HENLAGT Sag nr. 2006/0221 Manglende gennemførelse af Direktiv 2005/28/EF (retningslinier ved testpræparater)

Kommissionens påstand:

Kommissionens direktiv 2005/28/EF af 8. april 2005 om principper og detaljerede retningslinjer for god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug og om krav i forbindelse med tilladelse til fremstilling eller import af sådanne præparater ikke implementeret rettidigt.

Modtaget 27. marts 2006

Retsgrundlag: Direktiv 2005/28/EF

Kommissionens åbningsskrivelse:

Åbningsskrivelse vedr. 4 direktiver - levnedsmiddelhygiejne og sundhedsbetingelser af animalske produkter, dioxin i foderstoffer, principper og retningslinjer ved testpræparater, offentlige kontrakter 
Alm. del - bilag 209 af 29. marts 2006

Regeringens svar:

Regeringens besvarelse af åbningsskrivelse nr. 2006/0219/0222 vedr. manglende gennemførelse af 4 direktiver
Alm. del - bilag 272 af 31. maj 2006 

Kommissionens begrundede udtalelse:

Begrundet udtalelse vedr. god klinisk praksis i forbindelse med testpræparater til human brug
Alm. del - bilag 348 af 7. juli 2006 

Regeringens svar på den begrundede udtalelse:

Svar på begrundet udtalelse vedr. klinisk praksis
Alm. del - bilag 405 af 7. september 2006

Henlagt af Kommissionen - se Kommissionens oversigt af 12. december 2006