HENLAGT Sag nr. 2011/0417 Manglende gennemførelse af Direktiv 2009/53/EF (lægemidler)

Kommissionens påstand:
Manglende gennemførelse af direktiv

Fristen for gennemførelsen af direktivet i dansk ret var den 20. januar 2011.

Danmark ønsker ikke at gøre brug af muligheden for fortsat at anvende nationale bestemmelser om ændring af betingelserne for markedsføringstilladelser, som finder anvendelse, når gennemførelsesforordningen træder i kraft, på markedsføringstilladelser som indtil den 1. januar 1998 er udstedt til lægemidler, der udelukkende er godkendt i Danmark, som anført i artikel 23 b, stk. 4, i direktiv 2001/83/EF, som ændret ved direktiv 2009/53/EF.

Direktiv 2009/53/EF indeholder derfor ingen bestemmelser, der skal gennemføres i dansk ret.

Modtaget den 17. marts 2011

Retsgrundlag: Direktiv 2009/53/EF

Orientering om Kommissionens åbningsskrivelse:
Meddelelse om åbningsskrivelse vedr. sag nr. 2011/0416, 2011/00417, 2011/0418, 2011/0419, 2011/0420, 2011/0421, 2011/0422
Alm. del (10) – bilag 336 af 25. marts 2011

Bilaget er fortroligt
Alm. del (10) – bilag 337 af 25. marts 2011

Orientering om Regeringens svar på åbningsskrivelse:
Notat om svar på KOMs åbningsskrivelse nr. 2011/0416, 2011/0417, 2011/0418, 2011/0419, 2011/0420, 2011/0421, 2011/0422 vedr. manglende gennemførelse af 7 direktiver
Alm. del (10) – bilag 426 af 30. maj 2011

Bilaget er fortroligt
Alm. del (10) – bilag 427 af 30. maj 2011

Henlagt af Kommissionen - se Kommissionens oversigt af 29. september 2011