Grundnotat om aktivstoffet pyraflufen-ethyl
Modtaget via elektronisk post. Der tages forbehold for evt. fejl
Europaudvalget
(Alm. del - bilag 1457)
miljøministerråd
(Offentligt)
|
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg og deres stedfortrædere |
|||
|
Bilag |
Journalnummer |
Kontor |
|
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Miljø- og Energiministeriets notat samt grundnotat om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
MILJØstyrelsen Den 20.juni 2001
Internationalt kontor J.nr M 1034-0051
OK/6
MEM 362 MST
NOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
Kommissionen har foreslået, at stoffet pyraflufen-ethyl optages på positivlisten (bilag I) til direktivet om plantebeskyttelsesmidler (91/414/EØF).
For plantebeskyttelsesmidler, der ikke har været på markedet inden den 26.juni 1993, er optagelse på bilag I en forudsætning for markedsføring i EU. Før stoffet kan markedsføres i Danmark, skal det dog underkastes en risikovurdering på grundlag af danske forhold udført af de danske myndigheder.
Der er i dag ikke godkendt pyraflufen-ethyl holdige midler i Danmark, og der er ikke ansøgt om godkendelse.
Danmark støtter en optagelse af pyraflufen-ethyl på bilag I, da pyraflufen-ethyl holdige midler foreløbig vurderes ikke at være særligt farlige for sundheden eller særligt skadelige for miljøet. Vurderingen er foreløbig, da der er endnu ikke er udarbejdet en endelig risikovurdering i Danmark.
Danmark lægger vægt på, at direktivteksten ændres således, at der skal tages særligt hensyn til midlernes effekt på vandorganismer, når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler, der indeholder pyraflufen-ethyl.
Danmark har principielle problemer for så vidt angår de bindende sundhedsmæssige værdier fastlagt i forbindelse med direktivet og lægger derfor afgørende vægt på, at de omtalte to bindende sundhedsmæssige værdier (AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed) bliver vejledende.
MILJØstyrelsen Den 19.juni 2001
Pesticidkontoret J.nr M 1034-0051
PHAS/AG/11
GRUNDNOTAT.
Forslag til Kommissionsdirektiv om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler
1. Indledning
Et foreløbigt forslag til Kommissionsdirektiv (SANCO/1524/00 rev 3 "Commission Directive ../.../.. amending Annex I to Council Directive 91/414/EEC concerning the placing of plant protection products on the market to include Pyraflufen-ethyl as an active substance") er fremsendt til medlemsstaterne den 16. maj 2001.
Forslaget drejer sig om optagelse af aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler.
Forslaget er blevet forelagt men ikke egentligt drøftet på arbejdsgruppemøde i Kommissionsregi den 26-27. april 2001. Forslaget forventes til afstemning den 28.-29 juni 2001 efter revisionskomitéprocedure (IIIa).
Forslaget er fremsat med hjemmel i direktiv 91/414/EØF om plantebeskyttelsesmidler, artikel 6, som fastlægger, at aktivstoffer skal optages på bilag 1 til direktivet inden markedsføring af produkterne.
Da pyraflufen-ethyl ikke har været på markedet i EU før den 26. juli 1993 er baggrunden for forslaget direktivets artikel 6, stk. 2 og 3 om proceduren for optagelse af nye EU-stoffer på bilag 1.
2. Formål og indhold
Pyraflufen-ethyl er blevet vurderet af medlemsstaten Belgien og derefter behandlet i forskellige mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Kommissionen, hvor alle 15 EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at optage aktivstoffet pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414/EØF.
Ifølge direktivforslaget og den dertil hørende vurderingsrapport har vurderingen af pyraflufen-ethyl ud fra det ansøgte anvendelsesområde - bekæmpelse af ukrudt i korn - vist, at pyraflufen-ethyl og pyraflufen-ethylholdige midler kan antages at opfylde betingelserne i henholdsvis artikel 4 og artikel 5 i direktiv 91/414/EØF for optagelse på bilag I; d.v.s. at der ikke er uacceptable effekter på miljø og sundhed.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er det en national opgave at tage stilling til – inden for rammerne af direktivet – om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i det pågældende land. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte "ensartede principper" (bilag VI til direktivet) samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er resumeret p bladet i en vurderingsrapport, som er knyttet til direktivforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende pyra-flufen-ethyl, skal der ifølge forslaget særligt tages hensyn til beskyttelsen af grundvandet.
I rapporten fastlægges bindende sundhedsmæssige værdier, og de anvendelsesområder, der er vurderet, angives.
Stoffet har været til høring i den Videnskabelige Komité for Planter, der har vedtaget en udtalelse (SCP/PYRA/-final), dateret d. 7. marts 2001. Hovedkonklusionen er, at pyraflufen-ethyl og dets nedbrydningsprodukter generelt kun udgør en ubetydelig risiko for grundvandet.
3. Nærheds- og proportionalitetsprincippet
Kommissionen har ikke redegjort for nærheds- og proportionalitetsprincippet. Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning af en allerede vedtaget rådsretsakt.
4. Konsekvenser for Danmark
Økonomiske og administrative konsekvenser:
Der er i dag ikke godkendt eller søgt om godkendelse af pyraflufen-ethylholdige midler i Danmark.
Der er ingen økonomiske konsekvenser for stat og kommuner.
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Forslaget har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser.
Beskyttelsesniveau:
Da der i dag ikke er søgt om godkendelse af pyraflufen-ethylholdige midler i Danmark, er der ikke lavet en risikovurdering under danske forhold. Miljøvurderingen i EU viser dog for opstillede scenarier, at pyraflufen-ethyl kan anvendes - uden uacceptabel risiko for grundvandet.
EU-vurderingen har endvidere vist, at pyraflufen-ethyl udgør en risiko for vandorganismer (især planter og alger), men at det vil være muligt at undgå en uacceptabel risiko for disse organismer ved brug af passende beskyttelseszoner til vandmiljøet. Det bør derfor i princippet nævnes i forslaget, at medlemsstaterne skal tage hensyn til risiko for vandorganismer ved den nationale vurdering af midlerne.
Et forhold, der kan påvirke beskyttelsesniveauet i negativ retning, er fastlæggelsen af de såkaldte bindende sundhedsmæssige værdier, der fremgår af vurderingsrapporten, der er knyttet til direktivforslaget. Der er på EU-plan ikke fastsat harmoniserede regler om beregning af den såkaldte AOEL-værdi (Acceptable Operator Exposure Level) eller modeller for beregning af den eksponering sprøjteførere udsættes for under sprøjtningen, herunder regler for hvordan stoffets gennemtrængning af huden vurderes.
På trods af at der ikke er fastsat harmoniserede regler, er AOEL-værdi og værdi for hudgennemtrængelighed anført i rapporten under bindende sundhedsmæssige værdier. Dette forhold vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark, for så vidt angår pyraflufen-ethyl, idet de angivne værdier for AOEL og hudgennemtrængelighed foreløbig vurderes at være acceptable. Men da den endelige vurdering af dette stof ikke er lavet i Danmark, og da Danmark kan være uenig i fastsættelsen af AOEL-værdi og hudgennemtrængelighed for andre stoffer, findes det uacceptabelt at gøre disse værdier bindende.
For de andre stoffer, der indtil nu er optaget på bilag I til direktiv 91/414/EØF, har Kommissionen dog afgivet en erklæring, der anfører, at AOEL-værdien og værdien for hudgennemtrængelighed ikke er bindende, så længe der ikke er vedtaget harmoniserede regler for fastsættelse af disse. Denne erklæring forventes også fremsat for pyraflufen-ethyl.
Optagelse af pyraflufen-ethyl på bilag I til direktiv 91/414 betyder endvidere, at Danmark forpligter sig til at acceptere fødevarer og foder med restindhold af stoffet, idet der i medfør af artikel 4, stk. 1, litra f i direktiv 91/414 bliver fastsat harmoniserede maksimalgrænseværdier for pyraflufen-ethyl på en række afgrøder. Disse grænseværdier vil blive vurderet i forbindelse med, at de optages i særskilte direktiver .
5. Høring
Forslaget har været til høring i EF-specialudvalget (miljø).
SID har oplyst, at man ingen bemærkninger har.
Danske Vandværkers Forening opfordrer til, at Danmark - på baggrund af risikoen for, at grænseværdien for grundvand overskrides for nedbrydnings-produktet E3 - stemmer imod optagelse af pyraflufen-ethyl på bilag 1.