Grundnotat med hensyn til risikovurderingerne for stofferne o-anisidine

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

EU-kommissionen fremsendte den 15. marts 2002 ovenstående forslag til EU-medlemslandene.

Forslaget har hjemmel i Rådets forordning (EØF) nr. 793/93 af 23. marts om vurdering af og kontrol med risikoen ved eksisterende stoffer.

Der skal stemmes om forslaget den 4. april 2002 ved anvendelse af komitéproceduren (3b), forskriftsprocedure.

Formålet med Kommissionens forslag er for de to ovennævnte stoffer samlet at godkende resultaterne af EU-risikovurderingerne samt tilhørende risikoreduktionsstrategier. Kommissionens anbefaling vil ligge til grund for det videre arbejde med reguleringen af de to stoffer.

Stofferne er blevet risikovurderet af de respektive rapporterende medlemsstater efter principperne i Kommissionens forordning 1488/94 om principperne for vurdering af risikoen for mennesker og miljø ved eksisterende stoffer, og efter de retningslinier, som er givet i Kommissionens tekniske vejledning til støtte for denne forordning.

Østrig har haft ansvaret for risikovurderingen af stoffet o-anisidine. Af risikovurderingen fremgår det, at stoffet, som er et af azofarvestofferne, i EU hovedsageligt anvendes som mellemprodukt i den kemiske industri til fremstilling af farvestoffer og pigmenter. Det har ifølge risikovurderingen ikke været muligt at redegøre for anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i EU. Det er derfor muligt, at der er visse anvende lser af stoffet, som ikke er dækket af risikovurderingen.

Af risikovurderingen fremgår det yderligere, at stoffet ikke er tilstrækkeligt undersøgt for dets mulige allergifremkaldende egenskaber, og at stoffet ikke er undersøgt for dets mulige evne til at skade forplantningsevne. Risikovurderingen omfatter derfor ikke en fyldestgørende vurdering af sådanne risici. Yderligere undersøgelser af stoffets mulige allergifremkaldende egenskaber og mulige indvirken på forplantningen skønnes dog i kke nødvendige, idet stoffet i forvejen er kræftfremkaldende selv ved meget lave udsættelser.

Risikovurderingen konkluderer

• at der er risiko for at stoffet kan skade den menneskelige organisme generelt samt skade arveanlæggene og give kræft. Denne risiko er identificeret for arbejdstagere beskæftiget ved særlige arbejdsprocesser (installation af gaskompensationsrør) i produktionen af stoffet, samt for voksne forbrugere som har hudkontakt med tekstiler farvet med o-anisidine baseret fa rvestoffer, eller børn som sutter på sådanne tekstiler.
• at en risiko for arbejdstagere, forbrugere og for mennesker udsat for stoffet via miljøet, selv ved meget lave udsættelser, ikke kan udelukkes p.g.a. stoffets kræftfremkaldende egenskaber. Selvom risikovurderingen indikerer at denne risiko allerede i dag er lav, skal det vurderes om den allerede eksisterende risikohåndtering er tilstrækkelig og rimelig.

• at fællesskabets eksisterende lovgivningsmæssige rammer for arbejdsmiljøet (særligt Rådets direktiv 90/394/EØF af 28. juni 1990 om beskyttelse af arbejdstagere mod risici for under arbejdet at være udsat for kræftfremkaldende stoffer) generelt anses for at være en passende ramme for at begrænse de nævnte risici i det omfang det er nødvendigt. Herigennem påmindes de berørte virksomheder om deres forpligtelse til at sikre at udsættelsen i ved installation af gaskompensationsrør reduceres så meget som teknisk muligt, og at sikre at alternative processer og alternative stoffer ikke er skadelige eller er mindre skadelige for arbejdstagerne.
• at den nittende ændring af Rådets direktiv 76/769/EØF for så vidt angår begrænsningen af markedsføring og anvendelse af visse farlige stoffer og præparater (om azofarvestofferne) effektivt begrænser risikoen forbundet medazofarvestoffer, d.v.s. også o-anisidine som er et azofarvestof. Implementeringen af denne ændring af direktivet skal derfor fremskyndes mest muligt, ligesom effektiviteten af tiltagene skal sikres ig ennem passende overvågningsprogrammer.

Holland har haft ansvaret for risikovurderingen af stoffet 1,4-dioxane. Af risikovurderingen fremgår det at stoffet i EU hovedsageligt anvendes som opløsningsmiddel i produktionen af lægemidler, pesticider, magnetbånd, klæbemidler og andre produkter. Det har ifølge risikovurderingen ikke været muligt at redegøre for anvendelsen af den totale producerede og importerede mængde af stoffet i EU.

Risikovurderingen har identificeret at mennesker og miljø ligeledes udsættes for stoffet via andre kilder. Særligt sker der en dannelse af stoffet som biprodukt i en række industrielle processer. Disse kilder er ikke en del af livscyklus af det producerede og importerede stof og derfor ikke formelt omfattet af risikovurderingens konklusioner.

Risikovurderingen konkluderer,

• at der er risiko for affedtning af huden og deraf følgende skader på huden. Denne risiko er identificeret for arbejdstagere beskæftiget i produktion, formulering og anvendelse af stoffet eller produkter indeholdende stoffet.
• at der er risiko for at stoffet kan skade den menneskelige organisme generelt og give kræft. Denne risiko er identificeret for arbejdstagere som følge af eksponering af huden ved brug af rengøringsmidler indeholdende stoffet og som følge af indånding af stoffet ved formulering af stoffet.

På baggrund af risikovurderingen er der udarbejdet en risikoreduktionsstrategi som anbefaler,

• at der indenfor fællesskabets eksisterende lovgivningsmæssige rammer sættes en fælles europæisk grænseværdi for stoffet i arbejdsmiljøet.

Da der for begge stoffer er tale om en anbefaling, har Kommissionen ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet.

Hvad angår stoffet 1,4-dioxane skal det indledningsvis bemærkes at anbefalingen på sigt kan munde ud i fastsættelsen af fælles europæiske grænseværdier i arbejdsmiljøet. Arbejdstilsynet har imidlertid allerede fastsat grænseværdier for netop dette stof i arbejdsmiljøet i Danmark.

Da der for begge stoffer alene er tale om en anbefaling, har den ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.