Komitésag om aktivstoffet florasulam (plantebeskyttelsesmidler)
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget (2. samling)
(Alm. del - bilag 608)
miljøministerråd
(Offentligt)
|
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere |
|||
|
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
KOMITÉSAG
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljøministeriets notat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet florasulam på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget forventes til afstemning den 18.-19. april 2002 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
MILJØstyrelsen Den 15. april 2002
Pesticidkontoret J.nr. M 1034-0051
MHR/CH/11
LKJ/6
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet florasulam på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Ovennævnte forslag er beskrevet i vedlagte grundnotat.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet florasulam på bilag I (postivlisten) til direktivet om plantebeskyttelsesmidler. Forslaget forventes til afstemning den 18. – 19. april 2002 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Da florasulam ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I. Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
Florasulam er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Vurderingen af florasulam ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af ukrudt i kornafgrøder – har vist, at florasulam og florasulam-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed oslash;.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler, der indeholder florasulam, skal der ifølge direktivforslaget særligt tages hensyn til beskyttelse af grundvandet og beskyttelse af dyr og planter i vandmiljøet. Det anføres, at medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på muligheden for grundvandsforurening, når florasulam anvendes i områder med sårbare jorde og/eller klimatiske bet ingelser, og at forholdsregler mod grundvandsforurening skal tages, hvis nødvendigt. Beskyttelsesniveauet vil derfor kunne fastholdes for så vidt angår grundvand, idet Danmark vil kunne henvise til disse forbehold i forbindelse med den nationale vurdering.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning a f huden vurderes. Da Danmark kan være uenig i fastsættelsen af disse værdier, findes det uacceptabelt at gøre værdierne bindende.
Regeringen agter at støtte en optagelse af florasulam på bilag I, idet regeringen dog lægger afgørende vægt på, at de omtalte to bindende sundhedsmæssige værdier (AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed) bliver vejledende.
MILJØstyrelsen Den 15. april 2002
Pesticidkontoret J.nr. M 1034-0051
MHR/CH/11
LKJ/6
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
Forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet florasulam på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Status
Et foreløbigt forslag til kommissionsdirektiv (SANCO/579/02 rev. 1 "Commission Directive ../.../EC Amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include florasulam as active substance") er fremsendt til medlemsstaterne.
Forslaget er ikke tidligere forelagt Folketingets Europaudvalg.
Forslaget er blevet drøftet på arbejdsgruppemøde i kommissionsregi den 25.-26. februar 2002. Forslaget forventes til afstemning den 19. april 2002 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger proceduren for optagelse af aktivstoffer på bilaget til direktivet.
Da florasulam ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993, er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag I.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land.
2. Formål og indhold
Florasulam er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i arbejdsgrupper under kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet florasulam på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
I følge direktivforslaget har vurderingen af florasulam ud fra det ansøgte anvendelsesområde – bekæmpelse af ukrudt i kornafgrøder – vist, at florasulam og florasulam-holdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I, dvs. at der ikke er uacceptable effekter på sundhed eller miljø.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på datablade i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.
Ved denne vurdering skal der ifølge direktivforslaget særligt tages hensyn til beskyttelse af grundvandet og beskyttelse af dyr og planter i vandmiljøet ved anvendelse af florasulam.
Det anføres, at medlemsstaterne skal være særligt opmærksomme på muligheden for grundvandsforurening, når florasulam anvendes i områder med sårbare jorde og/eller klimatiske betingelser. Forholdsregler mod grundvandsforurening skal tages, hvis nødvendigt.
I vurderingsrapporten knyttet til direktivet fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier til brug for den nationale vurdering, og de anvendelsesområder, der er vurderet i forbindelse med direktivforslaget, angives.
Stoffet har været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, der har vedtaget en udtalelse (SCP/FLORAS/002-Final) den 27. september 2001, som er offentliggjort den 29. oktober 2001. Komitéen blev spurgt om relevansen af visse nedbrydningsprodukter (metabolitter) i grundvandet og om nødvendigheden af at fastsætte en akut referencedosis baseret på florasulams neurotoksiske egenskaber.
Til det første konkluderer komitéen, at eksponering stammende fra de beregnede koncentrationer af metabolitterne ASTCA og DPP-ASTCA i grundvandet ikke vil overstige tærsklen for toksikologisk bekymring. Komitéen noterer sig dog, at i nogle landbrugsscenarier kan koncentrationen i grundvandet være højere end den, der er anvendt i vurderingen. Endvidere konkluderer komitéen, at ingen af metabolitterne synes at udgøre en uacceptabel risik o for vandorganismer. Data, som angiveligt viser ingen toksicitet over for jord og vandorganismer, var dog ikke til rådighed for komitéen og må derfor vurderes af medlemsstaten Belgien.
Til det andet konkluderer komitéen, at det ikke er nødvendigt at fastsætte en akut referencedosis på basis af neurotoksicitet, fordi der ikke har kunnet identificeres nogen utvetydig neurotoksisk effekt.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt. Forslaget vurderes at være i overensstemmelse med nærheds- og proportionalitetsprincippet.
4. Konsekvenser for Danmark
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt florasulamholdige midler i Danmark, men der er ansøgt om provisorisk godkendelse af produktet Primus, der indeholder florasulam.
Der er herudover ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for stat og kommuner.
Beskyttelsesniveau:
Med henvisning til den Videnskabelige Komités udtalelse er der vist sikre anvendelser for aktivstof og metabolitter i EU for så vidt angår grundvand. Med hensyn til jordorganismer er der indsendt forsøg, der viser, at der ikke er en uacceptabel risiko for korttidseffekter. Yderligere undersøgelser vedrørende langtidseffekter vil eventuelt kunne kræves af medlemsstaterne.
Florasulam og florasulam-holdige midler er ikke godkendt i Danmark. Ved behandlingen af den provisoriske ansøgning er det vurderet, at hverken aktivstoffet eller anvendelsen af det formulerede produkt er farligt for sundheden.
I forbindelse med behandlingen er der fastlagt sådanne anvendelsesbetingelser for produktet, at der ikke vurderes at være en uacceptabel risiko for forurening af grundvandet. Der er endvidere stillet krav om yderligere undersøgelser vedrørende effekter på dyrelivet i jorden. Disse undersøgelser er i færd med at blive gennemført og er blevet delvist afrapporteret. I denne afrapportering er der ikke vist risiko for, at der vil forekomme ua cceptable effekter. Vandmiljøet vil kunne beskyttes ved afstandskrav til vandmiljøet (sprøjtefri zoner), hvor størrelsen af disse zoner afhænger af vurderingen for de enkelte midler.
Miljøstyrelsen vurderer derfor, at beskyttelsesniveauet vil kunne opretholdes for så vidt angår grundvand og miljø i øvrigt.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af, hvilke bindende sundhedsmæssige værdier, der bør medtages i vurderingsrapporten. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering, som sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen, herunder re gler for hvordan stoffers gennemtrængning af huden vurderes.
På trods af, at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er en AOEL-værdi anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelses-niveauet i Danmark for så vidt angår florasulam, men vurderes at kunne påvirke beskyttelses-niveauet negativt for nogle af de næste stoffer, der forventes at komme til afstemning i komitéen.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for dette stof.
Optagelse af florasulam på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for florasulam på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver.
5. Høring
Forslaget har været sendt i høring i specialudvalget (miljø), og der er modtaget følgende hørings-svar.
Danmarks Naturfredningsforening (DN) henstiller til, at Danmark stemmer imod forslaget, såfremt der ikke stilles særlige betingelser for anvendelse af plantebeskyttelsesmidler indeholdende florasulam i områder med sårbare jordtyper og/eller klimaforhold. DN efterlyser generelt en klarere redegørelse for, om aktivstoffet ville have været godkendt udfra de hidtidige danske godkendelseskriterier.
SID mener, at Danmark skal stemme imod optagelse af florasulam på direktivets bilag I, idet florasulam ikke er undersøgt for langtidseffekter, og idet der er stillet krav om yderligere undersøgelse vedrørende effekter på dyrelivet i jorden.
Danske Vandværkers Forening (DVF) opfordrer til, at Danmark stemmer imod optagelse af stoffet på bilag I til direktivet, idet stoffet og dets nedbrydningsprodukter er meget mobile, og idet der er risiko for udvaskning af nedbrydningsprodukterne til grundvandet i koncentrationer, der overstiger grænseværdien. DVF efterlyser yderligere oplysninger om stoffet, og kan principielt ikke acceptere, at der er risiko for forurening med pesticider og deres nedbrydning sprodukter i koncentrationer, der overskrider grænseværdien.
Landboforeningerne og Dansk Familielandbrug oplyser, at de ikke har nogle bemærkninger til forslaget om optagelse af florasulam på direktivets bilag I.