HENLAGT Sag nr. 2014/2162 Manglende gennemførelse af Direktiv 2012/52/EU (recepter)
Kommissionens påstand:
Kommissionen mener, at der efter
Kommissionens opfattelse ikke er truffet foranstaltninger til gennemførelse af
artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesdirektiv 2012/52/EU af 20. september
2012 om foranstaltninger, der skal lette aner-kendelsen af recepter, udskrevet
i en anden medlemsstat (herefter: ”gennemførelsesdirektivet”). Efter artikel 4
skal medlemsstaterne træffe foranstaltninger, der sikrer, at de såkaldte
nationale kontaktpunkter oplyser patienterne om de elementer, der skal
forefindes på en recept udstedt af en læge eller tandlæge i et andet
EU/EØS-land.
Den danske regering bemærker, at Ministeriet for Sundhed og Forebyggelse på baggrund af Kommissionens henvendelse har foranlediget, at Sundhedsstyrelsen har anmodet de nationale kontaktpunkter om at oplyse patienterne om de minimumskrav, der stilles til recepter, hvis de skal kunne indløses på apoteker i andre EU/EØS-lande.
Til orientering kan det oplyses, at reglerne i meget høj grad svarer til de regler, der allerede gjaldt for indholdet af danske recepter. Den eneste forskel er, at en recept, der skal indløses i et andet EU/EØS-lande, som hovedregel skal indeholde lægemidlets INN-navn, dvs. aktivstoffet i lægemidlet.
Regler om de danske regioners patientkontorers og det danske Patientombuddets funktioner som nationale kontaktpunkter er overordnet fastlagt i sundhedslovens §§ 51 og 51 a. Disse bestemmelser blev indsat ved lov nr.1638 af 26. december 2013 jf. lovforslag nr. L 33 af 3. oktober 2013. For de regionale patientkontorers vedkommende er opgaverne nærmere uddybet i bekendtgørelse nr. 1659 af 27. december 2013 om de regionale patientkontorers opgaver og funktioner. Bekendtgørelsen blev notificeret over for Kommissionen den 8. januar 2014 i forbindelse med gennemførelsen af direktiv 2011/24/EU af 9. marts 2011 om patientrettigheder i forbindelse med grænseoverskridende sundhedsydelser.
Modtaget 11. juli 2014
Retsgrundlag: Direktiv 2012/52/EU
Meddelelse om Kommissionens åbningsskrivelse:
Meddelelse
om åbningsskrivelse vedrørende anerkendelsen af recepter udskrevet i en anden
medlemsstat (sag nr. 2014/2162)
Dokumentreference: Alm. del
(13) – bilag 593 af 17. juli 2014
Bilaget
er fortroligt
Alm. del (13) – bilag 605 af 17. juli 2014
Notat om Regeringens svar på åbningsskrivelsen:
Notat
om svar på Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2014/2162 vedr. manglende
gennemførelse af direktiv om foranstaltninger, der skal lette anerkendelsen af
recepter udskrevet i en anden medlemsstat
Alm. del (13) – bilag
692 af 12. september 2014
Bilaget
er fortroligt
Alm. del (13) – bilag 693 af 12. september
2014