Markedsføring af ny levnedsmiddelingrediens

Bilag tilgået Folketingets Europaudvalg

Hent bilaget i PDF-format her

Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl

Europaudvalget (2. samling)
(Alm. del - bilag 81)
landbrugsministerråd
(Offentligt)

Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg

og deres stedfortrædere

Bilag

Journalnummer

Kontor

400.C.2-0

EU-sekr.

10. december 2001

KOMITÉSAG

Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Fødevareministeriets notat om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets forordning (EF) nr. 258/97, dokument SANCO/3914/2001.

Forslaget er sat til afstemning i Den Stående Komité for Levnedsmidler den 17. december 2001.

Ministeriet for Fødevarer, Landbrug og Fiskeri

om forslag til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97

Dokument SANCO/3914/2001

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Levnedsmidler den 17. december 2001.

Forslaget behandles i en III a-procedure. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Forslaget indebærer, at der udstedes tilladelse til markedsføring af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Koaguleret Kartoffelprotein og hydrolysater heraf vil ikke blive solgt direkte til den almindelige forbruger, men vil indgå som ingredienser i industrielt fremstillede produkter. Sulfit anvendes under produktionsprocessen af de pågældende ingredienser. Indholdet af sulfit i det en delige produkt kan kun tillades i henhold til de i diversedirektivet fastsatte grænseværdier.

Som udgangspunkt er der ingen sundhedsmæssige betænkeligheder ved markedsføring af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf, og det skønnes, at forslaget ikke vil berøre beskyttelsesniveau. Dog finder regeringen det uheldigt, at der ikke er fastsat en maksimumsgrænse for sulfit i specifikationen for koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf. En udeladelse af krav til maksimalt indhold af sulfit kan gøre det vanskeligt for prod ucenten af et slutprodukt at overholde kravene i diversedirektivet.

På den baggrund agter regeringen at stemme for forslaget, dog således at man arbejder for, at der for koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf fastsættes krav for maksimalt indhold af sulfit.

Dokument SANCO/3914/2001

Resumé

Forslaget indebærer, at der udstedes tilladelse til markedsføring af produktet koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som et nyt levnedsmiddel eller en ny levnedsmiddelingrediens. Produktet skal erstatte andre proteiner i en række industrifremstillede produkter og ønskes anvendt i f.eks. salatdressinger, bagværk, konfekture og glutenfrie fødevarer. Det vil ikke blive solgt direkte til den alminde lige forbruger. Det skønnes, at forslaget ikke vil berøre beskyttelsesniveauet.

Baggrund

Kommissionen har elektronisk den 23. november 2001 fremsendt udateret udkast til Kommissionens beslutning om tilladelse til markedsføring af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97.

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 13 i forordning 258/97 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser.

I henhold til artikel 7 i forordning 258/97 skal der træffes afgørelse om tilladelse til markedsføring efter proceduren i artikel 13, når der er fremsat indsigelse mod en ansøgning om godkendelse som nyt levnedsmiddel. Afgørelsen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges til afstemning i Den Stående Levnedsmiddelkomité.

Forslaget behandles i en III a-procedure i Den Stående Levnedsmiddelkomité. Hvis der er kvalificeret flertal, udsteder Kommissionen beslutningen. Opnås der ikke kvalificeret flertal, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der kan vedtage forslaget uændret med kvalificeret flertal eller ændre det med enstemmighed. Handler Rådet ikke inden en frist på højst tre måneder, kan Kommissionen udstede beslutningen.

Nærheds- og proportionalitetsprincippet

Der redegøres ikke for nærheds- og proportionalitetsprincippet, da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt.

Formål og indhold

Virksomheden Avebe indgav den 25. maj 2000 ansøgning til de hollandske myndigheder om godkendelse af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som en ny levnedsmiddelingrediens.

Koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf er tænkt at skulle indgå som fødevareingrediens i en række industrifremstillede produkter, for eksempel salatdressinger, bagværk, konfekture og glutenfrie fødevarer, og vil erstatte andre proteiner af vegetabilsk eller animalsk oprindelse. Hydrolyseret kartoffelprotein er fremstillet ved en enzymatisk proces. Produktet vil ikke blive solgt til den almindelige forbruger. Til forslaget er knyttet en spec ifikation for produktet, som blandt andet indebærer, at der må anvendes sulfit indenfor rammerne fastlagt i direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer.

Kommissionen underrettede medlemslandene om ansøgningen den 17. januar 2001, og videresendte den første vurderingsrapport til de øvrige medlemslande den 19. februar 2001, hvorefter medlemslandene inden for en frist på 60 dage kunne fremsætte bemærkninger eller begrundet indsigelse i forhold til ansøgningen.

Der blev inden fristens udløb fremsat begrundet indsigelse mod markedsføring af produktet fra flere medlemsstater.

Fra dansk side blev anført, at der umiddelbart ikke er grundlag for sundhedsmæssige betænkeligheder, men da der i det fremsendte ansøgningsmateriale ikke forelå data for de anvendte enzymer, var det ikke muligt at foretage en tilstrækkelig sundhedsmæssig vurdering af produkterne.

På Kommissionens opfordring fremlagde Avebe svar på indsigelserne ved et møde i arbejdsgruppen for novel food (CAFAB) den 17. juli 2001.

På grundlag af disse supplerende oplysninger og den første vurderingsrapport har Kommissionen konkluderet, at der ikke er nogen sundhedsmæssige betænkeligheder ved produktet, som således opfylder kriterierne i novel food forordningens artikel 3, stk.1.

På denne baggrund har Kommissionen udarbejdet det foreliggende forslag til beslutning om tilladelse til markedsføring af produktet som ny levnedsmiddelingrediens i henhold til den produktspecifikation, som fremgår af bilag til forslaget. Der anføres tillige, at betegnelsen "kartoffelprotein" skal anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for den pågældende fødevare.

Udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Gældende dansk ret

Da forslaget er baseret på en forordning, vil en eventuel tilladelse til markedsføring være umiddelbart gældende.

Konsekvenser

Forslaget har hverken lovgivningsmæssige eller statsfinansielle konsekvenser.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark.

Høring

Forslaget har været forelagt Det Rådgivende Fødevareudvalg og § 2-udvalget for frugt og grønt. Høringen har givet anledning til følgende høringssvar:

SID mener, at det ikke er nødvendigt med endnu et nyt produkt af denne type på markedet, da der i forvejen findes midler af tilsvarende art, og idet man ikke kender eventuelle langtidsskade virkninger.

FødevareIndustrien og Forbrugerrådet har meddelt, at de ikke har bemærkninger.

Tidligere forelæggelse for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

Ref: SANCO/3914/2001

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER

Bruxelles, den

Udkast

KOMMISSIONENS BESLUTNING

af [...]

om tilladelse til markedsføring af koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som nye levnedsmiddelingredienser i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97

Kun den nederlandske udgave er autentisk

Udkast

KOMMISSIONEN FOR DE EUROPÆISKE FÆLLESSKABER HAR -

under henvisning til traktaten om oprettelse af Det Europæiske Fællesskab,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser, særlig artikel 7,

under henvisning til ansøgning fra AVEBE b.a. af 25. maj 2000 til de kompetente myndigheder i Nederlandene om tilladelse til at markedsføre koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som en ny levnedsmiddelingrediens,

under henvisning til den første vurderingsrapport, som de kompetente nederlandske myndigheder har udarbejdet, og

ud fra følgende betragtninger:

Der er blevet udvundet protein fra en række planter med henblik på anvendelse i fødevarer, men der er ikke blevet markedsført kartoffelprotein i Fællesskabet, før Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser trådte i kraft. Derfor forudsætter kartoffelprotein tilladelse i henhold til forordningens artikel 1, stk. 2, litra e).
I deres første vurderingsrapport konkluderede de kompetente nederlandske myndigheder, at koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf ingen sundhedsrisiko udgør for mennesker.
Kommissionen fremsendte denne første vurderingsrapport til alle medlemsstaterne den 19. februar 2001.
Inden for det i forordningens artikel 6, stk. 4, fastsatte tidsrum på 60 dage blev der fremsat begrundede indsigelser mod markedsføring af produktet i henhold til bestemmelserne.
AVEBE fremlagde supplerende oplysninger som svar på de bemærkninger og indsigelser, der var indkommet fra medlemsstater, og de blev drøftet med medlemsstaternes eksperter den 17. juli 2001.
På grundlag af disse supplerende oplysninger og den første vurderingsrapport er det godtgjort, at koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf opfylder kriterierne i forordningens artikel 3, stk. 1.
Der er fastsat bestemmelser om anvendelse og mærkning af sulfit i Rådets direktiv 89/107/EØF om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om tilsætningsstoffer, som må anvendes i levnedsmidler, og i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF om andre tilsætningsstoffer til levnedsmidler end farvestoffer og sødestoffer.
De i denne beslutning fastsatte foranstaltninger er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Levnedsmiddelkomité -

VEDTAGET FØLGENDE BESLUTNING:

Artikel 1

Koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf som anført i bilaget kan markedsføres i Fællesskabet som nye levnedsmiddelingredienser.

Artikel 2

Ansøgeren skal sikre, at betegnelsen "kartoffelprotein" anføres på selve produktets mærkning eller i ingredienslisten for det pågældende levnedsmiddel.

Artikel 3

Denne beslutning er rettet til AVEBE b.a., Prins Hendrikplein 20, NL 9641 GK Veendam.

Udfærdiget i Bruxelles, den […]

drikplein 20, NL 9641 GK Veendam.
På Kommissionens vegne

[…]
mmissionens vegne

Bilag

Specifikationer for koaguleret kartoffelprotein og hydrolysater heraf

Tørstof: ikke under 800 mg/g

Protein (N*6.25): ikke under 600 mg/g (tørstof)

Aske: højst 400 mg/g (tørstof)

Glycoalkaloid (i alt): højst 150 mg/kg

Lysinoalanin (i alt): højst 500 mg/kg

Lysinoalanin (fri): højst 10 mg/kg

Reglerne om anvendelse af sulfit i kartoffelprotein og hydrolysater heraf er fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 95/2/EF.

Hjælpemenu

Søgebox

Hovedmenu

Markedsføring af ny levnedsmiddelingrediens

Kontaktinfo