriftsudvalg).

I henhold til del C i direktiv 2001/18/EF skal der gives en anmeldelse til de kompetente myndigheder om en planlagt markedsføring af en GMO eller en kombination af sådanne organismer.

Ifølge direktiv 2001/18/EF skal anmeldelser med henblik på udsætning eller markedsføring af GMO’er (genetisk modificerede organismer) indeholde et resumé af det pågældende dossier, som den kompetente myndighed skal sende til de øvrige medlemsstaters kompetente myndigheder og Kommissionen.

Dette resumé vil også være det resumé som Kommissionen, i henhold til artikel 24 i udsætningsdirektivet, omgående skal stille til rådighed for offentligheden.

Dette resumé skal udarbejdes i overensstemmelse med en bestemt model. Modellen afspejler behovet for at gøre udvekslingen af relevante oplysninger så fyldestgørende som muligt på en standardiseret og letforståelig måde.

Modellen skal anvendes til det resumé af dossiet, som skal ledsage en anmeldelse til de kompetente nationale myndighed vedrørende markedsføring af GMO’er eller en kombination af GMO’er, der udgør eller indgår i produkter.

Den forslåede model indeholder, når det er udfyldt, et resumé af de oplysninger, som er indført under de tilsvarende punkter i det fuldstændige dossier. Det erkendes derfor, at den risikovurdering, som kræves i direktiv 2001/18/EF, ikke kan gennemføres udelukkende på grundlag af dette dokument.

Opbygningen af modellen til resuméet følger strukturen i bilag III i direktivet og består derfor af en del 1 og en del 2. Del 1 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder andre GMO’er end højerestående planter. Del 1 forudsætter at resuméet indeholder oplysninger om følgende hovedoverskrifter:

• generelle oplysninger,
• arten af de GMO’er, der findes i produktet,
• produktets forventede adfærd,
• oplysninger om tidligere udsætninger, oplysninger om kontrolovervågningsplanen

Del 2 finder anvendelse på produkter, som består af eller indeholder genetisk modificerede højerestående planter. Del 2 forudsætter at resuméet indeholder oplysninger om følgende hovedoverskrifter:

• generelle oplysninger,
• arten af de GMO’er, der findes i produktet,
• oplysninger om tidligere udsætninger,
• oplysninger om kontrolovervågningsplanen.

Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt. Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærheds- og proportionalitetsprincippet.

4. Konsekvenser for Danmark

Lovgivningsmæssige konsekvenser: Af artikel 13, 2 (h) i direktiv 2001/18/EF fremgår det, at modellen til resumé af oplysninger vedrørende markedsføring af GMO’er, der udgør eller indgår i produkter fastsættes via komitéprocedure. Direktiv 2001/18/EF skal være implementeret i dansk lovgivning inden 17. oktober 2002. Dette vil ske i form af lov om ændring af lov om miljø og genteknologi (L 131) og en ig;kke nye bekendtgørelser. Modellen til resuméet vil indgå i en af de nye bekendtgørelser.