HENLAGT Sag nr. 2013/0360 Manglende gennemførelse af Direktiv 2012/26/EU (lægemidler)
Kommissionens påstand:
Manglende gennemførelse af
direktivet om lægemiddelovervågning.
Regeringens svar:
Gennemførelsen af direktivet nødvendiggør få mindre
ændringer af den danske lægemiddellov. De nødvendige ændringer er indeholdt i
lovforslaget
L 94 – forslag til ændring af lægemiddelloven, lov om medicinsk udstyr,
apotekerloven, sundhedsloven og lov om markedsføring af sundhedsydelser, der
blev fremsat den 5. december 2013.
Lovforslagets bestemmelser om lægemiddelovervågning forventes at træde i kraft den 1. marts 2014. Der bliver således tale om en mindre forsinkelse af direktivets gennemførelse i dansk ret. Kommissionen vil blive underrettet, når de nødvendige lovændringer er blevet vedtaget.
Modtaget den 29. november 2013
Retsgrundlag: Direktiv 2012/26/EU
Meddelelse om Kommissionens åbningsskrivelse:
Meddelelse
om åbningsskrivelse vedrørende lægemiddelovervågning og Kroatiens tiltrædelse
(sag nr. 2013/0360, 2013/0361, 2013/0362, 2013/0363 og 2013/0364)
Alm. del (13) – bilag 141 af 6. december 2013
Bilaget
er fortroligt
Alm. del (13) – bilag 142 af 9. december 2013
Notat om Regeringens svar på åbningsskrivelsen:
Notat
om svar på Kommissionens åbningsskrivelse nr. 2013/0360, 2013/0362, 2013/0363
og 2013/0364 om manglende gennemførelse af fire direktiver
Alm. del
(13) – bilag 230 af 30. januar 2014
Bilaget
er fortroligt
Alm. del (13) – bilag 231 af 30. januar 2014
Meddelelse om Kommissionens begrundede udtalelse:
Orientering
om begrundet udtalelse om lægemiddelovervågning (sag nr.
2013/0360)
Alm. del (13) – bilag 426 af 1. maj 2014
Bilaget
er fortroligt
Alm. del (13) – bilag 425 af 1. maj 2014
Notat om Regeringens svar på den begrundede udtalelse:
Notat
om svar på begrundet udtalelse vedrørende lægemiddelovervågning (sag nr.
2013/0360)
Alm. del (13) – bilag 539 af 23. juni 2014
Bilaget
er fortroligt
Alm. del (13) – bilag 541 af 23. juni 2014
Sagen er henlagt den 17. december 2014 - se notat
fra regeringen